Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin stressin palautuminen (ASR)

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Well Living Lab, Inc.

Sen ymmärtäminen, kuinka kognitiivinen suorituskyky ja fysiologiset mittasuhteet muuttuvat akuutin stressin jälkeen ja kuinka rentoutumishuoneen erilaiset aistinvaraiset ominaisuudet auttavat palautumaan

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan, vaikuttavatko rentoutumishuoneen erilaiset ominaisuudet yksilöiden toipumiseen akuutista stressistä. Tässä tutkimuksessa käytetään ainutlaatuista metodologiaa osallistujien fysiologisten ja käyttäytymiseen liittyvien mittareiden kaappaamiseen yhdistelmällä ei-invasiivisia teknologioita, kuten puettavia laitteita, aktiivisia antureita, kognitiivisia tehtäviä ja/tai subjektiivisia kyselylomakkeita. Osallistujat suorittavat stressiinduktiotehtävän, jonka jälkeen he lepäävät rentoutumishuoneessa. Fysiologisia mittauksia ja kognitiivista suorituskykyä tallennetaan koko kokeen ajan sen määrittämiseksi, edistävätkö rentoutumishuoneen ominaisuudet palautumista akuutin stressin jälkeen. Stressin esiintymisen ja stressin vaikutusten vähentämiskeinojen tunnistaminen voi johtaa uusiin toimenpiteisiin, jotka auttavat ihmisiä vähentämään työperäistä stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Rekrytointi
        • Well Living Lab Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Colin P West, MD, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Kevin A Mazurek, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset vähintään 18-vuotiaat
  2. Osallistujat voivat viipyä Well Living Labissa 3-4 tuntia
  3. Osallistujat voivat suorittaa käsikirjoitettuja tehtäviä
  4. Osallistujat voivat antaa tietoisen suostumuksen
  5. Osallistujat voivat käyttää puettavia laitteita koko tutkimuksen ajan
  6. Osallistujat ovat suorittaneet COVID-rokoteohjelman ja voivat toimittaa kirjalliset asiakirjat rokotustilanteesta vähintään neljätoista (14) päivää ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on raportoitu diagnosoituja mielialaa, ahdistusta tai vakavia terveyshäiriöitä
  2. Osallistujat, jotka ovat käyttäneet steroidipohjaisia ​​lääkkeitä viimeisen kolmen vuoden aikana
  3. Osallistujat, joilla on ollut huumeiden/alkoholin väärinkäyttöä
  4. Osallistujat, joilla on nikotiiniriippuvuus tai toipuvat siitä ja jotka eivät voi käyttää nikotiinilaastaria
  5. Osallistujat, jotka kuluttavat liikaa kofeiinia
  6. Osallistujat, joilla on ollut vakavia unihäiriöitä (esim. vuorotyö, krooninen unettomuus)
  7. Naiset, jotka ovat raskaana tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  8. Osallistujat, joilla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta
  9. Osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa kiinnostaviin fysiologisiin mittareihin
  10. Osallistujat, joilla on mitä tahansa, mikä saattaa vaikuttaa kiinnostavien fysiologisten mittareiden keräämiseen (esim. kosmeettiset tuotteet, päänsuojat, pään tuotteet jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: Audiovisuaalinen ryhmä
Käyttäytyminen: MindBreaks - Audiovisuaalinen
"MindBreaks"-huone on suunniteltu tarjoamaan lyhyitä, tehokkaita ja palauttavia taukoja, jotka auttavat lisäämään energiaa, vähentämään stressiä, parantamaan mielialaa, parantamaan keskittymistä ja parantamaan suorituskykyä. Tätä interventiota varten MindBreaks-huone sisältää visuaalisia ja kuuloärsykkeitä.
Kokeellinen: Vain kuulolle tarkoitettu ryhmä
Tämä ryhmä toipuu rentoutumishuoneessa vain kuuloärsykkeillä.
Käyttäytyminen: MindBreaks - vain kuuloon
"MindBreaks"-huone on suunniteltu tarjoamaan lyhyitä, tehokkaita ja palauttavia taukoja, jotka auttavat lisäämään energiaa, vähentämään stressiä, parantamaan mielialaa, parantamaan keskittymistä ja parantamaan suorituskykyä. Tätä interventiota varten MindBreaks-huone sisältää vain kuuloärsykkeitä.
Kokeellinen: Vain visuaalinen ryhmä
Käyttäytyminen: MindBreaks - vain visuaalinen
"MindBreaks"-huone on suunniteltu tarjoamaan lyhyitä, tehokkaita ja palauttavia taukoja, jotka auttavat lisäämään energiaa, vähentämään stressiä, parantamaan mielialaa, parantamaan keskittymistä ja parantamaan suorituskykyä. Tätä interventiota varten MindBreaks-huone sisältää vain visuaalisia ärsykkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: koko yhden päivän kokeellisen istunnon ajankohtina noin -35 minuuttia, -5 minuuttia, +15 minuuttia, +35 minuuttia, +55 minuuttia suhteessa stressiinduktiotehtävän alkuun

Osallistujat suorittavat toiminnallisen SPAN (OSPAN) ja symmetria SPAN (SSPAN) työmuistin arvioinnit 5 ajankohdassa koko kokeellisen istunnon ajan. Näiden arvioiden yksikköpisteitä ja kuormituspisteitä käytetään mittaamaan muutoksia työmuistin kognitiivisessa suorituskyvyssä. Mittaukset tehdään noin -35 minuuttia, -5 minuuttia, +15 minuuttia, +35 minuuttia ja +55 minuuttia suhteessa stressiinduktiotehtävän alkuun (Trier sosiaalinen stressitesti, TSST). Jokaista mittaa verrataan -35 minuutin perusmittaukseen suorituskyvyn muutoksen havaitsemiseksi.

[Huomaa: ajat ovat likimääräisiä, koska niissä saattaa tapahtua pieniä ajallisia muutoksia johtuen siitä, kuinka kauan jokaisella osallistujalla kestää tiettyjen kokeen osien suorittaminen].
koko yhden päivän kokeellisen istunnon ajankohtina noin -35 minuuttia, -5 minuuttia, +15 minuuttia, +35 minuuttia, +55 minuuttia suhteessa stressiinduktiotehtävän alkuun
Koetun stressin muutos suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: koko yhden päivän kokeellisen istunnon ajankohtina noin -35 minuuttia, -5 minuuttia, +5 minuuttia, +15 minuuttia, +35 minuuttia, +55 minuuttia suhteessa stressiinduktiotehtävän alkuun

Itseraportoiduista tutkimuksista koetun stressin mittareita verrataan ennen stressin induktiotehtävää, sen aikana ja sen jälkeen suhteessa lähtötilanteeseen. Kyselyt valmistuvat kognitiivisten arvioiden jälkeen ja stressin induktiotehtävän aikana. Mittaukset tehdään noin -35 minuuttia, -5 minuuttia, +5 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +35 minuuttia ja +55 minuuttia suhteessa stressiinduktiotehtävän alkuun (Trier sosiaalinen stressitesti, TSST) . Jokaista mittaa verrataan -35 minuutin perusmittaukseen suorituskyvyn muutoksen havaitsemiseksi.

[Huomaa: ajat ovat likimääräisiä, koska niissä saattaa tapahtua pieniä ajallisia muutoksia johtuen siitä, kuinka kauan jokaisella osallistujalla kestää tiettyjen kokeen osien suorittaminen].
koko yhden päivän kokeellisen istunnon ajankohtina noin -35 minuuttia, -5 minuuttia, +5 minuuttia, +15 minuuttia, +35 minuuttia, +55 minuuttia suhteessa stressiinduktiotehtävän alkuun
Muutos sykkeessä suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: koko yhden päivän kokeellisen istunnon aikana perustilanteessa (-35 minuuttia - -5 minuuttia), stressin induktiotehtävä (+0 - +15 minuuttia), palautumisjakso #1 (+15 - +35 minuuttia), palautumisjakso #2 (+35 minuuttia). +55 minuuttiin) aikakausina

Puettavien laitteiden sykemittauksia verrataan ennen stressin induktiotehtävää, sen aikana ja sen jälkeen. Sykettä mitataan jatkuvasti ja se lasketaan koejakson seuraavien jaksojen aikana (kaikki ajat suhteessa stressin induktiotehtävän alkuun ja ovat likimääräisiä, koska jaksojen välillä siirtymisessä on joitain ajallisia viiveitä): lähtötaso (-35 minuuttia - -5 minuuttia), stressin induktiotehtävä (+0 - +15 minuuttia), palautumisjakso #1 (+15 - +35 minuuttia), palautumisjakso #2 (+35 - +55 minuuttia).

[Huomaa: ajat ovat likimääräisiä, koska niissä saattaa tapahtua pieniä ajallisia muutoksia johtuen siitä, kuinka kauan jokaisella osallistujalla kestää tiettyjen kokeen osien suorittaminen].
koko yhden päivän kokeellisen istunnon aikana perustilanteessa (-35 minuuttia - -5 minuuttia), stressin induktiotehtävä (+0 - +15 minuuttia), palautumisjakso #1 (+15 - +35 minuuttia), palautumisjakso #2 (+35 minuuttia). +55 minuuttiin) aikakausina
Muutos elektroenkefalografian (EEG) alfakaistan tehossa suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: koko yhden päivän kokeellisen istunnon aikana perustilanteessa (-35 minuuttia - -5 minuuttia), stressin induktiotehtävä (+0 - +15 minuuttia), palautumisjakso #1 (+15 - +35 minuuttia), palautumisjakso #2 (+35 minuuttia). +55 minuuttiin) aikakausina

Puettavan laitteen hermotoiminnan mittauksia (elektroenkefalografia, EEG) verrataan ennen stressin induktiotehtävää, sen aikana ja sen jälkeen. Alfakaistan teho mitataan ja yhdistetään kokeellisen istunnon seuraavien jaksojen aikana (kaikki ajat suhteessa jännityksen induktiotehtävän alkuun ja ovat likimääräisiä, koska aikajaksojen välisessä siirtymisessä on joitain ajallisia viiveitä): perusviiva (-35 minuutista -5 minuuttia), stressin induktiotehtävä (+0 - +15 minuuttia), palautumisjakso #1 (+15 - +35 minuuttia), palautumisjakso #2 (+35 - +55 minuuttia).

[Huomaa: ajat ovat likimääräisiä, koska niissä saattaa tapahtua pieniä ajallisia muutoksia johtuen siitä, kuinka kauan jokaisella osallistujalla kestää tiettyjen kokeen osien suorittaminen].
koko yhden päivän kokeellisen istunnon aikana perustilanteessa (-35 minuuttia - -5 minuuttia), stressin induktiotehtävä (+0 - +15 minuuttia), palautumisjakso #1 (+15 - +35 minuuttia), palautumisjakso #2 (+35 minuuttia). +55 minuuttiin) aikakausina

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Well Living Lab, Inc.

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
Delos Living LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 21-005885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa