Breve intervento di ipnosi per i pazienti in cure palliative e i loro parenti. (HypnoPal)
HypnoPal: uno studio con metodo misto di un intervento di ipnosi domiciliare per i pazienti in cure palliative e i loro parenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esito principale di questo studio è valutare la fattibilità di un intervento di ipnosi domiciliare, mirato alla gestione dei sintomi (ad es. dolore, ansia) dei pazienti in cure palliative e il rafforzamento di una competenza positiva per i loro parenti (ad es. accettazione, rilassamento), così come lo sviluppo della rispettiva pratica di autoipnosi.
I due risultati secondari sono: i) comprendere quali sono i bisogni dei pazienti in cure palliative e dei loro familiari in relazione alla medicina complementare e ii) comprendere il processo di integrazione della medicina complementare nelle cure abituali osservando come ciò avvenga per il partecipanti all'intervento così come per altri pazienti in cure palliative che ricorrono all'uso della medicina complementare (non limitata all'ipnosi).
Questo è uno studio a metodi misti che combina dati quantitativi e qualitativi in un disegno convergente. Il disegno convergente, derivato dal paradigma pragmatico, prevede la raccolta e l'analisi indipendenti di dati quantitativi e qualitativi. I risultati vengono quindi uniti per confrontarli e/o combinarli e fornire così una comprensione più ampia del problema in esame.
Per l'intervento, i partecipanti saranno reclutati da un team mobile di cure palliative della comunità. Saranno vagliati dal team di studio per garantire che soddisfino i criteri di inclusione. Se idoneo e dopo aver ottenuto il consenso informato, verrà eseguita una valutazione della funzione cognitiva. I pazienti recluteranno quindi uno dei loro parenti per la partecipazione allo studio.
Per gli esiti secondari, i partecipanti saranno operatori sanitari che lavorano in ambito di cure palliative e utilizzano la medicina complementare nella loro pratica quotidiana e anche pazienti che utilizzano la medicina complementare ma che non partecipano alla parte interventistica di questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Teike Lüthi Fabienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione :
- adulti ≥18 anni
- seguito da un team mobile di cure palliative
- sintomi espressi come: dolore, dispnea, disturbi del sonno o ansia con un punteggio ≥ 3/10 all'inclusione
- interesse nella gestione dei sintomi con l'ipnosi
Criteri di esclusione :
- incapacità di comunicare in francese senza un traduttore
- grave compromissione cognitiva
- grave compromissione dell'udito
- scompenso psichiatrico o somatico acuto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Solita cura
Non vengono proposte sessioni di ipnosi
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Quattro sessioni di ipnosi di 15 minuti, basate su un copione standardizzato, focalizzate sulla gestione dei sintomi per i pazienti e sullo sviluppo delle risorse per i parenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspettative dell'ipnosi in termini di benefici personali valutati da VAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle aspettative di ipnosi di base a 4 settimane
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Misurato al basale - Domanda: quanto ti aspetti che questo trattamento funzioni per te (VAS: da 0: nessun effetto a 10: pieno sollievo)
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Variazione rispetto alle aspettative di ipnosi di base a 4 settimane
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Tasso di accettazione dell'intervento valutato da dati numerici descrittivi
Lasso di tempo: 1 anno
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Quante volte è stato proposto l'intervento e quanti pazienti e parenti si sono interessati e hanno partecipato
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1 anno
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Numero di sedute effettuate e loro durata valutata da dati numerici descrittivi
Lasso di tempo: 1 anno
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Per ogni paziente e parenti viene raccolto il numero di sedute e la durata di ciascuna seduta
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1 anno
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Intensità dei sintomi valutata dal sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: Modifica dell'intensità dei sintomi a 4 settimane
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Nove sintomi sono valutati dalla VAS: da 0: nessun sintomo a 10: intensità massima
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Modifica dell'intensità dei sintomi a 4 settimane
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Qualità della vita valutata da VAS
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 4 settimane
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La qualità globale della vita è valutata da VAS 0: minimo a 10: massimo
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 4 settimane
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Comfort valutato da VAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al comfort di base a 4 settimane
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Il comfort globale è valutato da VAS 0: minimo a 10: massimo
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Variazione rispetto al comfort di base a 4 settimane
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L'intensità del sintomo principale valutata da VAS
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il sintomo principale presente prima della sessione di ipnosi viene valutato dalla VAS: da 0: nessun sintomo a 10: intensità massima
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15 minuti
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Soddisfazione e bisogni valutati mediante colloquio semi strutturato
Lasso di tempo: 4 settimane
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Comprendere globalmente l'esperienza dell'intervento ipnotico
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esigenze e integrazione valutate mediante colloquio semi strutturato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutare i bisogni di questa specifica popolazione per quanto riguarda la medicina integrativa e l'integrazione della medicina complementare nelle cure di routine intervistando professionisti, pazienti e parenti
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fabienne Teike Lüthi, PhD, Lausanne University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-02193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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