Räätälöity seulonta- ja tupakoinnin lopettamisohjelma Seattlen LGBTQ-yhteisölle
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Seulonnan ja tupakoinnin lopettamisen räätälöinti LGBTQ-yhteisölle
Tämä kliininen tutkimus kehittää räätälöidyn seulonta- ja tupakoinnin lopettamisohjelman lesbo-, homo-, biseksuaali-, transsukupuoliselle (trans) ja queer-yhteisölle (LGBTQ) Seattlessa, Washingtonissa.
Keuhkosyövän seulontaohjelma voi auttaa tupakoivia LGTBQ-ihmisiä voittamaan ainutlaatuiset esteet, jotka estävät heitä saamasta ennaltaehkäisevää hoitoa ja joutuvat jatkuvasti kohtaamaan terveydenhuollon syrjintää.
LGBTQ-yhteisön jäsenet ovat perinteisesti tupakoineet yleisemmin kuin muut ihmiset, joten he voisivat hyötyä suuresti kohdistetuista ponnisteluista keuhkosyövän seulonnan ja tupakoinnin lopettamisen täytäntöönpanon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
TAVOITE 1: Sidosryhmät (yhteisöorganisaatioiden johtajat, LGBTQ-potilaiden lääketieteelliset palveluntarjoajat sekä LGBTQ-yhteisön jäsenet ja tupakankäyttäjät) osallistuvat haastatteluun, joka kestää 45 minuuttia - 1 tunti. Yhteisön jäsenet osallistuvat kohderyhmiin yli 1 tunnin ajan,
TAVOITE 2: Osallistujat osallistuvat kohderyhmiin 1-1,5 tunnin ajan.
TAVOITE 3: Osallistujat saavat potilaan navigointitoimenpiteen, joka koostuu joukosta yhteyspisteitä (useimmiten puhelimitse) potilaan navigaattorin/tupakkahoidon asiantuntijan (PN/TTS) välillä ja sisältää: 1) tutustumisen ja ilmoittautumisen LCS:ään, 2) fasilitoinnin yhteisestä päätöksentekokäynnistä (SDM) LCS:lle omistautuneen sairaanhoitajan kanssa, 3) henkilökohtainen arviointi esteistä ja fasilitaattoreista henkilökohtaiseen pieniannoksiseen TT-seulontaan, 4) tulosten selitys ja tarvittava seuranta sekä 5) seurantamuistutuksia. PN voi myös tarjota interventiota tupakoinnin lopettamiseen.
Tavoitteen 3 tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITE 1: Tutkimusryhmä ja Gay Cityn edustajat tapaavat tunnistaakseen laajasti yhteisön jäseniä, joita pidetään tärkeimpinä sidosryhminä tupakoinnin lopettamisessa ja seulontaaloitteissa. Etsitään tarkoituksenmukainen näyte LGBTQ-tupakan käyttäjistä, jotta voidaan varmistaa transidentifioitujen henkilöiden ja värillisten henkilöiden edustus. Tälle tavoitteelle ei ole tiukkoja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä, koska tämä on muotoileva arviointi yhteisön tarpeiden ja rekrytointistrategian määrittämiseksi.
- Tavoite 1: Osallistuja on joko 1) yhteisöorganisaatioiden johtajia (n=5), 2) LGBTQ-potilaiden terveydenhoitaja (n=5) tai 3) LGBTQ-yhteisön jäsen, jolla on vaihteleva tupakointihistoria (n=20).
- TAVOITE 2: Osallistuja (n=30) tunnistaa itsensä LGBTQ-yhteisön jäseneksi
- TAVOITE 2: Nykyiset tupakoitsijat
- TAVOITE 2: LCS-kelpoisuus (50–80-vuotiaat, joilla on vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoria)
- TAVOITE 3: Osallistuja tunnistaa itsensä LGBTQ-yhteisön jäseniksi
- TAVOITE 3: Käyttää tällä hetkellä tupakkaa
- TAVOITE 3: Oikeus maksuttomaan LCS:n jakamiseen USPSTF (USPSTF) -kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- TAVOITE 1: Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
- TAVOITE 2: Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja LCS:ään koordinaattorin arvioinnin perusteella
- TAVOITE 2: Muut kuin englanninkieliset
- TAVOITE 2: Ne, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, joka estäisi osallistumisen SDM:ään
- TAVOITE 3: Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja LCS:ään koordinaattorin arvioinnin perusteella
- TAVOITE 3: Muut kuin englanninkieliset
- TAVOITE 3: Ne, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, joka estäisi osallistumisen SDM:ään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (potilaan navigointiinterventio)
Osallistujat saavat potilaan navigointitoimenpiteen, joka koostuu useista yhteyspisteistä (useimmiten puhelimitse) PN/TTS:n välillä ja sisältää: 1) tutustumisen ja ilmoittautumisen LCS:ään, 2) SDM-käynnin helpottamista LCS:lle omistautuneen sairaanhoitajan kanssa. , 3) henkilökohtainen arviointi esteistä ja edistäjistä henkilökohtaiseen pieniannoksiseen TT-seulontaan, 4) tulosten selitys ja tarvittava seuranta sekä 5) seurantamuistutukset.
Osallistujille tehdään myös hiilimonoksidimittaus hengittämällä ulos kertakäyttöiseen monitoriin 10 sekunnin ajan ensimmäisellä käynnillä ja toimenpiteen jälkeen.
PN voi myös tarjota interventiota tupakoinnin lopettamiseen.
|
Apututkimukset
Vastaanota potilaan navigointitoimenpide
Muut nimet:
Vastaanota tuki tupakoinnin lopettamiseen
Muut nimet:
Tee hiilimonoksidimittaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen 1 haastatteluihin/fokusryhmiin osallistuvien lesbo-, homo-, biseksuaali-, transsukupuolisten (trans) ja queer-yhteisöjen (LGBTQ) sidosryhmien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Tavoitteen 2 kohderyhmiin osallistuvien LBGTQ-yhteisön jäsenten määrä (tavoite 2)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
|
Potilaan navigointi- ja tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden hyväksyttävyys (tavoite 3)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyysmitta (AIM) tehdään yhteenveto ja esitetään pistemääränä 1 (alhainen hyväksyttävyys) 5 (korkea hyväksyttävyys), ja vähintään 75 % osallistujista antaa interventioihin vähintään "4", joka on kynnys hyväksyttävyyttä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys navigaattoriin navigoinnin ja tupakoinnin lopettamisen aikana (tavoite 3)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys Navigatoriin (PSN-1) esitetään myös pistemääränä 1 (korkea tyytyväisyys) 5:een (alhainen tyytyväisyys). Vähintään 75 % osallistujista antaa navigaattorin vuorovaikutuksille korkeintaan "2". , tyytyväisyyden kynnys.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Navigointikäyntien tehokkuus: tieto (tavoite 3)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ennen interventiota ja sen jälkeistä keuhkosyövän seulontaa Tietotutkimuksen (LKS) vastauksia verrataan Cochran-Mantel-Haenszel-testeillä kaikille kategorisille tiedoille.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Navigointikäyntien tehokkuus: tupakoinnin lopettaminen (tavoite 3)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Lääketerapian ja/tai käyttäytymishoidon aloittaminen, kelluva tupakoinnin lopettaminen (>7 päivän raittius tällä hetkellä tupakoivien keskuudessa intervention alkamispäivänä, kuten intervention jälkeisessä tutkimuksessa on määritelty) [Tavoite 3]
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1122073
- NCI-2022-01427 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10815 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .