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心血管ストレス生理学のための脳基質

2023年7月28日 更新者:Annie Ginty、Baylor University
経頭蓋赤外線レーザー刺激は、非侵襲性の神経調節技術です。 この研究では、ストレスに対する心血管反応および代謝反応に対する経頭蓋赤外線レーザー刺激の影響を調べる予定です。

調査の概要

詳細な説明

ストレスに対する生理学的反応は、心理的ストレスが心血管疾患に関連する潜在的な経路である可能性があります。 不均衡な(代謝的に誇張された)ストレッサー誘発性心血管反応は、アテローム性動脈硬化を促進したり、より大きな心血管疾患のエンドポイントのリスクに影響を与えたりする可能性があります。 このプロジェクトの目的は、実験的アプローチを使用して、神経調節 (経頭蓋赤外線レーザー刺激) がストレッサーによって引き起こされる代謝反応および心血管反応を変化させるかどうかを調べることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Waco、Texas、アメリカ、76798
        • 募集
        • Annie T. Ginty
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18~30歳

除外基準:

診断された慢性疾患または神経疾患の病歴 現在の妊娠 現在の病気または感染症(風邪、インフルエンザなど) 運動を妨げるような症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シャム
参加者は右額に偽レーザーを照射されます。

偽比較器: 参加者は右額に同じレーザーを 60 秒間 8 カウント受けますが、レーザー出力はオフになり 0 ワットになります。

経頭蓋赤外線レーザー刺激: 参加者は、右額に 60 秒間 8 カウントの経頭蓋赤外線レーザー刺激を受けます。 波長は 1064 nm、レーザー出力は 3.4 ワットです。

アクティブコンパレータ:経頭蓋赤外線レーザー刺激
参加者は右額に経頭蓋赤外線レーザー刺激を受けます。

偽比較器: 参加者は右額に同じレーザーを 60 秒間 8 カウント受けますが、レーザー出力はオフになり 0 ワットになります。

経頭蓋赤外線レーザー刺激: 参加者は、右額に 60 秒間 8 カウントの経頭蓋赤外線レーザー刺激を受けます。 波長は 1064 nm、レーザー出力は 3.4 ワットです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性の心理的ストレスに応じた酸素消費
時間枠:介入直後(最長60分)
この測定では、ベースライン時およびストレスタスク中の酸素消費量が考慮されます。
介入直後(最長60分)
急性の心理的ストレスに反応した心拍数
時間枠:介入直後(最長60分)
この測定では、ベースラインおよびストレスタスク中の心拍数が考慮されます。
介入直後(最長60分)
急性の心理的ストレスに反応して心拍数が増加する
時間枠:介入直後(最長60分)
この測定では、ベースライン時およびストレス時の追加の心拍数が考慮されます。
介入直後(最長60分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感じるストレス
時間枠:介入直後(最長60分)
急性心理的ストレス課題の知覚されたストレスの評価 (1 = 全くストレスではない、7 = 非常にストレス)
介入直後(最長60分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1437574

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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