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급성 스트레스 회복 (ASR)

2022년 3월 16일 업데이트: Well Living Lab, Inc.

급성 스트레스 후 인지 성능 및 생리학적 측정이 어떻게 변하고 휴식실의 다양한 감각 기능이 회복을 돕는지 이해

제안된 연구는 휴게실의 다양한 기능이 개인이 급성 스트레스에서 회복하는 방법에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 웨어러블 장치, 능동 센서, 인지 작업 및/또는 주관적 설문지를 포함한 비침습적 기술의 조합을 통해 참가자의 생리학적 및 행동적 측정을 캡처하는 고유한 방법론을 사용합니다. 참가자는 스트레스 유도 작업을 수행한 후 휴게실에서 휴식을 취합니다. 휴게실의 기능이 급성 스트레스 후 회복을 촉진하는지 여부를 결정하기 위해 실험 전반에 걸쳐 생리학적 측정 및 인지 성능이 기록됩니다. 스트레스의 발생과 잠재적으로 스트레스의 영향을 줄이는 방법을 식별하면 개인이 업무 관련 스트레스를 줄이는 데 도움이 되는 새로운 개입으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • 모병
        • Well Living Lab Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Colin P West, MD, Ph.D
        • 부수사관:
          • Kevin A Mazurek, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 성인
  2. 참가자는 3-4시간 동안 Well Living Lab에 머물 수 있습니다.
  3. 참가자는 스크립트 작업을 수행할 수 있습니다.
  4. 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  5. 참가자는 연구 중 항상 웨어러블 장치를 착용할 수 있습니다.
  6. 참가자는 COVID 백신 요법을 완료했으며 연구가 시작되기 최소 십사(14)일 전에 백신 접종 상태를 확인하는 서면 문서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 진단받은 기분, 불안 또는 주요 건강 장애의 병력이 보고된 참가자
  2. 지난 3년 이내에 스테로이드 기반 약물을 사용한 참가자
  3. 약물/알코올 남용 이력이 있는 참여자
  4. 니코틴 패치를 사용할 수 없는 니코틴 의존성이 있거나 회복 중인 참여자
  5. 과도한 양의 카페인을 섭취하는 참가자
  6. 심각한 수면 장애(예: 교대 근무, 만성 불면증)가 있는 참여자
  7. 연구 당시 임신 중이거나 임신할 예정인 여성
  8. 인지 장애 진단을 받은 이력이 있는 참여자
  9. 관심 있는 생리학적 측정에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하는 참가자
  10. 관심 있는 생리적 척도 수집에 영향을 미칠 수 있는 모든 것을 가진 참가자(예: 화장품, 헤드 커버링, 헤드 제품 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 시청각 그룹
"MindBreaks" 방은 에너지 증가, 스트레스 감소, 기분 개선, 집중력 향상 및 성과 향상을 위해 짧고 효과적이며 원기를 회복시키는 휴식을 제공하도록 설계되었습니다. 이 개입을 위해 MindBreaks 방에는 시각 및 청각 자극이 포함됩니다.
실험적: 청각 전용 그룹
이 그룹은 청각 자극만 있는 휴게실에서 회복하게 됩니다.
"MindBreaks" 방은 에너지 증가, 스트레스 감소, 기분 개선, 집중력 향상 및 성과 향상을 위해 짧고 효과적이며 원기를 회복시키는 휴식을 제공하도록 설계되었습니다. 이 개입을 위해 MindBreaks 방에는 청각 자극만 포함됩니다.
실험적: 시각 전용 그룹
"MindBreaks" 방은 에너지 증가, 스트레스 감소, 기분 개선, 집중력 향상 및 성과 향상을 위해 짧고 효과적이며 원기를 회복시키는 휴식을 제공하도록 설계되었습니다. 이 개입을 위해 MindBreaks 방에는 시각적 자극만 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에 비해 인지 성능의 변화
기간: 스트레스 유도 작업의 시작과 관련하여 약 -35분, -5분, +15분, +35분, +55분 시점에서 하루 실험 세션 동안

참가자는 실험 세션 동안 5개의 시점에서 운영 SPAN(OSPAN) 및 대칭 SPAN(SSPAN) 작업 메모리 평가를 수행합니다. 이러한 평가의 단위 점수와 부하 점수는 작업 기억 인지 수행의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 측정은 스트레스 유도 작업(Trier 사회적 스트레스 테스트, TSST)의 시작과 관련하여 대략 -35분, -5분, +15분, +35분 및 +55분에 이루어집니다. 각 측정은 성능 변화를 감지하기 위해 -35분 기준 측정과 비교됩니다.

[참고: 각 참가자가 실험의 특정 부분을 완료하는 데 걸리는 자기 주도 기간으로 인해 약간의 시간적 변화가 있을 수 있으므로 대략적인 시간입니다.]

스트레스 유도 작업의 시작과 관련하여 약 -35분, -5분, +15분, +35분, +55분 시점에서 하루 실험 세션 동안
기준선에 비해 지각된 스트레스의 변화
기간: 스트레스 유도 작업의 시작과 관련하여 약 -35분, -5분, +5분, +15분, +35분, +55분 시점에서 하루 실험 세션 동안

자기 보고 설문 조사에서 인지된 스트레스의 척도는 기준선과 관련하여 스트레스 유도 작업 전, 도중 및 후에 비교됩니다. 설문 조사는인지 평가 후 스트레스 유도 작업 중에 완료됩니다. 측정은 스트레스 유도 작업 시작을 기준으로 약 -35분, -5분, +5분, +10분, +15분, +35분 및 +55분에 수행됩니다(Trier 사회적 스트레스 테스트, TSST). . 각 측정은 성능 변화를 감지하기 위해 -35분 기준 측정과 비교됩니다.

[참고: 각 참가자가 실험의 특정 부분을 완료하는 데 걸리는 자기 주도 기간으로 인해 약간의 시간적 변화가 있을 수 있으므로 대략적인 시간입니다.]

스트레스 유도 작업의 시작과 관련하여 약 -35분, -5분, +5분, +15분, +35분, +55분 시점에서 하루 실험 세션 동안
기준선에 대한 심박수 변화
기간: 기준선(-35분~-5분), 스트레스 유발 작업(+0~+15분), 회복 기간 #1(+15~+35분), 회복 기간 #2(+35분) ~ +55분) 에포크

웨어러블 장치의 심박수 측정은 스트레스 유도 작업 전, 도중 및 후에 비교됩니다. 심박수는 실험 세션의 다음 에포크 동안 지속적으로 측정되고 비닝됩니다(모든 시간은 스트레스 유도 작업의 시작과 관련되며 에포크 사이의 전환에서 약간의 시간적 지연으로 인해 대략적임): 기준선(-35분에서 -5분으로) 분), 스트레스 유발 과제(+0 ~ +15분), 회복 기간 #1(+15 ~ +35분), 회복 기간 #2(+35 ~ +55분).

[참고: 각 참가자가 실험의 특정 부분을 완료하는 데 걸리는 자기 주도 기간으로 인해 약간의 시간적 변화가 있을 수 있으므로 대략적인 시간입니다.]

기준선(-35분~-5분), 스트레스 유발 작업(+0~+15분), 회복 기간 #1(+15~+35분), 회복 기간 #2(+35분) ~ +55분) 에포크
기준선 대비 뇌파 검사(EEG) 알파 밴드 파워의 변화
기간: 기준선(-35분~-5분), 스트레스 유발 작업(+0~+15분), 회복 기간 #1(+15~+35분), 회복 기간 #2(+35분) ~ +55분) 에포크

웨어러블 장치의 신경 활동 측정(뇌파, EEG)은 스트레스 유도 작업 전, 도중 및 후에 비교됩니다. 알파 밴드 전력은 실험 세션의 다음 에포크 동안 측정되고 비닝됩니다(모든 시간은 응력 유도 작업의 시작과 관련되며 에포크 사이의 전환에서 약간의 시간적 지연으로 인해 근사치임): 기준선(-35분에서 -5분으로) 분), 스트레스 유발 과제(+0 ~ +15분), 회복 기간 #1(+15 ~ +35분), 회복 기간 #2(+35 ~ +55분).

[참고: 각 참가자가 실험의 특정 부분을 완료하는 데 걸리는 자기 주도 기간으로 인해 약간의 시간적 변화가 있을 수 있으므로 대략적인 시간입니다.]

기준선(-35분~-5분), 스트레스 유발 작업(+0~+15분), 회복 기간 #1(+15~+35분), 회복 기간 #2(+35분) ~ +55분) 에포크

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 21-005885

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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