Intervenção Breve por Hipnose para Pacientes em Cuidados Paliativos e seus Familiares. (HypnoPal)
HypnoPal: um estudo de método misto de uma intervenção de hipnose domiciliar para pacientes em cuidados paliativos e seus familiares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O resultado primário deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção de hipnose em casa, visando o gerenciamento de sintomas (por exemplo, dor, ansiedade) dos doentes em cuidados paliativos e o reforço de uma competência positiva para os seus familiares (e.g. aceitação, relaxamento), bem como o desenvolvimento de sua respectiva prática de auto-hipnose.
Os dois resultados secundários são: i) compreender quais são as necessidades dos doentes de cuidados paliativos e seus familiares em relação à medicina complementar e ii) compreender o processo de integração da medicina complementar nos cuidados habituais observando como isto se processa para o participantes da intervenção, bem como para outros pacientes de cuidados paliativos que recorrem ao uso de medicina complementar (não limitada à hipnose).
Este é um estudo de métodos mistos que combina dados quantitativos e qualitativos em um projeto convergente. O design convergente, derivado do paradigma pragmático, envolve a coleta e análise independentes de dados quantitativos e qualitativos. Os resultados são, então, mesclados de forma a compará-los e/ou combiná-los e, assim, proporcionar uma compreensão mais ampla da questão em estudo.
Para a intervenção, os participantes serão recrutados por uma equipa móvel comunitária de cuidados paliativos. Eles serão selecionados pela equipe do estudo para garantir que atendam aos critérios de inclusão. Se for elegível e após a obtenção do consentimento informado, será realizada uma avaliação da função cognitiva. Os pacientes então recrutarão um de seus parentes para participar do estudo.
Para os desfechos secundários, os participantes serão profissionais de saúde que trabalham em cuidados paliativos e usam medicina complementar em sua prática diária e também pacientes que usam medicina complementar, mas que não participam da parte interventiva deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Teike Lüthi Fabienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- adultos ≥18 anos
- seguido por uma equipa móvel de cuidados paliativos
- sintoma expresso como: dor, dispneia, distúrbios do sono ou ansiedade com uma pontuação ≥ 3/10 na inclusão
- interesse em controlar os sintomas com hipnose
Critério de exclusão :
- incapacidade de se comunicar em francês sem um tradutor
- comprometimento cognitivo grave
- deficiência auditiva severa
- descompensação psiquiátrica ou somática aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados usuais
Nenhuma sessão de hipnose é proposta
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Quatro sessões de hipnose de 15 minutos, baseadas em roteiro padronizado, focadas no manejo dos sintomas para os pacientes e no desenvolvimento de recursos para os familiares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativas da hipnose em termos de benefícios pessoais avaliados pela VAS
Prazo: Mudança das expectativas de hipnose de linha de base em 4 semanas
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Medido na linha de base - Pergunta: quão bem você espera que este tratamento funcione para você (VAS: 0: nenhum efeito a 10: alívio total)
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Mudança das expectativas de hipnose de linha de base em 4 semanas
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Taxa de aceitação da intervenção avaliada por dados numéricos descritivos
Prazo: 1 ano
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Quantas vezes a intervenção foi proposta e quantos pacientes e familiares se interessaram e participaram
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1 ano
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Número de sessões realizadas e sua duração avaliada por dados numéricos descritivos
Prazo: 1 ano
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Para cada paciente e familiares, é coletado o número de sessões e a duração de cada sessão
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1 ano
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Intensidade dos sintomas avaliada pelo Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton
Prazo: Mudança da intensidade dos sintomas em 4 semanas
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Nove sintomas são avaliados pela VAS: 0: nenhum sintoma a 10: intensidade máxima
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Mudança da intensidade dos sintomas em 4 semanas
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Qualidade de vida avaliada pela EVA
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 4 semanas
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A qualidade de vida global é avaliada pela EVA de 0: mínimo a 10: máximo
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Alteração da qualidade de vida basal em 4 semanas
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Conforto avaliado pela EVA
Prazo: Mudança do conforto basal em 4 semanas
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O conforto global é avaliado pela EVA de 0: mínimo a 10: máximo
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Mudança do conforto basal em 4 semanas
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A principal intensidade dos sintomas avaliada pela EVA
Prazo: 15 minutos
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O principal sintoma presente antes da sessão de hipnose é avaliado pela EVA: 0: nenhum sintoma a 10: intensidade máxima
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15 minutos
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Satisfação e necessidades avaliadas por entrevista semiestruturada
Prazo: 4 semanas
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Compreender globalmente a experiência da intervenção hipnótica
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades e integração avaliadas por entrevista semiestruturada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliar as necessidades dessa população específica em relação à medicina integrativa e à integração da medicina complementar na rotina de cuidados, entrevistando profissionais, pacientes e familiares
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabienne Teike Lüthi, PhD, Lausanne University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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