Recuperação de Estresse Agudo (ASR)
Compreendendo como o desempenho cognitivo e as medidas fisiológicas mudam após o estresse agudo e como diferentes recursos sensoriais de uma sala de relaxamento ajudam na recuperação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kevin A Mazurek, PhD
- Número de telefone: 507-258-7592
- E-mail: kevin.mazurek@delos.com
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Recrutamento
- Well Living Lab Inc.
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Contato:
- Eric Heins
- Número de telefone: 507-259-0611
- E-mail: eric.heins@delos.com
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Investigador principal:
- Colin P West, MD, Ph.D
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Subinvestigador:
- Kevin A Mazurek, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade mínima de 18 anos
- Os participantes podem permanecer no Well Living Lab por 3-4 horas
- Os participantes são capazes de executar tarefas com script
- Os participantes são capazes de fornecer consentimento informado
- Os participantes são capazes de usar os dispositivos vestíveis em todos os momentos durante o estudo
- Os participantes completaram um regime de vacina contra COVID e podem fornecer documentação por escrito que comprove o estado de vacinação pelo menos quatorze (14) dias antes do início do estudo de pesquisa
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico relatado de humor diagnosticado, ansiedade ou distúrbios graves de saúde
- Participantes que usaram medicamentos à base de esteróides nos últimos três anos
- Participantes com histórico de abuso de drogas/álcool
- Participantes com ou em recuperação de dependência de nicotina que não podem usar um adesivo de nicotina
- Participantes que consomem quantidades excessivas de cafeína
- Participantes que tiveram distúrbios graves do sono (por exemplo, trabalho em turnos, insônia crônica)
- Mulheres que estão grávidas ou pretendem engravidar no momento do estudo
- Participantes com histórico de comprometimento cognitivo diagnosticado
- Participantes tomando qualquer medicamento que possa afetar as medidas fisiológicas de interesse
- Participantes com qualquer coisa que possa afetar a coleta das medidas fisiológicas de interesse (por exemplo, produtos cosméticos, coberturas para a cabeça, produtos para a cabeça, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo Audiovisual
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Uma sala "MindBreaks" é projetada para oferecer pausas curtas, eficazes e restauradoras para ajudar a aumentar a energia, reduzir o estresse, melhorar o humor, melhorar o foco e aumentar o desempenho.
Para esta intervenção, a sala MindBreaks conterá estímulos visuais e auditivos.
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Experimental: Grupo somente auditivo
Este grupo se recuperará na sala de relaxamento apenas com estímulos auditivos.
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Uma sala "MindBreaks" é projetada para oferecer pausas curtas, eficazes e restauradoras para ajudar a aumentar a energia, reduzir o estresse, melhorar o humor, melhorar o foco e aumentar o desempenho.
Para esta intervenção, a sala MindBreaks conterá apenas estímulos auditivos.
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Experimental: Grupo somente visual
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Uma sala "MindBreaks" é projetada para oferecer pausas curtas, eficazes e restauradoras para ajudar a aumentar a energia, reduzir o estresse, melhorar o humor, melhorar o foco e aumentar o desempenho.
Para esta intervenção, a sala MindBreaks conterá apenas estímulos visuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho cognitivo em relação à linha de base
Prazo: ao longo da sessão experimental de um dia em pontos de tempo de aproximadamente -35 minutos, -5 minutos, +15 minutos, +35 minutos, +55 minutos em relação ao início da tarefa de indução de estresse
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Os participantes realizarão as avaliações de memória de trabalho SPAN operacional (OSPAN) e SPAN de simetria (SSPAN) em 5 pontos de tempo durante a sessão experimental. A pontuação da unidade e a pontuação de carga dessas avaliações são usadas para medir as mudanças no desempenho cognitivo da memória de trabalho. As medições são feitas em aproximadamente -35 minutos, -5 minutos, +15 minutos, +35 minutos e +55 minutos em relação ao início da tarefa de indução de estresse (teste de estresse social de Trier, TSST). Cada medida será comparada com a medição de linha de base de -35 minutos para detectar uma mudança no desempenho. [Observação: os tempos são aproximados, pois pode haver pequenas alterações temporais devido à duração individualizada que cada participante leva para concluir certas partes do experimento]. |
ao longo da sessão experimental de um dia em pontos de tempo de aproximadamente -35 minutos, -5 minutos, +15 minutos, +35 minutos, +55 minutos em relação ao início da tarefa de indução de estresse
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Mudança no estresse percebido em relação à linha de base
Prazo: ao longo da sessão experimental de um dia em pontos de tempo de aproximadamente -35 minutos, -5 minutos, +5 minutos, +15 minutos, +35 minutos, +55 minutos em relação ao início da tarefa de indução de estresse
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Medidas de estresse percebido de pesquisas auto-relatadas serão comparadas antes, durante e depois de uma tarefa de indução de estresse em relação à linha de base. As pesquisas são concluídas após as avaliações cognitivas e durante a tarefa de indução de estresse. As medições são feitas em aproximadamente -35 minutos, -5 minutos, +5 minutos, +10 minutos, +15 minutos, +35 minutos e +55 minutos em relação ao início da tarefa de indução de estresse (teste de estresse social de Trier, TSST) . Cada medida será comparada com a medição de linha de base de -35 minutos para detectar uma mudança no desempenho. [Observação: os tempos são aproximados, pois pode haver pequenas alterações temporais devido à duração individualizada que cada participante leva para concluir certas partes do experimento]. |
ao longo da sessão experimental de um dia em pontos de tempo de aproximadamente -35 minutos, -5 minutos, +5 minutos, +15 minutos, +35 minutos, +55 minutos em relação ao início da tarefa de indução de estresse
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Mudança na frequência cardíaca em relação à linha de base
Prazo: ao longo da sessão experimental de um dia durante a linha de base (-35 minutos a -5 minutos), tarefa de indução de estresse (+0 a +15 minutos), período de recuperação #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperação #2 (+35 a +55 minutos) épocas
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Medidas de frequência cardíaca de dispositivos vestíveis serão comparadas antes, durante e após uma tarefa de indução de estresse. A frequência cardíaca será medida continuamente e agrupada durante os seguintes períodos da sessão experimental (todos os tempos relativos ao início da tarefa de indução de estresse e são aproximados devido a alguns atrasos temporais na transição entre os períodos): linha de base (-35 minutos a -5 minutos), tarefa de indução de estresse (+0 a +15 minutos), período de recuperação #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperação #2 (+35 a +55 minutos). [Observação: os tempos são aproximados, pois pode haver pequenas alterações temporais devido à duração individualizada que cada participante leva para concluir certas partes do experimento]. |
ao longo da sessão experimental de um dia durante a linha de base (-35 minutos a -5 minutos), tarefa de indução de estresse (+0 a +15 minutos), período de recuperação #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperação #2 (+35 a +55 minutos) épocas
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Alteração na potência da banda alfa do eletroencefalograma (EEG) em relação à linha de base
Prazo: ao longo da sessão experimental de um dia durante a linha de base (-35 minutos a -5 minutos), tarefa de indução de estresse (+0 a +15 minutos), período de recuperação #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperação #2 (+35 a +55 minutos) épocas
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Medidas de atividade neural (eletroencefalografia, EEG) de um dispositivo vestível serão comparadas antes, durante e após uma tarefa de indução de estresse. A potência da banda alfa será medida e agrupada durante os seguintes períodos da sessão experimental (todos os tempos relativos ao início da tarefa de indução de estresse e são aproximados devido a alguns atrasos temporais na transição entre os períodos): linha de base (-35 minutos a -5 minutos), tarefa de indução de estresse (+0 a +15 minutos), período de recuperação #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperação #2 (+35 a +55 minutos). [Observação: os tempos são aproximados, pois pode haver pequenas alterações temporais devido à duração individualizada que cada participante leva para concluir certas partes do experimento]. |
ao longo da sessão experimental de um dia durante a linha de base (-35 minutos a -5 minutos), tarefa de indução de estresse (+0 a +15 minutos), período de recuperação #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperação #2 (+35 a +55 minutos) épocas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB 21-005885
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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