シアトルの LGBTQ コミュニティ向けに調整されたスクリーニングと禁煙プログラム
2024年11月27日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
LGBTQ コミュニティのためのスクリーニングと禁煙の調整
この臨床試験では、ワシントン州シアトルのレズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー (トランス) およびクィア (LGBTQ) コミュニティ向けに調整されたスクリーニングおよび禁煙プログラムを開発しています。
肺がん検診プログラムは、喫煙する LGTBQ の人々が、予防ケアを受けられず、常に医療差別に直面しているという特有の障壁を克服するのに役立つ可能性があります。
LGBTQ コミュニティのメンバーは、歴史的に一般集団よりも喫煙率が高いため、肺がんのスクリーニングと禁煙の実施を改善するための的を絞った取り組みから大きな恩恵を受ける可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
概要：
AIM 1: 利害関係者 (コミュニティ組織のリーダー、LGBTQ 患者の医療提供者、LGBTQ コミュニティのメンバーと喫煙者) が 45 分から 1 時間のインタビューに参加します。 コミュニティ メンバーは 1 時間以上のフォーカス グループに参加し、
目的 2: 参加者は 1 ～ 1.5 時間にわたってフォーカス グループに参加します。
AIM 3: 参加者は、患者ナビゲーター/タバコ治療専門家 (PN/TTS) との間の一連の連絡先 (主に電話による) からなる患者ナビゲーション介入を受けます。これには、1) LCS の紹介と登録、2) 促進が含まれます。 LCS専任のナース・プラクティショナーとの共有意思決定（SDM）訪問の説明、3）対面低線量CTスクリーニングに対する障壁とファシリテーターの個別評価、4）結果の説明と必要なフォローアップ、および5）フォローアップのリマインダー。 PN はまた、禁煙のための介入を提供する場合もあります。
目的 3 の研究介入が完了した後、参加者は 3 か月後にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 目的 1: 調査チームとゲイシティの代表者が集まり、禁煙とスクリーニングの取り組みにおいて主要な利害関係者と見なされるコミュニティ メンバーを広く特定します。 トランスジェンダーの個人や有色人種による代表を確保するために、LGBTQ タバコ使用者の意図的なサンプルが求められます。 これはコミュニティのニーズと採用戦略を決定するための形成的評価であるため、この目的には厳密な包含/除外基準はありません。
- 目的 1: 参加者は、1) コミュニティ組織のリーダー (n=5)、2) LGBTQ 患者の医療提供者 (n=5)、または 3) さまざまな喫煙歴を持つ LGBTQ コミュニティ メンバー (n=20) のいずれかです。
- 目的 2: 参加者 (n=30) が LGBTQ コミュニティのメンバーであると認識している
- AIM 2: 現在の喫煙者
- AIM 2: LCS の対象 (50 ～ 80 歳で 20 パック年以上の喫煙歴がある方)
- 目的 3: 参加者が LGBTQ コミュニティのメンバーであることを認識する
- AIM 3: 現在タバコを吸っている
- AIM 3: 米国予防サービス特別調査委員会 (USPSTF) の基準に基づく無料の共有 LCS の対象
除外基準:
- AIM 1: 英語を話さない参加者
- AIM 2: コーディネーター レビューで LCS に不適格な個人
- AIM 2: 英語を話さない人
- AIM 2: SDMへの参加を妨げる認知機能障害のある方
- AIM 3: コーディネーター レビューで LCS に不適格な個人
- AIM 3: 英語を話さない人
- AIM 3: SDM への参加を妨げる認知機能障害のある者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医療サービス研究 (患者ナビゲーション介入)
参加者は、PN/TTS 間の一連の連絡ポイント (主に電話) で構成される患者ナビゲーション介入を受けます。これには、1) LCS への紹介と登録、2) LCS 専任の看護師との SDM 訪問の促進が含まれます。 、3）対面低線量CTスクリーニングに対する障壁と促進者の個別評価、4）結果と必要なフォローアップの説明、5）フォローアップのリマインダー。
参加者はまた、最初の訪問時と介入後の訪問時に、使い捨てモニターに 10 秒間息を吐き出すことによって一酸化炭素の測定を受けます。
PN は禁煙のための介入も提供する場合があります。
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補助研究
患者ナビゲーション介入を受ける
他の名前：
禁煙の介入を受ける
他の名前：
一酸化炭素測定を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標 1 インタビュー/フォーカス グループに参加するレズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー (トランス)、クィア (LGBTQ) コミュニティの利害関係者の数 (目標 1)
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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Aim 2 フォーカス グループに参加する LBGTQ コミュニティ メンバーの数 (Aim 2)
時間枠：9ヶ月まで
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9ヶ月まで
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患者のナビゲーションと禁煙介入の受容性 (目標 3)
時間枠：最長12ヶ月
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介入の受容性評価 (AIM) は要約され、1 (受容性が低い) から 5 (受容性が高い) までの範囲のスコアとして表示されます。参加者の少なくとも 75% が介入に少なくとも閾値である「4」を与えています。受け入れやすさ。
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最長12ヶ月
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ナビゲーションおよび禁煙介入全体にわたるナビゲーターに対する患者の満足度 (目標 3)
時間枠：最長12ヶ月
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ナビゲーターに対する患者の満足度 (PSN-1) も要約され、1 (満足度が高い) から 5 (満足度が低い) までの範囲のスコアとして表示されます。参加者の少なくとも 75% がナビゲーターの対話に最大「2」を付けています。 、満足の閾値。
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最長12ヶ月
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ナビゲーション訪問の有効性: 知識 (目標 3)
時間枠：最長12ヶ月
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介入前および介入後の肺がんスクリーニング知識調査 (LKS) の回答は、すべての分類データについてコクラン・マンテル・ヘンツェル検定によって比較されます。
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最長12ヶ月
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ナビゲーション訪問の効果: 禁煙 (目標 3)
時間枠：最長12ヶ月
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薬物療法および/または行動療法の開始、フローティングタバコ禁煙（介入後の調査で定義された、介入開始日に現在喫煙している人の禁煙期間が7日を超えている）[目的3]
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Triplette、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (実際)
2024年10月28日
研究の完了 (実際)
2024年10月28日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1122073
- NCI-2022-01427 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10815 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。