Intervención Breve de Hipnosis para Pacientes en Cuidados Paliativos y sus Familiares. (HypnoPal)
HypnoPal: un estudio de método mixto de una intervención de hipnosis basada en el hogar para pacientes de cuidados paliativos y sus familiares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado principal de este estudio es evaluar la viabilidad de una intervención de hipnosis en el hogar, dirigida al manejo de los síntomas (p. dolor, ansiedad) de los pacientes de cuidados paliativos y el refuerzo de una habilidad positiva para sus familiares (p. aceptación, relajación), así como el desarrollo de su respectiva práctica de autohipnosis.
Los dos resultados secundarios son: i) comprender cuáles son las necesidades de los pacientes de cuidados paliativos y sus familiares en relación con la medicina complementaria y ii) comprender el proceso de integración de la medicina complementaria en la atención habitual observando cómo se lleva a cabo para el participantes a la intervención, así como para otros pacientes de cuidados paliativos que recurren al uso de medicina complementaria (no limitada a la hipnosis).
Este es un estudio de métodos mixtos que combina datos cuantitativos y cualitativos en un diseño convergente. El diseño convergente, derivado del paradigma pragmático, implica la recopilación y el análisis independientes de datos cuantitativos y cualitativos. Luego, los resultados se fusionan para compararlos y/o combinarlos y así proporcionar una comprensión más amplia del tema que se está estudiando.
Para la intervención, los participantes serán reclutados por un equipo móvil comunitario de cuidados paliativos. Serán evaluados por el equipo de estudio para garantizar que cumplan con los criterios de inclusión. Si es elegible y después de obtener el consentimiento informado, se realizará una evaluación de la función cognitiva. Luego, los pacientes reclutarán a uno de sus familiares para que participe en el estudio.
Para los resultados secundarios, los participantes serán profesionales de la salud que trabajen en entornos de cuidados paliativos y usen medicina complementaria en su práctica diaria y también pacientes que usen medicina complementaria pero que no participen en la parte de intervención de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Teike Lüthi Fabienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- adultos ≥18 años
- seguido por un equipo móvil de cuidados paliativos
- síntoma expresado como: dolor, disnea, alteración del sueño o ansiedad con una puntuación de ≥ 3/10 en la inclusión
- interés en el manejo de los síntomas con hipnosis
Criterio de exclusión :
- incapacidad para comunicarse en francés sin un traductor
- deterioro cognitivo severo
- discapacidad auditiva severa
- descompensación psiquiátrica o somática aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado usual
No se proponen sesiones de hipnosis.
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Cuatro sesiones de hipnosis de 15 minutos, basadas en un guión estandarizado, enfocadas en el manejo de los síntomas de los pacientes y en el desarrollo de recursos para los familiares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas de la hipnosis en términos de beneficios personales evaluados por VAS
Periodo de tiempo: Cambio de las expectativas iniciales de hipnosis a las 4 semanas
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Medido al inicio - Pregunta: qué tan bien espera que funcione este tratamiento para usted (EVA: 0: ningún efecto a 10: alivio total)
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Cambio de las expectativas iniciales de hipnosis a las 4 semanas
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Tasa de aceptación de la intervención evaluada por datos numéricos descriptivos
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuántas veces se propuso la intervención y cuántos pacientes y familiares se interesaron y participaron
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1 año
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Número de sesiones realizadas y duración de las mismas evaluadas mediante datos numéricos descriptivos
Periodo de tiempo: 1 año
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Para cada paciente y familiares se recoge el número de sesiones y la duración de cada sesión
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1 año
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Intensidad de los síntomas evaluada por el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: Cambio de la intensidad de los síntomas a las 4 semanas
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Nueve síntomas son evaluados por VAS: 0: ningún síntoma a 10: intensidad máxima
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Cambio de la intensidad de los síntomas a las 4 semanas
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Calidad de vida evaluada por EVA
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
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La calidad de vida global se evalúa mediante EVA 0: mínimo a 10: máximo
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
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Comodidad evaluada por VAS
Periodo de tiempo: Cambio desde la comodidad inicial a las 4 semanas
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El confort global se evalúa mediante EVA 0: mínimo a 10: máximo
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Cambio desde la comodidad inicial a las 4 semanas
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La intensidad de los síntomas principales evaluados por EVA
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El síntoma principal presente antes de la sesión de hipnosis se evalúa mediante VAS: 0: ningún síntoma a 10: intensidad máxima
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15 minutos
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Satisfacción y necesidades evaluadas mediante entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Comprender globalmente la experiencia de la intervención hipnótica
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidades e integración evaluadas por entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluar las necesidades de esta población específica con respecto a la medicina integrativa y la integración de la medicina complementaria en la atención de rutina mediante entrevistas a profesionales, pacientes y familiares.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabienne Teike Lüthi, PhD, Lausanne University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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