Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um programa personalizado de triagem e cessação do tabagismo para a comunidade LGBTQ de Seattle

20 de setembro de 2023 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Adaptando a triagem e a cessação do tabagismo para a comunidade LGBTQ

Este ensaio clínico desenvolve um programa personalizado de triagem e cessação do tabagismo para a comunidade de lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros (trans) e queer (LGBTQ) de Seattle, Washington. Um programa de triagem de câncer de pulmão pode ajudar as pessoas LGTBQ que fumam a superar barreiras únicas que as impedem de receber cuidados preventivos e de enfrentar constantemente a discriminação na saúde. Os membros da comunidade LGBTQ historicamente fumam em taxas mais altas do que a população em geral e, portanto, podem se beneficiar muito de esforços direcionados para melhorar a triagem do câncer de pulmão e a implementação da cessação do tabagismo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CONTORNO:

AIM 1: As partes interessadas (líderes de organizações comunitárias, profissionais de saúde de pacientes LGBTQ e membros da comunidade LGBTQ e usuários de tabaco) participam de uma entrevista de 45 minutos a 1 hora. Os membros da comunidade participam de grupos focais com duração de 1 hora,

OBJETIVO 2: Os participantes participam de grupos focais de 1 a 1,5 horas.

AIM 3: Os participantes recebem uma intervenção de navegação do paciente que consiste em uma série de pontos de contato (principalmente via telefone) entre o navegador do paciente/especialista em tratamento de tabaco (PN/TTS) e inclui: 1) Uma introdução e inscrição no LCS, 2) facilitação de uma visita de tomada de decisão compartilhada (SDM) com a enfermeira dedicada ao LCS, 3) avaliação individual de barreiras e facilitadores para triagem presencial de baixa dose de TC, 4) explicação dos resultados e acompanhamento necessário e 5) lembretes de acompanhamento. O PN também pode fornecer uma intervenção para a cessação do tabagismo.

Após a conclusão da intervenção do estudo Objetivo 3, os participantes são acompanhados por 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew Triplette

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • OBJETIVO 1: A equipe de estudo e os representantes da Cidade Gay se reunirão para identificar amplamente os membros da comunidade considerados os principais interessados ​​nas iniciativas de cessação do tabagismo e triagem. Uma amostra intencional de usuários de tabaco LGBTQ será buscada para garantir a representação de indivíduos trans-identificados e pessoas de cor. Não há critérios rígidos de inclusão/exclusão para este objetivo, pois esta é uma avaliação formativa para determinar as necessidades da comunidade e a estratégia de recrutamento.
  • Objetivo 1: O participante é 1) líderes de organizações comunitárias (n=5), 2) provedor médico de pacientes LGBTQ (n=5) ou 3) membros da comunidade LGBTQ com histórico variável de tabagismo (n=20).
  • AIM 2: Participante (n=30) se identifica como membro da comunidade LGBTQ
  • AIM 2: Fumantes atuais
  • AIM 2: Elegível para LCS (aqueles com idade entre 50 e 80 anos com histórico de tabagismo de pelo menos 20 maços por ano)
  • AIM 3: O participante se identifica como membro da comunidade LGBTQ
  • AIM 3: Atualmente usa tabaco
  • AIM 3: Elegível para LCS de compartilhamento sem custo com base nos critérios da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF)

Critério de exclusão:

  • AIM 1: Participantes que não falam inglês
  • AIM 2: Indivíduos inelegíveis para LCS na revisão do coordenador
  • AIM 2: Não falantes de inglês
  • OBJETIVO 2: Aqueles com disfunção cognitiva que impediria a participação no SDM
  • AIM 3: Indivíduos inelegíveis para LCS na revisão do coordenador
  • AIM 3: Não falantes de inglês
  • AIM 3: Aqueles com disfunção cognitiva que impediria a participação no SDM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa em serviços de saúde (intervenção de navegação do paciente)
Os participantes recebem uma intervenção de navegação do paciente que consiste em uma série de pontos de contato (principalmente via telefone) entre o PN/TTS e inclui: 1) Uma introdução e inscrição no LCS, 2) facilitação de uma visita SDM com a enfermeira dedicada ao LCS , 3) avaliação individual de barreiras e facilitadores para a triagem pessoal de baixa dose de TC, 4) explicação dos resultados e acompanhamento necessário e 5) lembretes de acompanhamento. Os participantes também são submetidos à medição de monóxido de carbono expirando em um monitor descartável por 10 segundos na visita inicial e na visita pós-intervenção. O PN também pode fornecer uma intervenção para a cessação do tabagismo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Comportamental: Navegação do paciente
Receber intervenção de navegação do paciente
Outros nomes:
  • Programa Navegador do Paciente
Comportamental: Intervenção para parar de fumar
Receber uma intervenção para parar de fumar
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Procedimento: Medição de Monóxido de Carbono
Submeta-se à medição de monóxido de carbono
Outros nomes:
  • CMONOX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de partes interessadas da comunidade lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros (trans) e queer (LGBTQ) que participam das entrevistas/grupos focais do objetivo 1 (objetivo 1)
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Número de membros da comunidade LBGTQ que participam dos grupos focais do objetivo 2 (objetivo 2)
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Aceitabilidade da navegação do paciente e intervenções para parar de fumar (objetivo 3)
Prazo: Até 12 meses
A Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) será resumida e apresentada como uma escala de pontuações de 1 (baixa aceitabilidade) a 5 (alta aceitabilidade), com pelo menos 75% dos participantes dando às intervenções pelo menos um "4", o limite para aceitabilidade.
Até 12 meses
Satisfação do paciente com o navegador durante as intervenções de navegação e cessação do tabagismo (objetivo 3)
Prazo: Até 12 meses
A satisfação do paciente com o navegador (PSN-1) também será resumida e apresentada como uma faixa de pontuação de 1 (alta satisfação) a 5 (baixa satisfação), com pelo menos 75% dos participantes dando às interações do navegador no máximo "2" , o limiar da satisfação.
Até 12 meses
Eficácia da(s) visita(s) de navegação: conhecimento (objetivo 3)
Prazo: Até 12 meses
As respostas da Pesquisa de Conhecimento de Rastreamento de Câncer de Pulmão pré e pós-intervenção (LKS) serão comparadas por meio de testes Cochran-Mantel-Haenszel para todos os dados categóricos.
Até 12 meses
Eficácia da(s) visita(s) de navegação: parar de fumar (objetivo 3)
Prazo: Até 12 meses
Início da farmacoterapia e/ou tratamento comportamental, abstinência flutuante de cigarro (> 7 dias de abstinência entre os fumantes atuais na data de início da intervenção, conforme definido na pesquisa pós-intervenção) [Objetivo 3]
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

LUNGevity Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1122073
  • NCI-2022-01427 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10815 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma Pulmonar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever