Un programa personalizado de detección y abandono del hábito de fumar para la comunidad LGBTQ de Seattle
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Adaptación de la detección y el abandono del hábito de fumar para la comunidad LGBTQ
Este ensayo clínico desarrolla un programa de detección y abandono del hábito de fumar personalizado para la comunidad lesbiana, gay, bisexual, transgénero (trans) y queer (LGBTQ) de Seattle, Washington.
Un programa de detección de cáncer de pulmón puede ayudar a las personas LGTBQ que fuman a superar las barreras únicas que les impiden recibir atención preventiva y enfrentan constantemente discriminación en el cuidado de la salud.
Históricamente, los miembros de la comunidad LGBTQ han fumado a tasas más altas que la población general y, por lo tanto, podrían beneficiarse enormemente de los esfuerzos dirigidos a mejorar la detección del cáncer de pulmón y la implementación para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
CONTORNO:
OBJETIVO 1: Las partes interesadas (líderes de organizaciones comunitarias, proveedores médicos de pacientes LGBTQ y miembros de la comunidad LGBTQ y consumidores de tabaco) participan en una entrevista de 45 minutos a 1 hora. Los miembros de la comunidad participan en grupos de enfoque durante 1 hora,
OBJETIVO 2: Los participantes participan en grupos focales durante 1-1.5 horas.
OBJETIVO 3: Los participantes reciben una intervención de navegación de pacientes que consiste en una serie de puntos de contacto (principalmente por teléfono) entre el navegador de pacientes/especialista en tratamiento del tabaco (PN/TTS) e incluye: 1) Una introducción e inscripción en LCS, 2) facilitación de una visita de toma de decisiones compartida (SDM, por sus siglas en inglés) con la enfermera practicante dedicada a LCS, 3) evaluación individual de las barreras y facilitadores para la detección en persona con TC de dosis baja, 4) explicación de los resultados y seguimiento necesario, y 5) recordatorios de seguimiento. La NP también puede proporcionar una intervención para dejar de fumar.
Después de completar la intervención del estudio del Objetivo 3, se realiza un seguimiento de los participantes a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- OBJETIVO 1: El equipo de estudio y los representantes de Gay City se reunirán para identificar ampliamente a los miembros de la comunidad que se consideran partes interesadas clave en las iniciativas para dejar de fumar y realizar pruebas de detección. Se buscará una muestra intencional de usuarios de tabaco LGBTQ para garantizar la representación de personas transidentificadas y personas de color. No existen criterios estrictos de inclusión/exclusión para este objetivo, ya que se trata de una evaluación formativa para determinar las necesidades de la comunidad y la estrategia de contratación.
- Objetivo 1: El participante es 1) líderes de organizaciones comunitarias (n=5), 2) proveedor médico de pacientes LGBTQ (n=5) o 3) miembros de la comunidad LGBTQ con antecedentes de tabaquismo variable (n=20).
- OBJETIVO 2: El participante (n=30) se identifica como miembro de la comunidad LGBTQ
- OBJETIVO 2: Fumadores actuales
- OBJETIVO 2: Elegible para LCS (aquellos de 50 a 80 años con al menos un historial de tabaquismo de 20 paquetes por año)
- OBJETIVO 3: El participante se identifica como miembro de la comunidad LGBTQ
- OBJETIVO 3: Actualmente consume tabaco
- OBJETIVO 3: Elegible para LCS sin costo compartido según los criterios del Grupo de trabajo de servicios preventivos de los Estados Unidos (USPSTF)
Criterio de exclusión:
- OBJETIVO 1: Participantes que no hablan inglés
- OBJETIVO 2: Individuos no elegibles para LCS en la revisión del coordinador
- OBJETIVO 2: personas que no hablan inglés
- OBJETIVO 2: Aquellos con disfunción cognitiva que impediría la participación en SDM
- OBJETIVO 3: Individuos no elegibles para LCS en la revisión del coordinador
- OBJETIVO 3: personas que no hablan inglés
- OBJETIVO 3: Aquellos con disfunción cognitiva que impediría la participación en SDM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Investigación de servicios de salud (intervención de navegación del paciente)
Los participantes reciben una intervención de navegación del paciente que consiste en una serie de puntos de contacto (principalmente por teléfono) entre el PN/TTS e incluye: 1) Una introducción e inscripción en LCS, 2) facilitación de una visita SDM con la enfermera practicante dedicada a LCS , 3) evaluación individual de las barreras y facilitadores para la detección de TC de dosis baja en persona, 4) explicación de los resultados y seguimiento necesario, y 5) recordatorios de seguimiento.
Los participantes también se someten a una medición de monóxido de carbono al exhalar en un monitor desechable durante 10 segundos en la visita inicial y la visita posterior a la intervención.
La NP también puede proporcionar una intervención para dejar de fumar.
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Estudios complementarios
Recibir intervención de navegación del paciente
Otros nombres:
Recibir una intervención para dejar de fumar
Otros nombres:
Someterse a la medición de monóxido de carbono
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de partes interesadas de la comunidad lesbiana, gay, bisexual, transgénero (trans) y queer (LGBTQ) que participan en las entrevistas/grupos focales del Objetivo 1 (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Número de miembros de la comunidad LBGTQ que participan en los grupos focales del Objetivo 2 (Objetivo 2)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Aceptabilidad de la orientación del paciente y las intervenciones para dejar de fumar (Objetivo 3)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) se resumirá y presentará como un rango de puntajes de 1 (baja aceptabilidad) a 5 (alta aceptabilidad), con al menos el 75% de los participantes dando a las intervenciones al menos un "4", el umbral para aceptabilidad.
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Hasta 12 meses
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Satisfacción del paciente con Navigator durante la navegación y las intervenciones para dejar de fumar (Objetivo 3)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La Satisfacción del paciente con Navigator (PSN-1) también se resumirá y presentará como un rango de puntajes de 1 (alta satisfacción) a 5 (baja satisfacción), con al menos el 75% de los participantes dando a las interacciones del navegador un máximo de "2". , el umbral de satisfacción.
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Hasta 12 meses
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Eficacia de la(s) visita(s) de navegación: conocimiento (Objetivo 3)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Las respuestas de la Encuesta de conocimientos sobre la detección del cáncer de pulmón (LKS) antes y después de la intervención se compararán mediante las pruebas de Cochran-Mantel-Haenszel para todos los datos categóricos.
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Hasta 12 meses
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Eficacia de la(s) visita(s) de navegación: dejar de fumar (Objetivo 3)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Inicio de farmacoterapia y/o tratamiento conductual, abstinencia flotante de cigarrillos (>7 días de abstinencia entre los que actualmente fuman en la fecha de inicio de la intervención, como se define en la encuesta posterior a la intervención) [Objetivo 3]
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Antimetabolitos
- Agentes neurotransmisores
- Gasotransmisores
- Monóxido de carbono
Otros números de identificación del estudio
- RG1122073
- NCI-2022-01427 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10815 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .