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Uno screening su misura e un programma per smettere di fumare per la comunità LGBTQ di Seattle

27 novembre 2024 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Screening su misura e cessazione del fumo per la comunità LGBTQ

Questo studio clinico sviluppa un programma di screening e di cessazione del fumo su misura per la comunità lesbica, gay, bisessuale, transgender (trans) e queer (LGBTQ) di Seattle, Washington. Un programma di screening del cancro del polmone può aiutare le persone LGTBQ che fumano a superare barriere uniche che impediscono loro di ricevere cure preventive e di affrontare costantemente la discriminazione sanitaria. I membri della comunità LGBTQ hanno storicamente fumato a tassi più elevati rispetto alla popolazione generale e quindi potrebbero trarre grandi benefici da sforzi mirati per migliorare lo screening del cancro ai polmoni e l'attuazione della cessazione del fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA:

OBIETTIVO 1: Le parti interessate (leader di organizzazioni comunitarie, operatori sanitari di pazienti LGBTQ e membri della comunità LGBTQ e consumatori di tabacco) partecipano a un'intervista di durata compresa tra 45 minuti e 1 ora. I membri della comunità partecipano a focus group della durata di 1 ora,

OBIETTIVO 2: I partecipanti partecipano a focus group della durata di 1-1,5 ore.

OBIETTIVO 3: I partecipanti ricevono un intervento di navigazione del paziente costituito da una serie di punti di contatto (principalmente via telefono) tra il navigatore del paziente/specialista del trattamento del tabacco (PN/TTS) e include: 1) Introduzione e iscrizione a LCS, 2) facilitazione di una visita decisionale condivisa (SDM) con l'infermiere specializzato LCS, 3) valutazione individuale delle barriere e dei facilitatori allo screening TC a basse dosi di persona, 4) spiegazione dei risultati e follow-up necessario, e 5) promemoria di follow-up. Il PN può anche fornire un intervento per smettere di fumare.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio Obiettivo 3, i partecipanti vengono seguiti a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OBIETTIVO 1: Il gruppo di studio ei rappresentanti di Gay City si incontreranno per identificare ampiamente i membri della comunità considerati soggetti chiave nelle iniziative per la cessazione del fumo e lo screening. Verrà ricercato un campione intenzionale di consumatori di tabacco LGBTQ per garantire la rappresentazione di individui transidentificati e persone di colore. Non ci sono rigidi criteri di inclusione/esclusione per questo obiettivo in quanto si tratta di una valutazione formativa per determinare i bisogni della comunità e la strategia di reclutamento.
  • Obiettivo 1: il partecipante è 1) leader di un'organizzazione della comunità (n=5), 2) medico di pazienti LGBTQ (n=5) o 3) un membro della comunità LGBTQ con una storia di fumo variabile (n=20).
  • OBIETTIVO 2: Il partecipante (n=30) si identifica come membro della comunità LGBTQ
  • OBIETTIVO 2: Attuali fumatori
  • OBIETTIVO 2: Idoneo per LCS (quelli di età compresa tra 50 e 80 anni con una storia di fumo di almeno 20 pacchetti-anno)
  • OBIETTIVO 3: Il partecipante si identifica come membro della comunità LGBTQ
  • OBIETTIVO 3: Attualmente utilizza tabacco
  • OBIETTIVO 3: Idoneo per la condivisione gratuita di LCS in base ai criteri della United States Preventive Services Task Force (USPSTF)

Criteri di esclusione:

  • OBIETTIVO 1: Partecipanti non anglofoni
  • OBIETTIVO 2: Persone non idonee per LCS sulla revisione del coordinatore
  • OBIETTIVO 2: non anglofoni
  • OBIETTIVO 2: Quelli con disfunzione cognitiva che impedirebbe la partecipazione a SDM
  • OBIETTIVO 3: Individui non idonei per LCS sulla revisione del coordinatore
  • OBIETTIVO 3: non anglofoni
  • OBIETTIVO 3: Quelli con disfunzione cognitiva che impedirebbero la partecipazione a SDM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (intervento di navigazione del paziente)
I partecipanti ricevono un intervento di navigazione del paziente costituito da una serie di punti di contatto (principalmente via telefono) tra il PN/TTS e include: 1) Un'introduzione e l'iscrizione a LCS, 2) facilitazione di una visita SDM con l'infermiere specializzato LCS , 3) valutazione individuale degli ostacoli e dei facilitatori allo screening TC a basse dosi di persona, 4) spiegazione dei risultati e follow-up necessario e 5) promemoria di follow-up. I partecipanti si sottopongono anche alla misurazione del monossido di carbonio espirando in un monitor usa e getta per 10 secondi alla visita iniziale e alla visita post-intervento. Il PN può anche fornire un intervento per smettere di fumare.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Navigazione paziente
Ricevere l'intervento di navigazione del paziente
Altri nomi:
  • Programma Navigatore Paziente
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevere un intervento per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Procedura: Misurazione del monossido di carbonio
Sottoponiti alla misurazione del monossido di carbonio
Altri nomi:
  • CMONOX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di parti interessate della comunità lesbiche, gay, bisessuali, transgender (trans) e queer (LGBTQ) che partecipano alle interviste/focus group dell'Aim 1 (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Numero di membri della comunità LBGTQ che partecipano ai focus group Aim 2 (Aim 2)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Accettabilità della navigazione del paziente e degli interventi per smettere di fumare (Obiettivo 3)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La misura di accettabilità dell'intervento (AIM) sarà riassunta e presentata come un intervallo di punteggi da 1 (bassa accettabilità) a 5 (alta accettabilità), con almeno il 75% dei partecipanti che assegnano agli interventi almeno un "4", la soglia per accettabilità.
Fino a 12 mesi
Soddisfazione del paziente con il navigatore durante la navigazione e interventi per smettere di fumare (Obiettivo 3)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Anche la Soddisfazione del paziente con Navigator (PSN-1) sarà riassunta e presentata come un intervallo di punteggi da 1 (elevata soddisfazione) a 5 (bassa soddisfazione), con almeno il 75% dei partecipanti che assegna al navigatore interazioni al massimo un "2" , la soglia della soddisfazione.
Fino a 12 mesi
Efficacia della(e) visita(e) di navigazione: conoscenza (Obiettivo 3)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Le risposte al sondaggio di conoscenza (LKS) sullo screening del cancro del polmone prima e dopo l'intervento saranno confrontate tramite test Cochran-Mantel-Haenszel per tutti i dati categorici.
Fino a 12 mesi
Efficacia della(e) visita(e) di navigazione: smettere di fumare (Obiettivo 3)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Inizio della terapia farmacologica e/o del trattamento comportamentale, astinenza da sigarette fluttuanti (>7 giorni di astinenza tra coloro che attualmente fumano alla data di inizio dell'intervento, come definito nell'indagine post-intervento) [Obiettivo 3]
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

LUNGevity Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1122073
  • NCI-2022-01427 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10815 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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