완화 치료 환자와 그 친척을 위한 간략한 최면 개입. (HypnoPal)
HypnoPal: 완화 치료 환자 및 그 친척을 위한 가정 기반 최면 개입의 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 결과는 증상 관리(예: 완화의료 환자의 고통, 불안) 및 가족에 대한 긍정적인 기술 강화(예: 수용, 이완), 각자의 자기 최면 연습의 개발.
두 가지 2차 결과는 다음과 같습니다. i) 대체 의학과 관련하여 완화 치료 환자 및 그 가족의 요구 사항을 이해하고 ii) 대체 의학이 일반적인 치료에 통합되는 과정을 이해하기 위해 이것이 어떻게 발생하는지 살펴봅니다. 개입 참가자 및 보완 의학(최면에 국한되지 않음)을 사용하는 다른 완화 치료 환자를 대상으로 합니다.
정량적 데이터와 정성적 데이터를 융합 설계로 결합한 혼합 방법 연구입니다. 실용적인 패러다임에서 파생된 융합 설계는 양적 및 질적 데이터의 독립적인 수집 및 분석을 포함합니다. 그런 다음 결과를 병합하여 비교 및/또는 결합하여 연구 중인 문제에 대한 더 폭넓은 이해를 제공합니다.
개입을 위해 참가자는 지역 사회 모바일 완화 치료 팀에서 모집합니다. 이들은 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 연구 팀에 의해 선별될 것입니다. 적격한 경우 사전 동의를 얻은 후 인지 기능 평가가 수행됩니다. 그런 다음 환자는 연구에 참여할 친척 중 한 명을 모집합니다.
2차 결과의 경우 참가자는 완화 치료 환경에서 일하고 일상에서 보완 의학을 사용하는 의료 전문가와 보완 의학을 사용하지만 이 연구의 중재 부분에 참여하지 않는 환자입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Teike Lüthi Fabienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인 ≥18세
- 이동식 완화의료팀이 이어집니다.
- 포함 시 ≥ 3/10의 점수에서 통증, 호흡곤란, 수면 장애 또는 불안과 같은 증상을 나타냄
- 최면으로 증상 관리에 대한 관심
제외 기준 :
- 번역가 없이는 프랑스어로 소통할 수 없음
- 심각한 인지 장애
- 심각한 청각 장애
- 급성 정신과적 또는 신체적 보상 부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평소 관리
최면 세션이 제안되지 않습니다.
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표준화된 스크립트를 기반으로 한 15분 최면의 4개 세션은 환자의 증상 관리와 친척을 위한 자원 개발에 중점을 두었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS에 의해 평가된 개인적 혜택 측면에서 최면에 대한 기대
기간: 4주에 기준선 최면 기대치로부터의 변화
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기준선에서 측정됨 - 질문: 이 치료가 귀하에게 얼마나 효과가 있을 것으로 기대하십니까(VAS: 0: 전혀 효과 없음 ~ 10: 완전히 완화됨)
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4주에 기준선 최면 기대치로부터의 변화
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기술적인 수치 데이터로 평가된 개입의 수용률
기간: 일년
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중재가 제안된 횟수와 얼마나 많은 환자와 친척이 관심을 갖고 참여했는지
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일년
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수행된 세션 수 및 설명 숫자 데이터로 평가된 기간
기간: 일년
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각 환자 및 친척에 대해 세션 수와 각 세션의 기간이 수집됩니다.
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일년
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Edmonton Symptom Assessment System에서 평가한 증상 강도
기간: 4주째 증상강도 변화
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9가지 증상은 VAS에 의해 평가됩니다: 0: 전혀 증상 없음 ~ 10: 최대 강도
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4주째 증상강도 변화
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VAS가 평가하는 삶의 질
기간: 4주에 기준선 삶의 질에서 변화
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전반적인 삶의 질은 VAS 0: 최소 ~ 10: 최대로 평가됩니다.
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4주에 기준선 삶의 질에서 변화
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VAS에서 평가한 편안함
기간: 4주에 기준선 편안함에서 변화
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전반적인 편안함은 VAS 0: 최소 ~ 10: 최대로 평가됩니다.
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4주에 기준선 편안함에서 변화
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VAS로 평가한 주요 증상 강도
기간: 15 분
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최면 세션 전에 존재하는 주요 증상은 VAS에 의해 평가됩니다: 0: 전혀 증상 없음 ~ 10: 최대 강도
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15 분
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반구조화된 인터뷰를 통해 평가된 만족도 및 요구 사항
기간: 4 주
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최면 개입의 경험을 세계적으로 이해하기 위해
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰로 평가된 요구사항 및 통합
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전문가, 환자 및 친척을 인터뷰하여 통합 의학 및 보완 의학을 일상적인 치료에 통합하는 것과 관련하여 이 특정 인구의 요구를 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabienne Teike Lüthi, PhD, Lausanne University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-02193
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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