Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр Китасато PCI

29 марта 2022 г. обновлено: Yoshiyasu Minami, Kitasato University

Реестр чрескожных коронарных вмешательств Китасато

Kitasato PCI Registry — это одноцентровое обсервационное проспективное исследование. Это исследование направлено на изучение влияния характеристик клинических проявлений, истории болезни пациентов, процедуры чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и поражений до/после ЧКВ, являющихся виновниками/не виновниками, наблюдаемых с помощью внутрикоронарной визуализации, на клинические исходы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты, перенесшие ЧКВ, имеют право на включение в этот реестр. Проведен анализ клинических характеристик, процедурных характеристик ЧКВ и результатов интракоронарной визуализации, включая оптическую когерентную томографию (ОКТ) и внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ). Субъекты находятся под клиническим наблюдением в течение 5 лет после ЧКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Япония
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония, 252-0375
        • Рекрутинг
        • Kitasato University Hospital
        • Контакт:
          • Yosiyasu Minami, MD, PhD
          • Номер телефона: (81)-42-778-8111
          • Электронная почта: nrg12391@yahoo.co.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца, нуждающиеся в ЧКВ, в университетской больнице Китасато

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ЧКВ

Критерий исключения:

  • Пациенты, не давшие согласия на участие в реестре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические конечные точки, ориентированные на устройства (DoCE)
Временное ограничение: 5 лет после ЧКВ
Комбинация смерти от всех причин, инфаркта миокарда, ишемического инсульта, по клиническим показаниям Комбинация сердечной смерти, реваскуляризации целевого поражения и тромбоза стента
5 лет после ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: 5 лет после ЧКВ
Комбинация смерти от всех причин, инфаркта миокарда, ишемического инсульта, клинически показанной коронарной реваскуляризации
5 лет после ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kitasato University

Следователи

  • Главный следователь: Yoshiyasu Minami, Kitasato University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KITASATO-B18-099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться