Kort hypnoseintervention til palliative patienter og deres pårørende. (HypnoPal)
HypnoPal: en blandet metodeundersøgelse af en hjemmebaseret hypnoseintervention til palliative patienter og deres pårørende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære resultat af denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af en hjemmebaseret hypnoseintervention, målrettet håndtering af symptomer (f. smerte, angst) hos palliative patienter og styrkelse af en positiv færdighed for deres pårørende (f.eks. accept, afspænding), samt udvikling af deres respektive selvhypnosepraksis.
De to sekundære resultater er: i) at forstå, hvilke behov palliative patienter og deres pårørende har i forhold til komplementær medicin og ii) at forstå processen med integration af komplementær medicin i den sædvanlige behandling ved at se på, hvordan dette foregår for deltagere til interventionen samt for andre palliative patienter, der tyr til at bruge komplementær medicin (ikke begrænset til hypnose).
Dette er et blandet metodestudie, der kombinerer kvantitative og kvalitative data i et konvergent design. Det konvergerende design, afledt af det pragmatiske paradigme, involverer uafhængig indsamling og analyse af kvantitative og kvalitative data. Resultaterne fusioneres derefter for at sammenligne og/eller kombinere dem og dermed give en bredere forståelse af det problem, der undersøges.
Til interventionen vil deltagerne blive rekrutteret af et lokalt mobilt palliativt team. De vil blive screenet af undersøgelsesteamet for at sikre, at de opfylder inklusionskriterierne. Hvis berettiget og efter informeret samtykke er indhentet, vil en vurdering af den kognitive funktion blive udført. Patienterne vil derefter rekruttere en af deres pårørende til deltagelse i undersøgelsen.
For de sekundære resultater vil deltagerne være sundhedspersonale, der arbejder i palliativ pleje og bruger komplementær medicin i deres daglige praksis, og også patienter, der bruger komplementær medicin, men som ikke deltager i den interventionelle del af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Teike Lüthi Fabienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne ≥18 år
- efterfulgt af et mobilt palliativt team
- udtrykt symptom såsom: smerte, dyspnø, søvnforstyrrelse eller angst ved en score på ≥ 3/10 ved inklusion
- interesse i at håndtere symptomer med hypnose
Eksklusionskriterier:
- manglende evne til at kommunikere på fransk uden en oversætter
- alvorlig kognitiv svækkelse
- alvorlig hørenedsættelse
- akut psykiatrisk eller somatisk dekompensation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje
Ingen hypnose session foreslås
|
Fire sessioner af 15 minutters hypnose, baseret på standardiseret script, fokuserede på symptomhåndtering for patienterne og på ressourceudvikling for pårørende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventninger til hypnose i form af personlige fordele vurderet af VAS
Tidsramme: Ændring fra baseline hypnose forventninger efter 4 uger
|
Målt ved baseline - Spørgsmål: hvor godt forventer du, at denne behandling virker for dig (VAS: 0: ingen effekt overhovedet til 10: fuld lindring)
|
Ændring fra baseline hypnose forventninger efter 4 uger
|
|
Acceptrate for interventionen vurderet ud fra beskrivende numeriske data
Tidsramme: 1 år
|
Hvor mange gange interventionen blev foreslået, og hvor mange patienter og pårørende var interesserede i og havde deltaget
|
1 år
|
|
Antal gennemførte sessioner og deres varighed vurderet ved hjælp af beskrivende numeriske data
Tidsramme: 1 år
|
For hver patient og pårørende indsamles antallet af sessioner og varigheden af hver session
|
1 år
|
|
Symptomintensitet vurderet af Edmonton Symptom Assessment System
Tidsramme: Ændring fra symptomintensitet ved 4 uger
|
Ni symptomer vurderes ved VAS: 0: slet ingen symptomer til 10: maksimal intensitet
|
Ændring fra symptomintensitet ved 4 uger
|
|
Livskvalitet vurderet af VAS
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
|
Den globale livskvalitet vurderes ved VAS 0: minimal til 10: maksimal
|
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
|
|
Komfort vurderet af VAS
Tidsramme: Skift fra baseline komfort efter 4 uger
|
Den globale komfort vurderes ved VAS 0: minimal til 10: maksimal
|
Skift fra baseline komfort efter 4 uger
|
|
Hovedsymptomintensiteten vurderet ved VAS
Tidsramme: 15 minutter
|
Det primære symptom, der er til stede før hypnose-sessionen, vurderes ved VAS: 0: slet ingen symptom til 10: maksimal intensitet
|
15 minutter
|
|
Tilfredshed og behov vurderet ved semistruktureret samtale
Tidsramme: 4 uger
|
At forstå oplevelsen af hypnoseinterventionen globalt
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov og integration vurderet ved semistruktureret samtale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
At vurdere denne specifikke befolknings behov med hensyn til integrativ medicin og integrationen af komplementær medicin i rutinepleje ved at interviewe fagfolk, patienter og pårørende
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabienne Teike Lüthi, PhD, Lausanne University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-02193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .