Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany program badań przesiewowych i rzucania palenia dla społeczności LGBTQ w Seattle

20 września 2023 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Dostosowanie badań przesiewowych i rzucania palenia dla społeczności LGBTQ

To badanie kliniczne opracowuje dostosowany program badań przesiewowych i rzucania palenia dla społeczności lesbijek, gejów, osób biseksualnych, transpłciowych (trans) i queer (LGBTQ) w Seattle w stanie Waszyngton. Program badań przesiewowych w kierunku raka płuc może pomóc osobom LGTBQ, które palą, pokonać wyjątkowe bariery, które uniemożliwiają im otrzymanie opieki profilaktycznej i ciągłe spotykanie się z dyskryminacją w opiece zdrowotnej. Członkowie społeczności LGBTQ w przeszłości palili częściej niż ogół populacji, a zatem mogliby odnieść znaczne korzyści z ukierunkowanych wysiłków na rzecz poprawy badań przesiewowych w kierunku raka płuc i wdrażania rzucania palenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

CEL 1: Interesariusze (liderzy organizacji społecznych, dostawcy usług medycznych dla pacjentów LGBTQ oraz członkowie społeczności LGBTQ i użytkownicy tytoniu) biorą udział w rozmowie trwającej od 45 minut do 1 godziny. Członkowie społeczności uczestniczą w grupach fokusowych przez 1 godzinę,

CEL 2: Uczestnicy uczestniczą w grupach fokusowych przez 1-1,5 godziny.

CEL 3: Uczestnicy otrzymują interwencję nawigacji pacjenta składającą się z szeregu punktów kontaktu (głównie przez telefon) pomiędzy nawigatorem pacjenta/specjalistą leczenia tytoniowego (PN/TTS) i obejmuje: wspólnej wizyty decyzyjnej (SDM) z pielęgniarką dedykowaną LCS, 3) indywidualną ocenę barier i czynników ułatwiających osobiste badanie przesiewowe niskodawkową tomografią komputerową, 4) wyjaśnienie wyników i wymaganych działań następczych, oraz 5) kolejne przypomnienia. PN może również zapewnić interwencję w celu zaprzestania palenia.

Po zakończeniu interwencji badawczej Celu 3 uczestnicy są obserwowani po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Triplette

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CEL 1: Zespół badawczy i przedstawiciele Gay City spotkają się, aby ogólnie zidentyfikować członków społeczności uważanych za kluczowych interesariuszy w inicjatywach rzucania palenia i badań przesiewowych. Poszukiwana będzie celowa próba użytkowników tytoniu LGBTQ, aby zapewnić reprezentację osób trans-identyfikowanych i osób kolorowych. Nie ma ścisłych kryteriów włączenia/wykluczenia dla tego Celu, ponieważ jest to ewaluacja formatywna mająca na celu określenie potrzeb społeczności i strategii rekrutacji.
  • Cel 1: Uczestnik jest 1) liderem organizacji społecznej (n=5), 2) dostawcą usług medycznych dla pacjentów LGBTQ (n=5) lub 3) członkiem społeczności LGBTQ ze zmienną historią palenia (n=20).
  • CEL 2: Uczestnik (n=30) identyfikuje się jako członek społeczności LGBTQ
  • CEL 2: Obecni palacze
  • CEL 2: Kwalifikujący się do LCS (osoby w wieku 50-80 lat z historią palenia co najmniej 20 paczkolat)
  • CEL 3: Uczestnik identyfikuje się jako członkowie społeczności LGBTQ
  • CEL 3: Obecnie używa tytoniu
  • CEL 3: Kwalifikacja do bezpłatnego udostępniania LCS na podstawie kryteriów United States Preventive Services Task Force (USPSTF)

Kryteria wyłączenia:

  • CEL 1: Uczestnicy nieanglojęzyczni
  • CEL 2: Osoby niekwalifikujące się do LCS na przeglądzie koordynatora
  • CEL 2: Osoby nieanglojęzyczne
  • CEL 2: Osoby z dysfunkcjami poznawczymi uniemożliwiającymi uczestnictwo w SDM
  • CEL 3: Osoby niekwalifikujące się do LCS na przeglądzie koordynatora
  • CEL 3: Osoby nie mówiące po angielsku
  • CEL 3: Osoby z dysfunkcjami poznawczymi uniemożliwiającymi uczestnictwo w SDM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (interwencja nawigacji pacjenta)
Uczestnicy otrzymują interwencję nawigacji pacjenta składającą się z szeregu punktów styku (głównie telefonicznie) pomiędzy PN/TTS i obejmującą: 1) wprowadzenie i zapis do LCS, 2) facylitację wizyty SDM z pielęgniarką dedykowaną LCS , 3) indywidualna ocena barier i czynników ułatwiających osobiste badanie przesiewowe niskodawkową tomografią komputerową, 4) wyjaśnienie wyników i koniecznej obserwacji oraz 5) przypomnienia o obserwacji. Uczestnicy przechodzą również pomiar tlenku węgla poprzez wydychanie do jednorazowego monitora przez 10 sekund podczas pierwszej wizyty i wizyty po interwencji. PN może również zapewnić interwencję w celu zaprzestania palenia.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Nawigacja pacjenta
Odbierz interwencję nawigacji pacjenta
Inne nazwy:
  • Program Patient Navigator
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Uzyskaj interwencję w celu rzucenia palenia
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Procedura: Pomiar tlenku węgla
Poddaj się pomiarowi tlenku węgla
Inne nazwy:
  • CMONOX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba interesariuszy społeczności lesbijek, gejów, osób biseksualnych, transpłciowych (trans) i queer (LGBTQ), którzy uczestniczą w wywiadach/grupach fokusowych Celu 1 (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Liczba członków społeczności LBGTQ, którzy uczestniczą w grupach fokusowych Celu 2 (Cel 2)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Akceptowalność nawigacji pacjenta i interwencji związanych z rzucaniem palenia (Cel 3)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Miara dopuszczalności interwencji (AIM) zostanie podsumowana i przedstawiona jako zakres ocen od 1 (niska akceptowalność) do 5 (wysoka akceptowalność), przy czym co najmniej 75% uczestników przyznaje interwencjom co najmniej „4”, próg dla dopuszczalność.
Do 12 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z nawigatora podczas interwencji związanych z nawigacją i rzucaniem palenia (Cel 3)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z nawigatora (PSN-1) również zostanie podsumowane i przedstawione jako zakres wyników od 1 (wysoka satysfakcja) do 5 (niska satysfakcja), przy czym co najmniej 75% uczestników przyznało interakcjom nawigatora maksymalnie „2” , próg satysfakcji.
Do 12 miesięcy
Skuteczność wizyt nawigacyjnych: wiedza (Cel 3)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Odpowiedzi na badania przesiewowe w kierunku raka płuca (LKS) przed i po interwencji zostaną porównane za pomocą testów Cochrana-Mantela-Haenszela dla wszystkich danych kategorycznych.
Do 12 miesięcy
Skuteczność wizyt nawigacyjnych: zaprzestanie palenia (Cel 3)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Rozpoczęcie farmakoterapii i/lub leczenia behawioralnego, abstynencja od palenia papierosów (>7 dni abstynencji wśród obecnie palących w dniu rozpoczęcia interwencji, jak określono w ankiecie pointerwencji) [Cel 3]
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

LUNGevity Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1122073
  • NCI-2022-01427 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10815 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj