Krátká hypnóza pro pacienty paliativní péče a jejich příbuzné. (HypnoPal)
HypnoPal : studie smíšené metody domácí hypnózy pro pacienty paliativní péče a jejich příbuzné
Přehled studie
Detailní popis
Primárním výsledkem této studie je posouzení proveditelnosti domácí hypnózy zaměřené na zvládání symptomů (např. bolest, úzkost) pacientů s paliativní péčí a posílení pozitivní dovednosti pro jejich příbuzné (např. přijetí, relaxace), stejně jako rozvoj jejich příslušné autohypnózy.
Dva sekundární výstupy jsou: i) porozumět tomu, jaké jsou potřeby pacientů s paliativní péčí a jejich příbuzných ve vztahu k komplementární medicíně a ii) porozumět procesu integrace komplementární medicíny do běžné péče pohledem na to, jak k tomu dochází u účastníky intervence i pro ostatní pacienty paliativní péče, kteří se uchýlí k použití doplňkové medicíny (neomezující se na hypnózu).
Toto je studie smíšených metod kombinující kvantitativní a kvalitativní data v konvergentním designu. Konvergentní design, odvozený z pragmatického paradigmatu, zahrnuje nezávislý sběr a analýzu kvantitativních a kvalitativních dat. Výsledky jsou poté sloučeny, aby bylo možné je porovnat a/nebo zkombinovat a poskytnout tak širší pochopení studované problematiky.
Pro intervenci budou účastníci rekrutováni komunitním týmem mobilní paliativní péče. Budou vyšetřeni studijním týmem, aby se ujistil, že splňují kritéria pro zařazení. V případě způsobilosti a po získání informovaného souhlasu bude provedeno posouzení kognitivní funkce. Pacienti pak naverbují jednoho ze svých příbuzných, aby se studie zúčastnili.
U sekundárních výstupů budou účastníky zdravotníci pracující v prostředí paliativní péče a využívající komplementární medicínu ve své každodenní praxi a také pacienti využívající komplementární medicínu, kteří se však neúčastní intervenční části této studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Teike Lüthi Fabienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení :
- dospělí ≥18 let
- následován týmem mobilní paliativní péče
- vyjádřený symptom jako: bolest, dušnost, poruchy spánku nebo úzkost se skóre ≥ 3/10 při zařazení
- zájem o zvládnutí symptomů hypnózou
Kritéria vyloučení:
- neschopnost komunikovat ve francouzštině bez překladatele
- těžké kognitivní poruchy
- těžká porucha sluchu
- akutní psychiatrická nebo somatická dekompenzace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obvyklá péče
Žádná hypnóza se nenavrhuje
|
Čtyři sezení 15minutové hypnózy, založená na standardizovaném scénáři, se zaměřila na zvládání symptomů u pacientů a na rozvoj zdrojů pro příbuzné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávání hypnózy z hlediska osobních přínosů hodnocených VAS
Časové okno: Změna od výchozího očekávání hypnózy po 4 týdnech
|
Měřeno na základní linii – Otázka: Jak dobře očekáváte, že tato léčba bude pro vás fungovat (VAS: 0: žádný účinek až 10: úplná úleva)
|
Změna od výchozího očekávání hypnózy po 4 týdnech
|
|
Míra akceptace zásahu hodnocená pomocí popisných číselných údajů
Časové okno: 1 rok
|
Kolikrát byla intervence navržena a kolik pacientů a příbuzných se o ni zajímalo a účastnilo se jí
|
1 rok
|
|
Počet uskutečněných sezení a jejich trvání hodnocené pomocí popisných číselných údajů
Časové okno: 1 rok
|
Pro každého pacienta a příbuzné se shromažďuje počet sezení a doba trvání každého sezení
|
1 rok
|
|
Intenzita symptomů hodnocená systémem Edmonton Symptom Assessment System
Časové okno: Změna intenzity symptomů po 4 týdnech
|
Devět symptomů se hodnotí pomocí VAS: 0: vůbec žádný symptom až 10: maximální intenzita
|
Změna intenzity symptomů po 4 týdnech
|
|
Kvalita života hodnocená VAS
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 4 týdnech
|
Globální kvalitu života hodnotí VAS 0: minimální až 10: maximální
|
Změna od výchozí kvality života po 4 týdnech
|
|
Komfort hodnocený VAS
Časové okno: Změna od výchozího komfortu po 4 týdnech
|
Globální komfort je hodnocen pomocí VAS 0: minimální až 10: maximální
|
Změna od výchozího komfortu po 4 týdnech
|
|
Hlavní intenzita symptomů hodnocená VAS
Časové okno: 15 minut
|
Hlavní symptom přítomný před hypnózou je hodnocen pomocí VAS: 0: žádný symptom až 10: maximální intenzita
|
15 minut
|
|
Spokojenost a potřeby hodnoceny polostrukturovaným rozhovorem
Časové okno: 4 týdny
|
Chcete-li globálně porozumět prožitku intervence hypnózy
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby a integrace posouzeny polostrukturovaným rozhovorem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Posoudit potřeby této specifické populace týkající se integrativní medicíny a integrace komplementární medicíny do běžné péče prostřednictvím rozhovorů s odborníky, pacienty a příbuznými
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabienne Teike Lüthi, PhD, Lausanne University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-02193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .