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Ein maßgeschneidertes Screening- und Raucherentwöhnungsprogramm für die LGBTQ-Community von Seattle

27. November 2024 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Maßgeschneidertes Screening und Raucherentwöhnung für die LGBTQ-Community

Diese klinische Studie entwickelt ein maßgeschneidertes Screening- und Raucherentwöhnungsprogramm für die lesbische, schwule, bisexuelle, transgender (trans) und queere (LGBTQ) Community in Seattle, Washington. Ein Lungenkrebs-Screening-Programm kann LGTBQ-Menschen, die rauchen, dabei helfen, einzigartige Barrieren zu überwinden, die sie davon abhalten, präventive Versorgung zu erhalten, und ständig Diskriminierung im Gesundheitswesen ausgesetzt sind. Mitglieder der LGBTQ-Gemeinschaft haben in der Vergangenheit häufiger geraucht als die allgemeine Bevölkerung und könnten daher stark von gezielten Bemühungen zur Verbesserung der Lungenkrebsvorsorge und der Umsetzung der Raucherentwöhnung profitieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GLIEDERUNG:

ZIEL 1: Stakeholder (Leiter von Gemeinschaftsorganisationen, medizinische Anbieter von LGBTQ-Patienten und Mitglieder der LGBTQ-Gemeinschaft und Tabakkonsumenten) nehmen an einem Interview über 45 Minuten bis 1 Stunde teil. Community-Mitglieder nehmen über 1 Stunde an Fokusgruppen teil,

ZIEL 2: Die Teilnehmer nehmen an Fokusgruppen über 1-1,5 Stunden teil.

ZIEL 3: Die Teilnehmer erhalten eine Intervention zur Patientennavigation, die aus einer Reihe von Kontaktpunkten (meistens per Telefon) zwischen dem Patientennavigator/Tabakbehandlungsspezialisten (PN/TTS) besteht und Folgendes umfasst: 1) Eine Einführung und Registrierung in LCS, 2) Moderation eines Besuchs mit gemeinsamer Entscheidungsfindung (SDM) mit der LCS-Krankenschwester, 3) individuelle Bewertung von Hindernissen und Vermittlern für das persönliche Low-Dose-CT-Screening, 4) Erläuterung der Ergebnisse und der erforderlichen Nachsorge und 5) Folgeerinnerungen. Die PN kann auch eine Intervention zur Raucherentwöhnung bieten.

Nach Abschluss der Studienintervention von Ziel 3 werden die Teilnehmer nach 3 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZIEL 1: Das Studienteam und die Vertreter von Gay City werden sich treffen, um die Mitglieder der Gemeinde, die als Schlüsselakteure bei Raucherentwöhnungs- und Screening-Initiativen gelten, umfassend zu identifizieren. Es wird eine gezielte Stichprobe von LGBTQ-Tabakkonsumenten gesucht, um sicherzustellen, dass trans-identifizierte Personen und Farbige vertreten sind. Es gibt keine strengen Einschluss-/Ausschlusskriterien für dieses Ziel, da dies eine formative Bewertung ist, um die Bedürfnisse der Gemeinschaft und die Rekrutierungsstrategie zu bestimmen.
  • Ziel 1: Der Teilnehmer ist entweder 1) Leiter einer Gemeinschaftsorganisation (n=5), 2) medizinischer Versorger von LGBTQ-Patienten (n=5) oder 3) ein Mitglied der LGBTQ-Gemeinschaft mit unterschiedlicher Rauchergeschichte (n=20).
  • ZIEL 2: Teilnehmer (n=30) identifiziert sich als Mitglied der LGBTQ-Community
  • ZIEL 2: Aktuelle Raucher
  • AIM 2: Für LCS geeignet (Personen im Alter von 50 bis 80 Jahren mit einer Rauchergeschichte von mindestens 20 Packungsjahren)
  • ZIEL 3: Der Teilnehmer identifiziert sich als Mitglied der LGBTQ-Community
  • ZIEL 3: Konsumiert derzeit Tabak
  • AIM 3: Berechtigt zum kostenlosen Teilen von LCS basierend auf den Kriterien der United States Preventive Services Task Force (USPSTF).

Ausschlusskriterien:

  • ZIEL 1: Nicht-englischsprachige Teilnehmer
  • ZIEL 2: Personen, die bei der Überprüfung durch den Koordinator nicht für LCS in Frage kommen
  • ZIEL 2: Nicht englischsprachige Personen
  • AIM 2: Personen mit kognitiver Dysfunktion, die die Teilnahme an SDM verhindern würden
  • ZIEL 3: Personen, die bei der Überprüfung durch den Koordinator nicht für LCS in Frage kommen
  • ZIEL 3: Nicht englischsprachige Personen
  • AIM 3: Personen mit kognitiver Dysfunktion, die die Teilnahme an SDM verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versorgungsforschung (Patientennavigationsintervention)
Die Teilnehmer erhalten eine Patientennavigationsintervention, die aus einer Reihe von Kontaktpunkten (meist per Telefon) zwischen PN/TTS besteht und Folgendes umfasst: 1) Eine Einführung und Einschreibung in LCS, 2) Erleichterung eines SDM-Besuchs mit dem LCS-spezialisierten Krankenpfleger , 3) individuelle Beurteilung der Hindernisse und Erleichterungen für das persönliche Low-Dose-CT-Screening, 4) Erläuterung der Ergebnisse und erforderlicher Nachuntersuchungen und 5) Erinnerungen an die Nachuntersuchungen. Die Teilnehmer werden außerdem einer Kohlenmonoxidmessung unterzogen, indem sie beim ersten Besuch und beim Besuch nach der Intervention 10 Sekunden lang in einen Einwegmonitor ausatmen. Die PN kann auch eine Intervention zur Raucherentwöhnung bieten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Patientennavigation
Empfangen Sie Eingriffe in die Patientennavigation
Andere Namen:
  • Patientennavigationsprogramm
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie eine Intervention zur Raucherentwöhnung
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verfahren: Kohlenmonoxidmessung
Kohlenmonoxidmessung durchführen lassen
Andere Namen:
  • CMONOX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der lesbischen, schwulen, bisexuellen, transsexuellen (trans) und queeren (LGBTQ) Community-Akteure, die an den Ziel-1-Interviews/Fokusgruppen teilnehmen (Ziel 1)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Anzahl der Mitglieder der LBGTQ-Community, die an den Ziel-2-Fokusgruppen teilnehmen (Ziel 2)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Akzeptanz von Patientennavigations- und Raucherentwöhnungsinterventionen (Ziel 3)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Das Maß für die Akzeptanz der Intervention (AIM) wird zusammengefasst und als Bewertungsbereich von 1 (geringe Akzeptanz) bis 5 (hohe Akzeptanz) dargestellt, wobei mindestens 75 % der Teilnehmer den Interventionen mindestens eine „4“ geben, den Schwellenwert für Annehmbarkeit.
Bis zu 12 Monate
Patientenzufriedenheit mit dem Navigator während der Navigation und Interventionen zur Raucherentwöhnung (Ziel 3)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Patientenzufriedenheit mit Navigator (PSN-1) wird ebenfalls zusammengefasst und als Bewertungsbereich von 1 (hohe Zufriedenheit) bis 5 (geringe Zufriedenheit) dargestellt, wobei mindestens 75 % der Teilnehmer den Navigator-Interaktionen maximal eine „2“ geben. , die Schwelle zur Zufriedenheit.
Bis zu 12 Monate
Wirksamkeit der Navigationsbesuche: Wissen (Ziel 3)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Antworten der Lungenkrebs-Screening-Wissensumfrage (LKS) vor und nach der Intervention werden anhand von Cochran-Mantel-Haenszel-Tests für alle kategorialen Daten verglichen.
Bis zu 12 Monate
Wirksamkeit der Navigationsbesuche: Raucherentwöhnung (Ziel 3)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Einleitung einer Pharmakotherapie und/oder Verhaltenstherapie, gleitende Zigarettenabstinenz (>7 Tage Abstinenz bei denjenigen, die zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention derzeit rauchen, wie in der Umfrage nach der Intervention definiert) [Ziel 3]
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

LUNGevity Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1122073
  • NCI-2022-01427 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10815 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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