Et skræddersyet screening- og rygestopprogram for LGBTQ-samfundet i Seattle
27. november 2024 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Skræddersy screening og rygestop for LGBTQ-fællesskabet
Dette kliniske forsøg udvikler et skræddersyet screening- og rygestopprogram for lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede (trans) og queer (LGBTQ) samfund i Seattle, Washington.
Et lungekræftscreeningsprogram kan hjælpe LGTBQ-personer, der ryger, med at overvinde unikke barrierer, der forhindrer dem i at modtage forebyggende behandling og konstant udsættes for diskrimination i sundhedssektoren.
Medlemmer af LGBTQ-samfundet har historisk set røget i højere hastigheder end den generelle befolkning og kunne således drage stor fordel af en målrettet indsats for at forbedre lungekræftscreening og implementering af rygestop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
OMRIDS:
MÅL 1: Interessenter (ledere i samfundsorganisationer, læger af LGBTQ-patienter og LGBTQ-samfundsmedlemmer og tobaksbrugere) deltager i et interview over 45 minutter til 1 time. Fællesskabsmedlemmer deltager i fokusgrupper over 1 time,
MÅL 2: Deltagerne deltager i fokusgrupper over 1-1,5 time.
MÅL 3: Deltagerne modtager en patientnavigationsintervention bestående af en række kontaktpunkter (for det meste via telefon) mellem patientnavigatoren/tobaksbehandlingsspecialisten (PN/TTS) og omfatter: 1) En introduktion og tilmelding til LCS, 2) facilitering af et besøg med delt beslutningstagning (SDM) med den LCS-dedikerede sygeplejerske, 3) individuel vurdering af barrierer og facilitatorer for personlig lavdosis-CT-screening, 4) forklaring af resultater og nødvendig opfølgning og 5) opfølgende påmindelser. PN kan også give et indgreb til rygestop.
Efter afslutning af mål 3 undersøgelsesintervention følges deltagerne op efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MÅL 1: Undersøgelsesteamet og repræsentanter for Gay City mødes for bredt at identificere samfundsmedlemmer, der anses for at være nøgleinteressenter i rygestop- og screeningsinitiativer. En målrettet prøve af LGBTQ-tobaksbrugere vil blive søgt for at sikre repræsentation af trans-identificerede personer og farvede personer. Der er ingen strenge inklusions-/eksklusionskriterier for dette mål, da dette er en formativ evaluering for at bestemme samfundsbehov og rekrutteringsstrategi.
- Mål 1: Deltageren er enten 1) samfundsorganisationsledere (n=5), 2) medicinsk udbyder af LGBTQ-patienter (n=5) eller 3) et LGBTQ-samfundsmedlemmer med variabel rygehistorie (n=20).
- MÅL 2: Deltager (n=30) identificerer sig som LGBTQ-fællesskabsmedlem
- MÅL 2: Nuværende rygere
- MÅL 2: Berettiget til LCS (dem i alderen 50-80 år med mindst 20 års rygehistorie)
- MÅL 3: Deltager identificerer sig som LGBTQ-fællesskabsmedlemmer
- MÅL 3: Bruger i øjeblikket tobak
- MÅL 3: Berettiget til gratis deling af LCS baseret på United States Preventive Services Task Force (USPSTF) kriterier
Ekskluderingskriterier:
- MÅL 1: Ikke-engelsktalende deltagere
- MÅL 2: Personer, der ikke er berettiget til LCS ved koordinatorgennemgang
- MÅL 2: Ikke-engelsktalende
- MÅL 2: Dem med kognitiv dysfunktion, der ville forhindre deltagelse i SDM
- MÅL 3: Personer, der ikke er berettigede til LCS ved koordinatorgennemgang
- MÅL 3: Ikke-engelsktalende
- MÅL 3: Dem med kognitiv dysfunktion, der ville forhindre deltagelse i SDM.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (patientnavigationsintervention)
Deltagerne modtager en patientnavigationsintervention bestående af en række kontaktpunkter (for det meste via telefon) mellem PN/TTS og omfatter: 1) En introduktion og tilmelding til LCS, 2) facilitering af et SDM-besøg hos den LCS-dedikerede sygeplejerske. , 3) individuel vurdering af barrierer og facilitatorer for personlig lavdosis CT-screening, 4) forklaring af resultater og nødvendig opfølgning og 5) opfølgningspåmindelser.
Deltagerne gennemgår også kuliltemåling ved at puste ud i en engangsmonitor i 10 sekunder ved det indledende besøg og efter-interventionsbesøget.
PN kan også give et indgreb til rygestop.
|
Hjælpestudier
Modtag patientnavigationsintervention
Andre navne:
Modtag en indsats for rygestop
Andre navne:
Gennemgå kuliltemåling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede (trans) og queer (LGBTQ) interessenter i samfundet, der deltager i Mål 1-interviewene/fokusgrupperne (Mål 1)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
|
Antal LBGTQ-fællesskabsmedlemmer, der deltager i Mål 2-fokusgrupperne (Mål 2)
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Op til 9 måneder
|
|
|
Acceptabilitet af patientnavigation og rygestopinterventioner (Mål 3)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) vil blive opsummeret og præsenteret som en række score fra 1 (lav acceptable) til 5 (høj acceptable), hvor mindst 75 % af deltagerne giver interventionerne mindst et "4", tærsklen for acceptable.
|
Op til 12 måneder
|
|
Patienttilfredshed med navigator gennem navigation og rygestopinterventioner (Mål 3)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patienttilfredshed med Navigator (PSN-1) vil også blive opsummeret og præsenteret som en række score fra 1 (høj tilfredshed) til 5 (lav tilfredshed), hvor mindst 75 % af deltagerne giver navigatorens interaktioner maksimalt "2" , tærsklen for tilfredshed.
|
Op til 12 måneder
|
|
Effektivitet af navigationsbesøg: viden (mål 3)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Præ- og post-intervention Lungekræftscreening Knowledge Survey (LKS) svar vil blive sammenlignet via Cochran-Mantel-Haenszel-tests for alle kategoriske data.
|
Op til 12 måneder
|
|
Effektivitet af navigationsbesøg: rygestop (mål 3)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Påbegyndelse af farmakoterapi og/eller adfærdsbehandling, flydende cigaretabstinens (>7 dages afholdenhed blandt dem, der i øjeblikket ryger ved interventionens startdato, som defineret i post-interventionsundersøgelsen) [Mål 3]
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1122073
- NCI-2022-01427 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10815 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .