Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja hipnozy dla pacjentów opieki paliatywnej i ich bliskich. (HypnoPal)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Teike Luthi Fabienne, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

HypnoPal: badanie metodą mieszaną domowej interwencji hipnozy dla pacjentów opieki paliatywnej i ich krewnych

Celem pracy jest ocena wykonalności sesji hipnozy dla pacjentów opieki paliatywnej w opiece domowej oraz ich bliskich. Interwencja składa się z czterech 15-minutowych sesji hipnozy dla pacjenta i jednego członka rodziny, odbywających się w domu pacjenta. Nagrania zostaną przekazane do ćwiczenia autohipnozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym wynikiem tego badania jest ocena wykonalności domowej interwencji hipnozy, ukierunkowanej na leczenie objawów (np. ból, niepokój) pacjentów opieki paliatywnej oraz wzmocnienie pozytywnej umiejętności ich bliskich (np. akceptacja, relaksacja), a także rozwój odpowiedniej praktyki autohipnozy.

Dwa drugorzędne wyniki to: i) zrozumienie, jakie są potrzeby pacjentów opieki paliatywnej i ich krewnych w odniesieniu do medycyny komplementarnej oraz ii) zrozumienie procesu włączania medycyny komplementarnej do zwykłej opieki poprzez przyjrzenie się, jak to się dzieje dla uczestników interwencji, jak również dla innych pacjentów opieki paliatywnej, którzy uciekają się do stosowania medycyny komplementarnej (nie ograniczającej się do hipnozy).

Jest to badanie metodami mieszanymi łączące dane ilościowe i jakościowe w zbieżnym projekcie. Projekt zbieżny, wywodzący się z paradygmatu pragmatycznego, polega na niezależnym gromadzeniu i analizie danych ilościowych i jakościowych. Wyniki są następnie łączone w celu ich porównania i/lub połączenia, a tym samym zapewnienia szerszego zrozumienia badanego zagadnienia.

Do interwencji uczestnicy będą rekrutowani przez lokalny mobilny zespół opieki paliatywnej. Zostaną one sprawdzone przez zespół badawczy, aby upewnić się, że spełniają kryteria włączenia. Jeśli kwalifikuje się i po uzyskaniu świadomej zgody, zostanie przeprowadzona ocena funkcji poznawczych. Następnie pacjenci będą rekrutować jednego ze swoich krewnych do udziału w badaniu.

W przypadku wyników drugorzędnych uczestnikami będą pracownicy służby zdrowia pracujący w warunkach opieki paliatywnej i stosujący medycynę komplementarną w swojej codziennej praktyce, a także pacjenci stosujący medycynę komplementarną, ale nieuczestniczący w interwencyjnej części tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Teike Lüthi Fabienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • dorośli ≥18 lat
  • następnie mobilny zespół opieki paliatywnej
  • wyrażone objawy, takie jak: ból, duszność, zaburzenia snu lub niepokój w wyniku ≥ 3/10 przy włączeniu
  • zainteresowanie radzeniem sobie z objawami za pomocą hipnozy

Kryteria wyłączenia :

  • niemożność porozumiewania się w języku francuskim bez tłumacza
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • ciężkie upośledzenie słuchu
  • ostra dekompensacja psychiatryczna lub somatyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykła opieka
Nie proponuje się sesji hipnozy
Cztery sesje 15-minutowej hipnozy, oparte na wystandaryzowanym scenariuszu, koncentrowały się na leczeniu objawów u pacjentów i rozwoju zasobów dla krewnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwania hipnozy pod kątem osobistych korzyści ocenianych przez VAS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych oczekiwań dotyczących hipnozy po 4 tygodniach
Mierzone na początku badania — Pytanie: jak dobrze według Ciebie zadziała to leczenie (VAS: 0: brak efektu do 10: pełna ulga)
Zmiana w stosunku do wyjściowych oczekiwań dotyczących hipnozy po 4 tygodniach
Wskaźnik akceptacji interwencji oceniany za pomocą opisowych danych liczbowych
Ramy czasowe: 1 rok
Ile razy zaproponowano interwencję i ilu pacjentów i krewnych było zainteresowanych i uczestniczyło
1 rok
Liczba przeprowadzonych sesji i czas ich trwania oceniany za pomocą opisowych danych liczbowych
Ramy czasowe: 1 rok
Dla każdego pacjenta i krewnych zbierana jest liczba sesji i czas trwania każdej sesji
1 rok
Intensywność objawów oceniana za pomocą Edmonton Symptom Assessment System
Ramy czasowe: Zmiana od intensywności objawów po 4 tygodniach
Za pomocą VAS ocenia się dziewięć objawów: od 0: brak objawów do 10: maksymalna intensywność
Zmiana od intensywności objawów po 4 tygodniach
Jakość życia oceniana za pomocą VAS
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Globalną jakość życia ocenia się za pomocą VAS od 0: minimalna do 10: maksymalna
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Komfort oceniany przez VAS
Ramy czasowe: Zmiana od komfortu wyjściowego po 4 tygodniach
Ogólny komfort jest oceniany przez VAS 0: minimalny do 10: maksymalny
Zmiana od komfortu wyjściowego po 4 tygodniach
Nasilenie objawów głównych oceniane za pomocą VAS
Ramy czasowe: 15 minut
Główny objaw występujący przed sesją hipnozy oceniany jest za pomocą VAS: od 0: brak objawów do 10: maksymalne nasilenie
15 minut
Satysfakcja i potrzeby oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby globalnie zrozumieć doświadczenie interwencji hipnozy
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeby i integracja oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena potrzeb tej konkretnej populacji w zakresie medycyny integracyjnej i włączenia medycyny komplementarnej do rutynowej opieki poprzez wywiady z profesjonalistami, pacjentami i krewnymi
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabienne Teike Lüthi, PhD, Lausanne University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj