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- 임상시험 NCT05304390
시애틀의 LGBTQ 커뮤니티를 위한 맞춤형 검사 및 금연 프로그램
2024년 11월 27일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
성소수자 커뮤니티를 위한 맞춤형 검사 및 금연
이 임상 시험은 워싱턴 주 시애틀의 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더(트랜스) 및 퀴어(LGBTQ) 커뮤니티를 위한 맞춤형 선별 및 금연 프로그램을 개발합니다.
폐암 검진 프로그램은 흡연하는 LGTBQ 사람들이 예방 치료를 받지 못하고 지속적으로 의료 차별에 직면하는 고유한 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
LGBTQ 커뮤니티의 구성원은 역사적으로 일반 인구보다 더 높은 비율로 담배를 피웠으므로 폐암 검진 및 금연 시행을 개선하기 위한 집중적인 노력을 통해 큰 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요:
목표 1: 이해관계자(커뮤니티 조직 지도자, LGBTQ 환자의 의료 제공자, LGBTQ 커뮤니티 구성원 및 흡연자)가 45분에서 1시간 동안 인터뷰에 참여합니다. 커뮤니티 구성원은 1시간 동안 포커스 그룹에 참여하고,
목표 2: 참가자는 1-1.5시간 동안 포커스 그룹에 참여합니다.
목표 3: 참가자는 환자 내비게이터/담배 치료 전문가(PN/TTS) 간의 일련의 연락 지점(대부분 전화를 통해)으로 구성된 환자 내비게이션 개입을 받으며 다음을 포함합니다. 1) LCS 소개 및 등록, 2) 촉진 LCS 전담 간호사와의 공유 의사 결정(SDM) 방문, 3) 대면 저선량 CT 검사에 대한 장애물 및 촉진자에 대한 개별 평가, 4) 결과 설명 및 필요한 후속 조치, 5) 후속 알림. PN은 또한 금연을 위한 개입을 제공할 수 있습니다.
목표 3 연구 개입 완료 후 참가자는 3개월 후 후속 조치를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 목표 1: 연구 팀과 Gay City 대표는 금연 및 선별 이니셔티브의 주요 이해 관계자로 간주되는 커뮤니티 구성원을 광범위하게 식별하기 위해 만날 것입니다. LGBTQ 담배 사용자의 목적이 있는 샘플은 트랜스로 식별된 개인 및 유색인이 대표하도록 할 것입니다. 이 목표는 커뮤니티 요구 사항 및 채용 전략을 결정하기 위한 형성 평가이므로 이 목표에 대한 엄격한 포함/제외 기준은 없습니다.
- 목표 1: 참가자는 1) 커뮤니티 조직 리더(n=5), 2) LGBTQ 환자의 의료 제공자(n=5) 또는 3) 다양한 흡연 이력이 있는 LGBTQ 커뮤니티 구성원(n=20)입니다.
- 목표 2: 참여자(n=30)가 LGBTQ 커뮤니티 구성원임을 확인합니다.
- 목표 2: 현재 흡연자
- 목표 2: LCS 대상자(최소 20갑년 흡연력이 있는 50-80세)
- 목표 3: 참가자가 LGBTQ 커뮤니티 구성원임을 확인합니다.
- 목표 3: 현재 담배를 사용하고 있습니다.
- 목표 3: 미국 예방 서비스 태스크 포스(USPSTF) 기준에 따라 무료 공유 LCS에 적격
제외 기준:
- 목표 1: 비영어권 참가자
- 목표 2: 코디네이터 검토에서 LCS 자격이 없는 개인
- 목표 2: 비영어권 사용자
- 목표 2: SDM 참여를 방해하는 인지 기능 장애가 있는 사람
- 목표 3: 코디네이터 검토에서 LCS 자격이 없는 개인
- 목표 3: 비영어권 사용자
- 목표 3: SDM 참여를 방해하는 인지 기능 장애가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 서비스 연구(환자 내비게이션 개입)
참가자는 PN/TTS 사이의 일련의 연락 지점(대부분 전화를 통해)으로 구성된 환자 내비게이션 개입을 받으며 다음을 포함합니다. 1) LCS 소개 및 등록, 2) LCS 전담 간호사 실무자와의 SDM 방문 촉진 , 3) 대면 저선량 CT 검사에 대한 장벽 및 조력자에 대한 개별 평가, 4) 결과 설명 및 필요한 후속 조치, 5) 후속 알림.
참여자는 또한 최초 방문 및 개입 후 방문 시 일회용 모니터에 10초 동안 숨을 내쉬면서 일산화탄소 측정을 받습니다.
PN은 또한 금연을 위한 개입을 제공할 수 있습니다.
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보조 연구
환자 내비게이션 개입 받기
다른 이름들:
금연을 위한 중재를 받다
다른 이름들:
일산화탄소 측정하기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1 인터뷰/포커스 그룹에 참여하는 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더(트랜스) 및 퀴어(LGBTQ) 커뮤니티 이해관계자 수(목표 1)
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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목표 2 포커스 그룹(목표 2)에 참여하는 LBGTQ 커뮤니티 구성원 수
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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환자 탐색 및 금연 개입의 수용성(목표 3)
기간: 최대 12개월
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중재 수용 가능성(AIM)은 1(낮은 수용 가능성)에서 5(높은 수용 가능성)까지의 점수 범위로 요약 및 제시되며 참가자의 최소 75%가 개입에 최소 "4"를 제공합니다. 수용성.
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최대 12개월
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내비게이션 및 금연 중재를 통한 내비게이터에 대한 환자 만족도(목표 3)
기간: 최대 12개월
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내비게이터에 대한 환자 만족도(PSN-1)도 요약되어 1(높은 만족도)에서 5(낮은 만족도)까지의 점수 범위로 표시되며 참가자의 최소 75%가 내비게이터 상호 작용에 최대 "2"를 부여합니다. , 만족의 문턱.
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최대 12개월
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내비게이션 방문의 효율성: 지식(목표 3)
기간: 최대 12개월
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개입 전후 폐암 검진 지식 조사(LKS) 응답은 모든 범주 데이터에 대해 Cochran-Mantel-Haenszel 테스트를 통해 비교됩니다.
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최대 12개월
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내비게이션 방문의 효율성: 금연(목표 3)
기간: 최대 12개월
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약물 요법 및/또는 행동 치료 시작, 떠다니는 담배 금주(개입 후 조사에서 정의된 바와 같이 개입 시작일에 현재 흡연자 중 >7일 금욕) [목표 3]
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1122073
- NCI-2022-01427 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10815 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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