Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut stressrestitution (ASR)

16. marts 2022 opdateret af: Well Living Lab, Inc.

Forståelse af, hvordan kognitiv ydeevne og fysiologiske mål ændres efter akut stress, og hvordan forskellige sensoriske egenskaber i et afslapningsrum hjælper med at komme sig

Den foreslåede undersøgelse har til formål at evaluere, om forskellige funktioner i et afslapningsrum påvirker, hvordan individer kommer sig fra akut stress. Denne undersøgelse vil bruge en unik metodologi til at fange deltagernes fysiologiske og adfærdsmæssige målinger gennem en kombination af ikke-invasive teknologier, herunder wearables, aktive sensorer, kognitive opgaver og/eller subjektive spørgeskemaer. Deltagerne vil udføre en stressinduktionsopgave, hvorefter de hviler sig i et afslapningsrum. Fysiologiske mål og kognitiv præstation vil blive registreret gennem hele forsøget for at bestemme, om funktioner i afslapningsrummet fremmer restitution efter akut stress. At identificere forekomsten af ​​stress og måder at potentielt reducere virkningerne af stress kan føre til nye interventioner til at hjælpe enkeltpersoner med at reducere arbejdsrelateret stress.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Rekruttering
        • Well Living Lab Inc.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colin P West, MD, Ph.D
        • Underforsker:
          • Kevin A Mazurek, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mindst 18 år
  2. Deltagerne kan forblive i Well Living Lab i 3-4 timer
  3. Deltagerne er i stand til at udføre scriptede opgaver
  4. Deltagerne er i stand til at give informeret samtykke
  5. Deltagerne er i stand til at bære de bærbare enheder på alle tidspunkter under undersøgelsen
  6. Deltagerne har gennemført et COVID-vaccineregime og kan levere skriftlig dokumentation, der bekræfter vaccinationsstatus mindst fjorten (14) dage før påbegyndelsen af ​​forskningsstudiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med en rapporteret historie om diagnosticeret humør, angst eller alvorlige helbredsforstyrrelser
  2. Deltagere, der har brugt steroidbaseret medicin inden for de seneste tre år
  3. Deltagere med en historie med stof-/alkoholmisbrug
  4. Deltagere med eller i bedring efter nikotinafhængighed, som ikke kan bruge et nikotinplaster
  5. Deltagere, der indtager for store mængder koffein
  6. Deltagere, der har haft alvorlige søvnforstyrrelser (f.eks. skifteholdsarbejde, kronisk søvnløshed)
  7. Kvinder, der er gravide eller har til hensigt at blive gravide på tidspunktet for undersøgelsen
  8. Deltagere med en historie med diagnosticeret kognitiv svækkelse
  9. Deltagere, der tager nogen form for medicin, der kan påvirke de fysiologiske mål af interesse
  10. Deltagere med noget, der kan påvirke indsamlingen af ​​de fysiologiske mål af interesse (f.eks. kosmetiske produkter, hovedbeklædning, hovedprodukter osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Audiovisuel gruppe
Adfærdsmæssigt: MindBreaks - Audiovisuel
Et "MindBreaks"-rum er designet til at levere korte, effektive og genoprettende pauser for at hjælpe med at øge energien, reducere stress, forbedre humøret, forbedre fokus og øge ydeevnen. Til denne intervention vil MindBreaks-rummet indeholde visuelle og auditive stimuli.
Eksperimentel: Kun auditiv gruppe
Denne gruppe vil komme sig i afslapningsrummet med kun auditive stimuli.
Adfærdsmæssigt: MindBreaks - Kun auditivt
Et "MindBreaks"-rum er designet til at levere korte, effektive og genoprettende pauser for at hjælpe med at øge energien, reducere stress, forbedre humøret, forbedre fokus og øge ydeevnen. Til denne intervention vil MindBreaks-rummet kun indeholde auditive stimuli.
Eksperimentel: Kun visuel gruppe
Adfærdsmæssigt: MindBreaks - Kun visuelt
Et "MindBreaks"-rum er designet til at levere korte, effektive og genoprettende pauser for at hjælpe med at øge energien, reducere stress, forbedre humøret, forbedre fokus og øge ydeevnen. Til denne intervention vil MindBreaks-rummet kun indeholde visuelle stimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv præstation i forhold til baseline
Tidsramme: gennem hele den endags eksperimentelle session på tidspunkter omkring -35 minutter, -5 minutter, +15 minutter, +35 minutter, +55 minutter i forhold til starten af ​​stressinduktionsopgaven

Deltagerne vil udføre de operationelle SPAN (OSPAN) og symmetri SPAN (SSPAN) arbejdshukommelsesvurderinger på 5 tidspunkter i hele den eksperimentelle session. Enhedsscore og belastningsscore fra disse vurderinger bruges til at måle ændringer i arbejdshukommelsens kognitive ydeevne. Målinger tages ved cirka -35 minutter, -5 minutter, +15 minutter, +35 minutter og +55 minutter i forhold til starten af ​​stressinduktionsopgaven (Trier social stresstest, TSST). Hvert mål vil blive sammenlignet med -35 minutters baseline-måling for at detektere en ændring i ydeevne.

[Bemærk: Tiderne er omtrentlige, da der kan være små tidsmæssige ændringer på grund af den varighed i eget tempo, det tager hver deltager at gennemføre visse dele af eksperimentet].
gennem hele den endags eksperimentelle session på tidspunkter omkring -35 minutter, -5 minutter, +15 minutter, +35 minutter, +55 minutter i forhold til starten af ​​stressinduktionsopgaven
Ændring i opfattet stress i forhold til baseline
Tidsramme: gennem den endags eksperimentelle session på tidspunkter omkring -35 minutter, -5 minutter, +5 minutter, +15 minutter, +35 minutter, +55 minutter i forhold til starten af ​​stressinduktionsopgaven

Mål for oplevet stress fra selvrapporterede undersøgelser vil blive sammenlignet før, under og efter en stressinduktionsopgave i forhold til baseline. Undersøgelser gennemføres efter de kognitive vurderinger og under stressinduktionsopgaven. Målinger tages ved cirka -35 minutter, -5 minutter, +5 minutter, +10 minutter, +15 minutter, +35 minutter og +55 minutter i forhold til starten af ​​stressinduktionsopgaven (Trier social stresstest, TSST) . Hvert mål vil blive sammenlignet med -35 minutters baseline-måling for at detektere en ændring i ydeevne.

[Bemærk: Tiderne er omtrentlige, da der kan være små tidsmæssige ændringer på grund af den varighed i eget tempo, det tager hver deltager at gennemføre visse dele af eksperimentet].
gennem den endags eksperimentelle session på tidspunkter omkring -35 minutter, -5 minutter, +5 minutter, +15 minutter, +35 minutter, +55 minutter i forhold til starten af ​​stressinduktionsopgaven
Ændring i puls i forhold til baseline
Tidsramme: gennem hele den endags eksperimentelle session under baseline (-35 minutter til -5 minutter), stressinduktionsopgave (+0 til +15 minutter), restitutionsperiode #1 (+15 til +35 minutter), restitutionsperiode #2 (+35) til +55 minutter) epoker

Mål for puls fra bærbare enheder vil blive sammenlignet før, under og efter en stressinduktionsopgave. Hjertefrekvensen vil blive målt kontinuerligt og lagret under de følgende epoker af forsøgssessionen (alle tidspunkter i forhold til starten af ​​stressinduktionsopgaven og er omtrentlige på grund af nogle tidsmæssige forsinkelser i overgangen mellem epoker): baseline (-35 minutter til -5) minutter), stressinduktionsopgave (+0 til +15 minutter), restitutionsperiode #1 (+15 til +35 minutter), restitutionsperiode #2 (+35 til +55 minutter).

[Bemærk: Tiderne er omtrentlige, da der kan være små tidsmæssige ændringer på grund af den varighed i eget tempo, det tager hver deltager at gennemføre visse dele af eksperimentet].
gennem hele den endags eksperimentelle session under baseline (-35 minutter til -5 minutter), stressinduktionsopgave (+0 til +15 minutter), restitutionsperiode #1 (+15 til +35 minutter), restitutionsperiode #2 (+35) til +55 minutter) epoker
Ændring i elektroencefalografi (EEG) alfabåndstyrke i forhold til baseline
Tidsramme: gennem hele den endags eksperimentelle session under baseline (-35 minutter til -5 minutter), stressinduktionsopgave (+0 til +15 minutter), restitutionsperiode #1 (+15 til +35 minutter), restitutionsperiode #2 (+35) til +55 minutter) epoker

Mål for neural aktivitet (elektroencefalografi, EEG) fra en bærbar enhed vil blive sammenlignet før, under og efter en stressinduktionsopgave. Alfabåndseffekten vil blive målt og lagret under de følgende epoker af den eksperimentelle session (alle tidspunkter i forhold til starten af ​​stressinduktionsopgaven og er omtrentlige på grund af nogle tidsmæssige forsinkelser i overgangen mellem epoker): baseline (-35 minutter til -5) minutter), stressinduktionsopgave (+0 til +15 minutter), restitutionsperiode #1 (+15 til +35 minutter), restitutionsperiode #2 (+35 til +55 minutter).

[Bemærk: Tiderne er omtrentlige, da der kan være små tidsmæssige ændringer på grund af den varighed i eget tempo, det tager hver deltager at gennemføre visse dele af eksperimentet].
gennem hele den endags eksperimentelle session under baseline (-35 minutter til -5 minutter), stressinduktionsopgave (+0 til +15 minutter), restitutionsperiode #1 (+15 til +35 minutter), restitutionsperiode #2 (+35) til +55 minutter) epoker

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Well Living Lab, Inc.

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
Delos Living LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 21-005885

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner