Registro PCI Kitasato
29 de março de 2022 atualizado por: Yoshiyasu Minami, Kitasato University
Registro de Intervenção Coronária Percutânea Kitasato
O Kitasato PCI Registry é um estudo prospectivo observacional de centro único.
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto das características na manifestação clínica, antecedentes dos pacientes, procedimento de intervenção coronária percutânea (ICP) e lesão culpada/não culpada pré/pós ICP observada pela modalidade de imagem intracoronária nos resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos que foram submetidos a ICP são elegíveis neste registro.
É realizada a análise das características clínicas, características do procedimento de ICP e achados de imagem intracoronária, incluindo tomografia de coerência óptica (OCT) e ultrassom intravascular (IVUS).
Os indivíduos são acompanhados clinicamente até 5 anos após a ICP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yoshiyasu Minami
- E-mail: nrg12391@yahoo.co.jp
Locais de estudo
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-0375
- Recrutamento
- Kitasato University Hospital
-
Contato:
- Yosiyasu Minami, MD, PhD
- Número de telefone: (81)-42-778-8111
- E-mail: nrg12391@yahoo.co.jp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença arterial coronariana que requerem ICP no Kitasato University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a ICP
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em participar do registro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontos finais clínicos orientados a dispositivos (DoCE)
Prazo: 5 anos após o PCI
|
Composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico, clinicamente indicado Composto de morte cardíaca, revascularização da lesão-alvo e trombose de stent
|
5 anos após o PCI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos maiores (ECCM)
Prazo: 5 anos após o PCI
|
Combinação de todas as causas de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico, revascularização coronariana clinicamente indicada
|
5 anos após o PCI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoshiyasu Minami, Kitasato University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Asakura K, Minami Y, Kinoshita D, Katamine M, Kato A, Katsura A, Sato T, Muramatsu Y, Hashimoto T, Kameda R, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Impact of triglyceride levels on plaque characteristics in patients with coronary artery disease. Int J Cardiol. 2022 Feb 1;348:134-139. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.12.008. Epub 2021 Dec 9.
- Kato A, Minami Y, Asakura K, Katamine M, Katsura A, Muramatsu Y, Sato T, Kakizaki R, Hashimoto T, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Characteristics of carotid atherosclerosis in patients with plaque erosion. J Thromb Thrombolysis. 2021 Aug;52(2):620-627. doi: 10.1007/s11239-021-02419-1. Epub 2021 Mar 10.
- Hashimoto T, Minami Y, Asakura K, Katamine M, Kato A, Katsura A, Sato T, Muramatsu Y, Kakizaki R, Fujiyoshi K, Ishida K, Kameda R, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Achilles tendon thickening is associated with higher incidence of adverse cardiovascular event in patients with coronary artery disease. Heart Vessels. 2021 Feb;36(2):163-169. doi: 10.1007/s00380-020-01679-w. Epub 2020 Aug 6.
- Muramatsu Y, Minami Y, Kato A, Katsura A, Sato T, Kakizaki R, Nemoto T, Hashimoto T, Fujiyoshi K, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Lipoprotein (a) level is associated with plaque vulnerability in patients with coronary artery disease: An optical coherence tomography study. Int J Cardiol Heart Vasc. 2019 Jun 13;24:100382. doi: 10.1016/j.ijcha.2019.100382. eCollection 2019 Sep.
- Kakizaki R, Minami Y, Hashikata T, Nemoto T, Hashimoto T, Fujiyoshi K, Meguro K, Shimohama T, Tojo T, Ako J. Impact of underlying plaque type on strut coverage in the early phase after drug-eluting stent implantation. Coron Artery Dis. 2018 Dec;29(8):624-631. doi: 10.1097/MCA.0000000000000654.
- Kakizaki R, Minami Y, Katamine M, Katsura A, Muramatsu Y, Hashimoto T, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Clinical outcome of biodegradable polymer sirolimus-eluting stent and durable polymer everolimus-eluting stent in patients with diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 1;19(1):162. doi: 10.1186/s12933-020-01145-x.
- Fujiyoshi K, Minami Y, Ishida K, Kato A, Katsura A, Muramatsu Y, Sato T, Kakizaki R, Nemoto T, Hashimoto T, Sato N, Meguro K, Shimohama T, Tojo T, Ako J. Incidence, factors, and clinical significance of cholesterol crystals in coronary plaque: An optical coherence tomography study. Atherosclerosis. 2019 Apr;283:79-84. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Aterosclerose
- Síndrome Coronariana Aguda
- Angina, Estável
Outros números de identificação do estudo
- KITASATO-B18-099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .