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Sustratos cerebrales para la fisiología del estrés cardiovascular

28 de julio de 2023 actualizado por: Annie Ginty, Baylor University
La estimulación transcraneal con láser infrarrojo es una técnica de neuromodulación no invasiva. El estudio examinará el efecto de la estimulación con láser infrarrojo transcraneal en las respuestas cardiovasculares y metabólicas al estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las respuestas fisiológicas al estrés pueden ser una vía potencial por la cual el estrés psicológico se relaciona con la enfermedad cardiovascular. Las reacciones cardiovasculares provocadas por factores estresantes desproporcionadas (metabólicamente exageradas) pueden acelerar la aterosclerosis o influir en el riesgo de mayores puntos finales de enfermedad cardiovascular. El objetivo de este proyecto es utilizar un enfoque experimental para examinar si la neuromodulación (estimulación con láser infrarrojo transcraneal) altera las respuestas metabólicas y cardiovasculares provocadas por el estrés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
        • Reclutamiento
        • Annie T. Ginty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

18-30 años

Criterio de exclusión:

Antecedentes de un trastorno médico o neurológico crónico diagnosticado Embarazo actual Enfermedad o infección actual (p. ej., resfriado, gripe) Cualquier condición que les prohíba realizar ejercicio físico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Impostor
Los participantes recibirán láser simulado en la frente derecha.

Comparador simulado: los participantes recibirán 8 conteos de 60 segundos del mismo láser en la frente derecha, sin embargo, la potencia del láser se apagará y será de 0 vatios.

Estimulación transcraneal con láser infrarrojo: los participantes recibirán 8 conteos de 60 segundos de estimulación transcraneal con láser infrarrojo en la frente derecha. La longitud de onda será de 1064 nm y la potencia del láser será de 3,4 Watts.

Comparador activo: Estimulación transcraneal con láser infrarrojo
Los participantes recibirán estimulación láser infrarroja transcraneal en la frente derecha.

Comparador simulado: los participantes recibirán 8 conteos de 60 segundos del mismo láser en la frente derecha, sin embargo, la potencia del láser se apagará y será de 0 vatios.

Estimulación transcraneal con láser infrarrojo: los participantes recibirán 8 conteos de 60 segundos de estimulación transcraneal con láser infrarrojo en la frente derecha. La longitud de onda será de 1064 nm y la potencia del láser será de 3,4 Watts.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxígeno en respuesta al estrés psicológico agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
Esta medición tiene en cuenta el consumo de oxígeno al inicio y durante la tarea de estrés.
Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
Frecuencia cardíaca en respuesta al estrés psicológico agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
Esta medición tiene en cuenta la frecuencia cardíaca al inicio y durante la tarea de estrés.
Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
Frecuencia cardíaca adicional en respuesta al estrés psicológico agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
Esta medición tiene en cuenta la frecuencia cardíaca adicional al inicio y durante el estrés.
Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)
Calificaciones de estrés percibido (1 = nada estresante, 7 = muy estresante) de la tarea de estrés psicológico agudo
Inmediatamente después de la intervención (hasta 60 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1437574

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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