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Kitasato PCI-Registrierung

29. März 2022 aktualisiert von: Yoshiyasu Minami, Kitasato University

Kitasato-Register für perkutane Koronarinterventionen

Das Kitasato PCI Registry ist eine monozentrische, beobachtende, prospektive Studie. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Merkmalen auf die klinische Manifestation, den Hintergrund der Patienten, das Verfahren der perkutanen Koronarintervention (PCI) und die Prä-/Post-PCI-Täter-/Nicht-Täter-Läsion zu untersuchen, die durch intrakoronare Bildgebungsmodalitäten auf klinische Ergebnisse beobachtet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Register sind Personen zugelassen, die sich einer PCI unterzogen haben. Es werden klinische Merkmale, Merkmale des PCI-Verfahrens und Ergebnisse der intrakoronaren Bildgebung, einschließlich optischer Kohärenztomographie (OCT) und intravaskulärer Ultraschall (IVUS), analysiert. Die Probanden werden bis zu 5 Jahre nach der PCI klinisch nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Japan
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • Kitasato University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die eine PCI im Universitätskrankenhaus Kitasato benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer PCI unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einer Teilnahme am Register nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geräteorientierte klinische Endpunkte (DoCE)
Zeitfenster: 5 Jahre nach der PCI
Zusammengesetzt aus Gesamttod, Myokardinfarkt, ischämischem Schlaganfall, klinisch indiziert. Zusammengesetzt aus Herztod, Revaskularisierung der Zielläsion und Stentthrombose
5 Jahre nach der PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: 5 Jahre nach der PCI
Zusammengesetzt aus Gesamttod, Myokardinfarkt, ischämischem Schlaganfall und klinisch indizierter Koronarrevaskularisation
5 Jahre nach der PCI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kitasato University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yoshiyasu Minami, Kitasato University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KITASATO-B18-099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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