緩和ケア患者とその家族のための簡単な催眠介入。 (HypnoPal)
HypnoPal : 緩和ケア患者とその家族のための在宅催眠介入の混合法研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な結果は、症状の管理を対象とした在宅催眠介入の実現可能性を評価することです (例: 緩和ケア患者の痛み、不安) の緩和、およびその家族の積極的なスキルの強化 (例: 受容、リラクゼーション)、それぞれの自己催眠の実践の発展。
2 つの副次的成果は、i) 緩和ケア患者とその家族のニーズが補完医療に関連してどのようなものであるかを理解すること、および ii) 補完医療を通常のケアに統合するプロセスを理解することです。介入への参加者、および補完医療(催眠に限定されない)を使用する他の緩和ケア患者のために。
これは、定量的データと定性的データを収束設計で組み合わせた混合法研究です。 実用的なパラダイムから派生した収束設計には、定量的および定性的なデータの独立した収集と分析が含まれます。 次に、結果を比較および/または結合するためにマージし、調査対象の問題をより広く理解できるようにします。
介入のために、参加者は地域のモバイル緩和ケアチームによって募集されます。 それらは、研究チームによってスクリーニングされ、包含基準を満たしていることが確認されます。 資格があり、インフォームドコンセントが得られた後、認知機能の評価が行われます。 患者はその後、研究への参加のために親戚の 1 人を募集します。
副次的アウトカムの参加者は、緩和ケア環境で働き、日常診療で補完医療を使用している医療専門家、および補完医療を使用しているがこの研究の介入部分には参加していない患者です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Teike Lüthi Fabienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 :
- 18歳以上の成人
- その後、モバイル緩和ケアチームが続きます
- 以下のような症状が表れている:包含時のスコアが3/10以上の痛み、呼吸困難、睡眠障害または不安
- 催眠術で症状を管理することに興味がある
除外基準:
- 翻訳者なしではフランス語でコミュニケーションできない
- 重度の認知障害
- 重度の聴覚障害
- 急性精神医学的または身体的代償不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:普段のお手入れ
催眠セッションは提案されていません
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標準化されたスクリプトに基づいた 15 分間の催眠の 4 つのセッションは、患者の症状管理と親戚のリソース開発に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASによって評価された個人的利益の観点からの催眠の期待
時間枠:4週間でのベースラインの催眠期待からの変化
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ベースラインで測定 - 質問: この治療法があなたにどの程度効果があると思いますか (VAS: 0: まったく効果なし ~ 10: 完全に軽減)
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4週間でのベースラインの催眠期待からの変化
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記述的な数値データによって評価された介入の受け入れ率
時間枠:1年
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介入が提案された回数と、何人の患者と家族が興味を持ち、参加したか
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1年
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実行されたセッションの数と、説明的な数値データによって評価されたその期間
時間枠:1年
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各患者と家族について、セッションの回数と各セッションの期間が収集されます
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1年
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エドモントン症状評価システムによって評価された症状強度
時間枠:4週間での症状強度からの変化
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9 つの症状が VAS によって評価されます: 0: まったく症状なしから 10: 最大の強度
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4週間での症状強度からの変化
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VASによって評価される生活の質
時間枠:4週間での生活の質のベースラインからの変化
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世界の生活の質は、VAS 0: 最小から 10: 最大で評価されます。
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4週間での生活の質のベースラインからの変化
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VASによる快適性評価
時間枠:4週間でのベースラインの快適さからの変化
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全体的な快適性は、VAS 0: 最小から 10: 最大で評価されます。
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4週間でのベースラインの快適さからの変化
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VASによって評価される主な症状の強さ
時間枠:15分
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催眠セッションの前に存在する主な症状は、VAS によって評価されます: 0: まったく症状なし ~ 10: 最大強度
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15分
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半構造化インタビューによる満足度とニーズの評価
時間枠:4週間
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催眠介入の経験をグローバルに理解する
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半構造化インタビューによって評価されたニーズと統合
時間枠:研究完了まで、平均1年
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専門家、患者、親戚にインタビューすることにより、統合医療と補完医療の日常的なケアへの統合に関するこの特定の集団のニーズを評価する
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fabienne Teike Lüthi, PhD、Lausanne University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-02193
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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