Kitasato PCI-registeret
29. mars 2022 oppdatert av: Yoshiyasu Minami, Kitasato University
Kitasato Perkutan koronar intervensjonsregister
Kitasato PCI Registry er en enkeltsenter, observasjonell, prospektiv studie.
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av karakteristika i klinisk manifestasjon, pasientenes bakgrunn, prosedyre for perkutan koronar intervensjon (PCI) og pre/post PCI skyldig/ikke-skyldig lesjon observert av intra-koronar avbildningsmodalitet på kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner som gjennomgikk PCI er kvalifisert i dette registeret.
Analysen for kliniske egenskaper, PCI-prosedyrekarakteristikker og funn av intra-koronar avbildning, inkludert optisk koherenstomografi (OCT) og intravaskulær ultralyd (IVUS) utføres.
Forsøkspersonene følges klinisk opp til 5 år etter PCI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yoshiyasu Minami
- E-post: nrg12391@yahoo.co.jp
Studiesteder
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Rekruttering
- Kitasato University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yosiyasu Minami, MD, PhD
- Telefonnummer: (81)-42-778-8111
- E-post: nrg12391@yahoo.co.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med koronararteriesykdom som krever PCI ved Kitasato universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk PCI
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke takket ja til å delta i registeret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhetsorienterte kliniske endepunkter (DoCE)
Tidsramme: 5 år etter PCI
|
Sammensetning av død av alle årsaker, hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag, klinisk indisert Sammensetning av hjertedød, revaskularisering av mållesjon og stenttrombose
|
5 år etter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: 5 år etter PCI
|
Sammensatt av død av alle årsaker, hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag, klinisk indisert koronar revaskularisering
|
5 år etter PCI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoshiyasu Minami, Kitasato University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Asakura K, Minami Y, Kinoshita D, Katamine M, Kato A, Katsura A, Sato T, Muramatsu Y, Hashimoto T, Kameda R, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Impact of triglyceride levels on plaque characteristics in patients with coronary artery disease. Int J Cardiol. 2022 Feb 1;348:134-139. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.12.008. Epub 2021 Dec 9.
- Kato A, Minami Y, Asakura K, Katamine M, Katsura A, Muramatsu Y, Sato T, Kakizaki R, Hashimoto T, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Characteristics of carotid atherosclerosis in patients with plaque erosion. J Thromb Thrombolysis. 2021 Aug;52(2):620-627. doi: 10.1007/s11239-021-02419-1. Epub 2021 Mar 10.
- Hashimoto T, Minami Y, Asakura K, Katamine M, Kato A, Katsura A, Sato T, Muramatsu Y, Kakizaki R, Fujiyoshi K, Ishida K, Kameda R, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Achilles tendon thickening is associated with higher incidence of adverse cardiovascular event in patients with coronary artery disease. Heart Vessels. 2021 Feb;36(2):163-169. doi: 10.1007/s00380-020-01679-w. Epub 2020 Aug 6.
- Muramatsu Y, Minami Y, Kato A, Katsura A, Sato T, Kakizaki R, Nemoto T, Hashimoto T, Fujiyoshi K, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Lipoprotein (a) level is associated with plaque vulnerability in patients with coronary artery disease: An optical coherence tomography study. Int J Cardiol Heart Vasc. 2019 Jun 13;24:100382. doi: 10.1016/j.ijcha.2019.100382. eCollection 2019 Sep.
- Kakizaki R, Minami Y, Hashikata T, Nemoto T, Hashimoto T, Fujiyoshi K, Meguro K, Shimohama T, Tojo T, Ako J. Impact of underlying plaque type on strut coverage in the early phase after drug-eluting stent implantation. Coron Artery Dis. 2018 Dec;29(8):624-631. doi: 10.1097/MCA.0000000000000654.
- Kakizaki R, Minami Y, Katamine M, Katsura A, Muramatsu Y, Hashimoto T, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Clinical outcome of biodegradable polymer sirolimus-eluting stent and durable polymer everolimus-eluting stent in patients with diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 1;19(1):162. doi: 10.1186/s12933-020-01145-x.
- Fujiyoshi K, Minami Y, Ishida K, Kato A, Katsura A, Muramatsu Y, Sato T, Kakizaki R, Nemoto T, Hashimoto T, Sato N, Meguro K, Shimohama T, Tojo T, Ako J. Incidence, factors, and clinical significance of cholesterol crystals in coronary plaque: An optical coherence tomography study. Atherosclerosis. 2019 Apr;283:79-84. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Brystsmerter
- Angina pectoris
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- ST Elevation Hjerteinfarkt
- Aterosklerose
- Akutt koronarsyndrom
- Angina, stabil
Andre studie-ID-numre
- KITASATO-B18-099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intra-koronar bildeapparat
-
Medstar Health Research InstituteTilbaketrukketKoronararteriesykdomForente stater