北里PCIレジストリ
2022年3月29日 更新者：Yoshiyasu Minami、Kitasato University
北里経皮的冠動脈インターベンション登録簿
北里 PCI レジストリは、単一施設による観察的前向き研究です。
この研究は、臨床症状、患者の背景、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の手順、および冠動脈内画像診断法によって観察されたPCI前後の犯人/非犯人病変の特徴が臨床転帰に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
PCIを受けた被験者はこの登録に適格です。
臨床的特徴、PCI 処置の特徴、光干渉断層撮影 (OCT) や血管内超音波 (IVUS) を含む冠状動脈内画像検査所見の分析が行われます。
被験者はPCI後最大5年間臨床的に追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yoshiyasu Minami
- メール：nrg12391@yahoo.co.jp
研究場所
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Kanagawa
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Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0375
- 募集
- Kitasato University Hospital
-
コンタクト：
- Yosiyasu Minami, MD, PhD
- 電話番号：(81)-42-778-8111
- メール：nrg12391@yahoo.co.jp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北里大学病院におけるPCIを必要とする冠動脈疾患の患者
説明
包含基準:
- PCIを受けた患者さん
除外基準:
- レジストリへの参加に同意されなかった患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デバイス指向の臨床エンドポイント (DoCE)
時間枠：PCIから5年後
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全死因死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、臨床適応のあるものを複合 心臓死、標的病変の血行再建、ステント血栓症を複合
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PCIから5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心臓および脳血管障害イベント (MACCE)
時間枠：PCIから5年後
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全死因死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、臨床的に適応のある冠動脈血行再建術の合計
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PCIから5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yoshiyasu Minami、Kitasato University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Asakura K, Minami Y, Kinoshita D, Katamine M, Kato A, Katsura A, Sato T, Muramatsu Y, Hashimoto T, Kameda R, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Impact of triglyceride levels on plaque characteristics in patients with coronary artery disease. Int J Cardiol. 2022 Feb 1;348:134-139. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.12.008. Epub 2021 Dec 9.
- Kato A, Minami Y, Asakura K, Katamine M, Katsura A, Muramatsu Y, Sato T, Kakizaki R, Hashimoto T, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Characteristics of carotid atherosclerosis in patients with plaque erosion. J Thromb Thrombolysis. 2021 Aug;52(2):620-627. doi: 10.1007/s11239-021-02419-1. Epub 2021 Mar 10.
- Hashimoto T, Minami Y, Asakura K, Katamine M, Kato A, Katsura A, Sato T, Muramatsu Y, Kakizaki R, Fujiyoshi K, Ishida K, Kameda R, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Achilles tendon thickening is associated with higher incidence of adverse cardiovascular event in patients with coronary artery disease. Heart Vessels. 2021 Feb;36(2):163-169. doi: 10.1007/s00380-020-01679-w. Epub 2020 Aug 6.
- Muramatsu Y, Minami Y, Kato A, Katsura A, Sato T, Kakizaki R, Nemoto T, Hashimoto T, Fujiyoshi K, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Lipoprotein (a) level is associated with plaque vulnerability in patients with coronary artery disease: An optical coherence tomography study. Int J Cardiol Heart Vasc. 2019 Jun 13;24:100382. doi: 10.1016/j.ijcha.2019.100382. eCollection 2019 Sep.
- Kakizaki R, Minami Y, Hashikata T, Nemoto T, Hashimoto T, Fujiyoshi K, Meguro K, Shimohama T, Tojo T, Ako J. Impact of underlying plaque type on strut coverage in the early phase after drug-eluting stent implantation. Coron Artery Dis. 2018 Dec;29(8):624-631. doi: 10.1097/MCA.0000000000000654.
- Kakizaki R, Minami Y, Katamine M, Katsura A, Muramatsu Y, Hashimoto T, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Clinical outcome of biodegradable polymer sirolimus-eluting stent and durable polymer everolimus-eluting stent in patients with diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 1;19(1):162. doi: 10.1186/s12933-020-01145-x.
- Fujiyoshi K, Minami Y, Ishida K, Kato A, Katsura A, Muramatsu Y, Sato T, Kakizaki R, Nemoto T, Hashimoto T, Sato N, Meguro K, Shimohama T, Tojo T, Ako J. Incidence, factors, and clinical significance of cholesterol crystals in coronary plaque: An optical coherence tomography study. Atherosclerosis. 2019 Apr;283:79-84. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2025年3月31日
研究の完了 (予想される)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。