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北里 PCI 登记处

2022年3月29日 更新者:Yoshiyasu Minami、Kitasato University

北里经皮冠状动脉介入治疗登记处

Kitasato PCI Registry 是一项单中心、观察性、前瞻性研究。 本研究旨在探讨临床表现特征、患者背景、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 手术以及通过冠状动脉内成像模式观察到的 PCI 前后罪犯/非罪犯病变对临床结果的影响。

研究概览

详细说明

接受过 PCI 的受试者符合该登记的条件。 对临床特征、PCI 手术特征和冠状动脉内成像结果进行分析,包括光学相干断层扫描 (OCT) 和血管内超声 (IVUS)。 受试者在 PCI 后临床随访长达 5 年。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Kanagawa
      • Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0375
        • 招聘中
        • Kitasato University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

北里大学医院需要PCI的冠心病患者

描述

纳入标准:

  • 接受过PCI的患者

排除标准:

  • 不同意参加登记的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面向设备的临床终点 (DoCE)
大体时间:PCI 后 5 年
全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中、有临床指征的复合死亡、靶病变血运重建和支架内血栓形成的复合
PCI 后 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心脑血管事件(MACCE)
大体时间:PCI 后 5 年
全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中、有临床指征的冠状动脉血运重建的综合
PCI 后 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yoshiyasu Minami、Kitasato University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年2月1日

初级完成 (预期的)

2025年3月31日

研究完成 (预期的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月29日

首次发布 (实际的)

2022年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月29日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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