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키타사토 PCI 레지스트리

2022년 3월 29일 업데이트: Yoshiyasu Minami, Kitasato University

Kitasato 경피적 관상동맥 중재술 레지스트리

Kitasato PCI Registry는 단일 센터의 관찰적 전향적 연구입니다. 본 연구는 관상동맥 내 영상화 방식에 의해 관찰되는 임상 양상, 환자의 배경, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 절차, PCI 전/후 범인/비범인 병변의 특성이 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

PCI를 받은 피험자는 이 레지스트리에 적합합니다. 광간섭단층촬영(OCT), 혈관내초음파(IVUS) 등 관상동맥 내 영상의 임상적 특징, PCI 시술적 특징 및 소견을 분석한다. 피험자는 PCI 후 최대 5년까지 임상적으로 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0375
        • 모병
        • Kitasato University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

키타사토대학병원 PCI가 필요한 관상동맥질환 환자

설명

포함 기준:

  • PCI를 받은 환자

제외 기준:

  • 레지스트리 참여에 동의하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 중심 임상 종료점(DoCE)
기간: PCI 이후 5년
모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 임상적 적응증의 복합 심장사, 표적 병변 재관류술 및 스텐트 혈전증의 복합
PCI 이후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: PCI 이후 5년
모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 임상적 적응증이 있는 관상동맥재관류술의 복합
PCI 이후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yoshiyasu Minami, Kitasato University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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