Program screeningu a odvykání kouření na míru pro komunitu LGBTQ v Seattlu
27. listopadu 2024 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Přizpůsobení screeningu a odvykání kouření pro LGBTQ komunitu
Tato klinická studie vyvíjí na míru šitý screening a program odvykání kouření pro lesbickou, gay, bisexuální, transgender (trans) a queer (LGBTQ) komunitu v Seattlu, Washington.
Program screeningu rakoviny plic může pomoci LGTBQ lidem, kteří kouří, překonat jedinečné bariéry, které jim brání v poskytování preventivní péče a neustále čelí diskriminaci ve zdravotnictví.
Členové LGBTQ komunity historicky kouřili ve vyšší míře než běžná populace, a proto by mohli výrazně těžit z cíleného úsilí o zlepšení screeningu rakoviny plic a zavádění odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
OBRYS:
CÍL 1: Zúčastněné strany (představitelé komunitních organizací, poskytovatelé zdravotní péče LGBTQ pacientů a členové LGBTQ komunity a uživatelé tabáku) se účastní rozhovoru v délce 45 minut až 1 hodiny. Členové komunity se účastní fokusních skupin po dobu 1 hodiny,
CÍL 2: Účastníci se účastní fokusních skupin po dobu 1-1,5 hodiny.
CÍL 3: Účastníci obdrží zásah navigace pacienta, který se skládá z řady kontaktních bodů (většinou prostřednictvím telefonu) mezi navigátorem pacienta/odborníkem na léčbu tabákem (PN/TTS) a zahrnuje: 1) Úvod a přihlášení do LCS, 2) facilitaci návštěva sdíleného rozhodování (SDM) se sestrou specializovanou na LCS, 3) individuální posouzení překážek a facilitátorů osobního nízkodávkového CT screeningu, 4) vysvětlení výsledků a potřebného sledování a 5) navazující upomínky. PN může také poskytnout intervenci pro odvykání kouření.
Po dokončení studijní intervence Cíle 3 jsou účastníci sledováni po 3 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CÍL 1: Studijní tým a zástupci Gay City se sejdou, aby široce identifikovali členy komunity, kteří jsou považováni za klíčové zainteresované strany v iniciativách zaměřených na odvykání kouření a screeningu. Bude vyhledán účelový vzorek LGBTQ uživatelů tabáku, aby bylo zajištěno zastoupení transidentifikovanými jednotlivci a osobami barvy pleti. Pro tento cíl neexistují žádná přísná kritéria pro zařazení/vyloučení, protože se jedná o formativní hodnocení ke stanovení potřeb komunity a strategie náboru.
- Cíl 1: Účastník je buď 1) vůdci komunitních organizací (n=5), 2) poskytovatel lékařských služeb LGBTQ pacientům (n=5), nebo 3) členové LGBTQ komunity s proměnlivou historií kouření (n=20).
- CÍL 2: Účastník (n=30) se identifikuje jako člen komunity LGBTQ
- CÍL 2: Současní kuřáci
- CÍL 2: Způsobilí pro LCS (lidé ve věku 50–80 let s alespoň 20letou historií kouření)
- CÍL 3: Účastník se identifikuje jako členové komunity LGBTQ
- CÍL 3: V současné době používá tabák
- CÍL 3: Způsobilost pro bezplatné sdílení LCS na základě kritérií United States Preventive Services Task Force (USPSTF)
Kritéria vyloučení:
- CÍL 1: Neanglicky mluvící účastníci
- CÍL 2: Jednotlivci nezpůsobilí pro LCS při kontrole koordinátorem
- CÍL 2: Neangličtináři
- CÍL 2: Pacienti s kognitivní dysfunkcí, která by bránila účasti v SDM
- CÍL 3: Jednotlivci nezpůsobilí pro LCS při kontrole koordinátorem
- CÍL 3: Neangličtináři
- CÍL 3: Pacienti s kognitivní dysfunkcí, která by bránila účasti v SDM.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (pacientský navigační zásah)
Účastníkům je poskytnuta navigace pacienta sestávající z řady kontaktních bodů (většinou prostřednictvím telefonu) mezi PN/TTS a zahrnuje: 1) Úvod a zápis do LCS, 2) usnadnění návštěvy SDM se sestrou specializovanou na LCS , 3) individuální posouzení překážek a facilitátorů osobního nízkodávkového CT screeningu, 4) vysvětlení výsledků a potřebná následná opatření a 5) následná upozornění.
Účastníci také podstupují měření oxidu uhelnatého výdechem do jednorázového monitoru po dobu 10 sekund při úvodní návštěvě a návštěvě po intervenci.
PN může také poskytnout intervenci pro odvykání kouření.
|
Pomocná studia
Přijměte navigační zásah pacienta
Ostatní jména:
Přijměte intervenci pro odvykání kouření
Ostatní jména:
Podstoupit měření oxidu uhelnatého
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zúčastněných stran komunity lesbických, gayů, bisexuálů, transgender (trans) a queer (LGBTQ), které se účastní rozhovorů/cílových skupin podle cíle 1 (cíl 1)
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
|
Počet členů komunity LBGTQ, kteří se účastní cílových skupin Aim 2 (Cíl 2)
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Až 9 měsíců
|
|
|
Přijatelnost navigace pacienta a intervencí pro odvykání kouření (Cíl 3)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM) bude shrnuta a prezentována jako rozsah skóre od 1 (nízká přijatelnost) do 5 (vysoká přijatelnost), přičemž alespoň 75 % účastníků udělí intervencím alespoň „4“, prahovou hodnotu pro přijatelnost.
|
Až 12 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů s navigátorem během navigace a intervencí na odvykání kouření (Cíl 3)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Spokojenost pacienta s navigátorem (PSN-1) bude také shrnuta a prezentována jako rozsah skóre od 1 (vysoká spokojenost) do 5 (nízká spokojenost), přičemž alespoň 75 % účastníků dává interakci s navigátorem maximálně „2“ , práh spokojenosti.
|
Až 12 měsíců
|
|
Efektivita navigační návštěvy (návštěv): znalosti (cíl 3)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Odpovědi před a po intervenci screeningu rakoviny plic Knowledge Survey (LKS) budou porovnány pomocí Cochran-Mantel-Haenszelových testů pro všechna kategorická data.
|
Až 12 měsíců
|
|
Efektivita plavebních návštěv: odvykání kouření (cíl 3)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Zahájení farmakoterapie a/nebo behaviorální léčby, abstinence plovoucích cigaret (>7denní abstinence mezi těmi, kteří v současnosti kouří v den zahájení intervence, jak je definováno v pointervenčním průzkumu) [Cíl 3]
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1122073
- NCI-2022-01427 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10815 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .