- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05298956
Sustratos cerebrales para la fisiología del estrés cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Reclutamiento
- Annie T. Ginty
-
Contacto:
- Annie T. Ginty, PhD
- Número de teléfono: 254-710-2236
- Correo electrónico: annie_ginty@baylor.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
18-30 años
Criterio de exclusión:
Antecedentes de un trastorno médico o neurológico crónico diagnosticado Embarazo actual Enfermedad o infección actual (p. ej., resfriado, gripe) Cualquier condición que les prohíba realizar ejercicio físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Impostor
Los participantes recibirán láser simulado en la frente derecha.
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Comparador simulado: los participantes recibirán 8 conteos de 60 segundos del mismo láser en la frente derecha, sin embargo, la potencia del láser se apagará y será de 0 vatios. Estimulación transcraneal con láser infrarrojo: los participantes recibirán 8 conteos de 60 segundos de estimulación transcraneal con láser infrarrojo en la frente derecha. La longitud de onda será de 1064 nm y la potencia del láser será de 3,4 Watts. |
Comparador activo: Estimulación transcraneal con láser infrarrojo
Los participantes recibirán estimulación láser infrarroja transcraneal en la frente derecha.
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Comparador simulado: los participantes recibirán 8 conteos de 60 segundos del mismo láser en la frente derecha, sin embargo, la potencia del láser se apagará y será de 0 vatios. Estimulación transcraneal con láser infrarrojo: los participantes recibirán 8 conteos de 60 segundos de estimulación transcraneal con láser infrarrojo en la frente derecha. La longitud de onda será de 1064 nm y la potencia del láser será de 3,4 Watts. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno en respuesta al estrés psicológico agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
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Esta medición tiene en cuenta el consumo de oxígeno al inicio y durante la tarea de estrés.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
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Frecuencia cardíaca en respuesta al estrés psicológico agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
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Esta medición tiene en cuenta la frecuencia cardíaca al inicio y durante la tarea de estrés.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
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Frecuencia cardíaca adicional en respuesta al estrés psicológico agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
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Esta medición tiene en cuenta la frecuencia cardíaca adicional al inicio y durante el estrés.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
|
Calificaciones de estrés percibido (1 = nada estresante, 7 = muy estresante) de la tarea de estrés psicológico agudo
|
Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1437574
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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