このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

緩和ケア患者とその家族のための簡単な催眠介入。 (HypnoPal)

2024年2月13日 更新者:Teike Luthi Fabienne、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

HypnoPal : 緩和ケア患者とその家族のための在宅催眠介入の混合法研究

研究の目的は、在宅ケアの緩和ケア患者とその家族に対する催眠セッションの実現可能性を評価することです。 介入は、患者の自宅で行われる、患者と家族 1 人のための 4 回の 15 分間の催眠セッションで構成されます。 録音は、自己催眠を練習するために与えられます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な結果は、症状の管理を対象とした在宅催眠介入の実現可能性を評価することです (例: 緩和ケア患者の痛み、不安) の緩和、およびその家族の積極的なスキルの強化 (例: 受容、リラクゼーション)、それぞれの自己催眠の実践の発展。

2 つの副次的成果は、i) 緩和ケア患者とその家族のニーズが補完医療に関連してどのようなものであるかを理解すること、および ii) 補完医療を通常のケアに統合するプロセスを理解することです。介入への参加者、および補完医療(催眠に限定されない)を使用する他の緩和ケア患者のために。

これは、定量的データと定性的データを収束設計で組み合わせた混合法研究です。 実用的なパラダイムから派生した収束設計には、定量的および定性的なデータの独立した収集と分析が含まれます。 次に、結果を比較および/または結合するためにマージし、調査対象の問題をより広く理解できるようにします。

介入のために、参加者は地域のモバイル緩和ケアチームによって募集されます。 それらは、研究チームによってスクリーニングされ、包含基準を満たしていることが確認されます。 資格があり、インフォームドコンセントが得られた後、認知機能の評価が行われます。 患者はその後、研究への参加のために親戚の 1 人を募集します。

副次的アウトカムの参加者は、緩和ケア環境で働き、日常診療で補完医療を使用している医療専門家、および補完医療を使用しているがこの研究の介入部分には参加していない患者です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • Teike Lüthi Fabienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 :

  • 18歳以上の成人
  • その後、モバイル緩和ケアチームが続きます
  • 以下のような症状が表れている:包含時のスコアが3/10以上の痛み、呼吸困難、睡眠障害または不安
  • 催眠術で症状を管理することに興味がある

除外基準:

  • 翻訳者なしではフランス語でコミュニケーションできない
  • 重度の認知障害
  • 重度の聴覚障害
  • 急性精神医学的または身体的代償不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:普段のお手入れ
催眠セッションは提案されていません
標準化されたスクリプトに基づいた 15 分間の催眠の 4 つのセッションは、患者の症状管理と親戚のリソース開発に焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASによって評価された個人的利益の観点からの催眠の期待
時間枠:4週間でのベースラインの催眠期待からの変化
ベースラインで測定 - 質問: この治療法があなたにどの程度効果があると思いますか (VAS: 0: まったく効果なし ~ 10: 完全に軽減)
4週間でのベースラインの催眠期待からの変化
記述的な数値データによって評価された介入の受け入れ率
時間枠:1年
介入が提案された回数と、何人の患者と家族が興味を持ち、参加したか
1年
実行されたセッションの数と、説明的な数値データによって評価されたその期間
時間枠:1年
各患者と家族について、セッションの回数と各セッションの期間が収集されます
1年
エドモントン症状評価システムによって評価された症状強度
時間枠:4週間での症状強度からの変化
9 つの症状が VAS によって評価されます: 0: まったく症状なしから 10: 最大の強度
4週間での症状強度からの変化
VASによって評価される生活の質
時間枠:4週間での生活の質のベースラインからの変化
世界の生活の質は、VAS 0: 最小から 10: 最大で評価されます。
4週間での生活の質のベースラインからの変化
VASによる快適性評価
時間枠:4週間でのベースラインの快適さからの変化
全体的な快適性は、VAS 0: 最小から 10: 最大で評価されます。
4週間でのベースラインの快適さからの変化
VASによって評価される主な症状の強さ
時間枠:15分
催眠セッションの前に存在する主な症状は、VAS によって評価されます: 0: まったく症状なし ~ 10: 最大強度
15分
半構造化インタビューによる満足度とニーズの評価
時間枠:4週間
催眠介入の経験をグローバルに理解する
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化インタビューによって評価されたニーズと統合
時間枠:研究完了まで、平均1年
専門家、患者、親戚にインタビューすることにより、統合医療と補完医療の日常的なケアへの統合に関するこの特定の集団のニーズを評価する
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fabienne Teike Lüthi, PhD、Lausanne University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月14日

一次修了 (実際)

2022年2月14日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月18日

最初の投稿 (実際)

2022年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-02193

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する