Lyhyt hypnoosihoito palliatiivisen hoidon potilaille ja heidän omaisilleen. (HypnoPal)
HypnoPal: sekamenetelmätutkimus kotipohjaisesta hypnoosiinterventiosta palliatiivisen hoidon potilaille ja heidän omaisilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida kotipohjaisen hypnoosiintervention toteutettavuutta oireiden hallintaan (esim. palliatiivisen hoidon potilaiden kipu, ahdistus) ja positiivisen taidon vahvistaminen heidän omaisilleen (esim. hyväksyminen, rentoutuminen) sekä oman itsehypnoosikäytännön kehittäminen.
Kaksi toissijaista lopputulosta ovat: i) ymmärtää palliatiivisen hoidon potilaiden ja heidän omaistensa tarpeet täydentävän lääketieteen suhteen ja ii) ymmärtää täydentävän lääketieteen integrointiprosessia tavalliseen hoitoon tarkastelemalla, miten tämä tapahtuu interventioon osallistuville sekä muille palliatiivisen hoidon potilaille, jotka turvautuvat täydentävään lääketieteeseen (ei rajoitu hypnoosiin).
Tämä on sekamenetelmien tutkimus, jossa yhdistetään kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot konvergenttisuunnitelmassa. Pragmaattisesta paradigmasta johdettu konvergenttisuunnittelu sisältää kvantitatiivisen ja laadullisen tiedon riippumattoman keräämisen ja analysoinnin. Tulokset yhdistetään, jotta niitä voidaan verrata ja/tai yhdistää ja näin saada laajempi käsitys tutkittavasta aiheesta.
Interventiota varten osallistujat rekrytoi yhteisön liikkuva palliatiivisen hoidon tiimi. Tutkimusryhmä seuloa ne varmistaakseen, että ne täyttävät osallistumiskriteerit. Jos kelvollinen suostumus on saatu, kognitiiviset toiminnot arvioidaan. Tämän jälkeen potilaat värväävät yhden sukulaisistaan osallistumaan tutkimukseen.
Toissijaisiin tuloksiin osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät palliatiivisessa hoidossa ja käyttävät täydentävää lääketiedettä päivittäisessä käytännössään, sekä potilaita, jotka käyttävät täydentävää lääketiedettä, mutta jotka eivät osallistu tämän tutkimuksen interventioosaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Teike Lüthi Fabienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- aikuiset ≥ 18 vuotta
- jota seuraa liikkuva palliatiivisen hoidon tiimi
- ilmeinen oire, kuten: kipu, hengenahdistus, unihäiriöt tai ahdistuneisuus pisteet ≥ 3/10 sisällyttämisen yhteydessä
- kiinnostus oireiden hallintaan hypnoosin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kommunikoida ranskaksi ilman kääntäjää
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- vakava kuulon heikkeneminen
- akuutti psykiatrinen tai somaattinen dekompensaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito
Hypnoosiistuntoa ei ehdoteta
|
Neljä 15 minuutin hypnoosijaksoa, jotka perustuvat standardoituun käsikirjoitukseen, keskittyivät potilaiden oireiden hallintaan ja omaisten resurssien kehittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS:n arvioimat hypnoosin odotukset henkilökohtaisten hyötyjen suhteen
Aikaikkuna: Muutos hypnoosin perustason odotuksiin 4 viikon kohdalla
|
Mitattu lähtötilanteessa - Kysymys: kuinka hyvin odotat tämän hoidon toimivan sinulle (VAS: 0: ei vaikutusta ollenkaan - 10: täydellinen helpotus)
|
Muutos hypnoosin perustason odotuksiin 4 viikon kohdalla
|
|
Intervention hyväksymisaste arvioituna kuvaavilla numeerisilla tiedoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuinka monta kertaa interventiota ehdotettiin ja kuinka moni potilas ja omainen oli kiinnostunut ja osallistunut
|
1 vuosi
|
|
Suoritettujen istuntojen lukumäärä ja niiden kesto arvioituna kuvaavilla numeerisilla tiedoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jokaisesta potilaasta ja omaisista kerätään istuntojen lukumäärä ja kunkin istunnon kesto
|
1 vuosi
|
|
Oireiden voimakkuuden arvioi Edmonton Symptom Assessment System
Aikaikkuna: Muutos oireiden voimakkuudesta 4 viikon kohdalla
|
VAS arvioi yhdeksän oiretta: 0: ei oireita ollenkaan - 10: maksimaalinen intensiteetti
|
Muutos oireiden voimakkuudesta 4 viikon kohdalla
|
|
VAS:n arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
Maailmanlaajuinen elämänlaatu arvioidaan VAS:lla 0: minimaalinen - 10: maksimaalinen
|
Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
|
VAS:n arvioima mukavuus
Aikaikkuna: Muutos perusmukavuudesta 4 viikon kohdalla
|
Maailmanlaajuinen mukavuus arvioidaan VAS:lla 0: minimaalinen - 10: maksimi
|
Muutos perusmukavuudesta 4 viikon kohdalla
|
|
VAS:n arvioima pääoireiden voimakkuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Pääoire ennen hypnoosijaksoa on arvioitu VAS:lla: 0: ei oireita ollenkaan - 10: maksimaalinen intensiteetti
|
15 minuuttia
|
|
Tyytyväisyys ja tarpeet arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ymmärtää maailmanlaajuisesti hypnoosiinterventiokokemusta
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarpeita ja integraatiota arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida tämän tietyn väestön tarpeita integroivan lääketieteen ja täydentävän lääketieteen integroimiseksi rutiinihoitoon haastattelemalla ammattilaisia, potilaita ja sukulaisia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabienne Teike Lüthi, PhD, Lausanne University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .