Hypnose-Kurzintervention für Palliativpatienten und ihre Angehörigen. (HypnoPal)
HypnoPal: eine Mixed-Method-Studie einer häuslichen Hypnose-Intervention für Palliativpflegepatienten und ihre Angehörigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung der Machbarkeit einer hausbasierten Hypnose-Intervention, die auf die Behandlung von Symptomen abzielt (z. Schmerzen, Angst) von Palliativpatienten und die Stärkung einer positiven Fähigkeit für ihre Angehörigen (z. Akzeptanz, Entspannung) sowie die Entwicklung ihrer jeweiligen Selbsthypnose-Praxis.
Die beiden sekundären Ergebnisse sind: i) zu verstehen, was die Bedürfnisse von Palliativpatienten und ihren Angehörigen in Bezug auf die Komplementärmedizin sind, und ii) den Prozess der Integration der Komplementärmedizin in die übliche Versorgung zu verstehen, indem untersucht wird, wie dies für die geschieht Teilnehmer der Intervention sowie für andere Palliativpatienten, die auf die Anwendung von Komplementärmedizin (nicht beschränkt auf Hypnose) zurückgreifen.
Dies ist eine Mixed-Methods-Studie, die quantitative und qualitative Daten in einem konvergenten Design kombiniert. Das aus dem pragmatischen Paradigma abgeleitete konvergente Design beinhaltet die unabhängige Erhebung und Analyse quantitativer und qualitativer Daten. Die Ergebnisse werden dann zusammengeführt, um sie zu vergleichen und/oder zu kombinieren und so ein breiteres Verständnis des untersuchten Themas zu ermöglichen.
Für die Intervention werden die Teilnehmer von einem mobilen Palliativversorgungsteam der Gemeinde rekrutiert. Sie werden vom Studienteam überprüft, um sicherzustellen, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen. Bei Eignung und nach Einholung der Einverständniserklärung wird eine Bewertung der kognitiven Funktion durchgeführt. Die Patienten werden dann einen ihrer Verwandten für die Teilnahme an der Studie rekrutieren.
Für die sekundären Ergebnisse werden die Teilnehmer Gesundheitsfachkräfte sein, die in der Palliativversorgung arbeiten und Komplementärmedizin in ihrer täglichen Praxis anwenden, sowie Patienten, die Komplementärmedizin anwenden, aber nicht am interventionellen Teil dieser Studie teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Teike Lüthi Fabienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Erwachsene ≥18 Jahre
- gefolgt von einem mobilen Palliativteam
- ausgedrücktes Symptom wie: Schmerzen, Dyspnoe, Schlafstörungen oder Angst bei einer Punktzahl von ≥ 3/10 bei Aufnahme
- Interesse an der Behandlung von Symptomen mit Hypnose
Ausschlusskriterien :
- Unfähigkeit, sich ohne Übersetzer auf Französisch zu verständigen
- schwere kognitive Beeinträchtigung
- schwere Hörbehinderung
- akute psychiatrische oder somatische Dekompensation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übliche Pflege
Es werden keine Hypnosesitzungen angeboten
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Vier Sitzungen mit 15-minütiger Hypnose, basierend auf einem standardisierten Skript, konzentrierten sich auf das Symptommanagement für die Patienten und die Ressourcenentwicklung für Angehörige.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erwartungen an Hypnose in Bezug auf den persönlichen Nutzen, bewertet durch VAS
Zeitfenster: Änderung der Hypnose-Basiserwartungen nach 4 Wochen
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Gemessen zu Studienbeginn – Frage: Wie gut glauben Sie, dass diese Behandlung bei Ihnen wirken wird (VAS: 0: überhaupt keine Wirkung bis 10: vollständige Linderung)
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Änderung der Hypnose-Basiserwartungen nach 4 Wochen
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Akzeptanzrate der Intervention, bewertet anhand deskriptiver numerischer Daten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wie oft wurde die Intervention vorgeschlagen und wie viele Patienten und Angehörige waren daran interessiert und hatten daran teilgenommen
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1 Jahr
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Anzahl der durchgeführten Sitzungen und deren Dauer, bewertet durch deskriptive numerische Daten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Für jeden Patienten und Angehörigen wird die Anzahl der Sitzungen und die Dauer jeder Sitzung erhoben
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1 Jahr
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Symptomintensität bewertet durch das Edmonton Symptom Assessment System
Zeitfenster: Änderung der Symptomintensität nach 4 Wochen
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Neun Symptome werden durch VAS bewertet: 0: überhaupt kein Symptom bis 10: maximale Intensität
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Änderung der Symptomintensität nach 4 Wochen
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Lebensqualität bewertet durch VAS
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 4 Wochen
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Die globale Lebensqualität wird mit VAS 0: minimal bis 10: maximal bewertet
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Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 4 Wochen
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Komfort bewertet durch VAS
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangskomfort nach 4 Wochen
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Der globale Komfort wird mit VAS 0: minimal bis 10: maximal bewertet
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Veränderung vom Ausgangskomfort nach 4 Wochen
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Die Hauptsymptomintensität, bewertet durch VAS
Zeitfenster: 15 Minuten
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Das Hauptsymptom, das vor der Hypnosesitzung vorhanden war, wird durch VAS bewertet: 0: überhaupt kein Symptom bis 10: maximale Intensität
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15 Minuten
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Zufriedenheit und Bedürfnisse werden durch ein halbstrukturiertes Interview ermittelt
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Erfahrung der Hypnoseintervention global verstehen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedarf und Integration durch halbstrukturiertes Interview ermittelt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der Bedürfnisse dieser spezifischen Bevölkerungsgruppe in Bezug auf die integrative Medizin und die Integration der Komplementärmedizin in die Routineversorgung durch Befragung von Fachleuten, Patienten und Angehörigen
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fabienne Teike Lüthi, PhD, Lausanne University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02193
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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