Registre PCI de Kitasato
29 mars 2022 mis à jour par: Yoshiyasu Minami, Kitasato University
Registre des interventions coronariennes percutanées de Kitasato
Le Kitasato PCI Registry est une étude prospective observationnelle monocentrique.
Cette étude vise à étudier l'impact des caractéristiques de la manifestation clinique, des antécédents des patients, de la procédure d'intervention coronarienne percutanée (ICP) et de la lésion coupable/non coupable pré/post PCI observée par la modalité d'imagerie intra-coronaire sur les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ayant subi une ICP sont éligibles dans ce registre.
L'analyse des caractéristiques cliniques, des caractéristiques de la procédure PCI et des résultats de l'imagerie intra-coronaire, y compris la tomographie par cohérence optique (OCT) et l'échographie intravasculaire (IVUS) est effectuée.
Les sujets sont suivis cliniquement jusqu'à 5 ans après l'ICP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yoshiyasu Minami
- E-mail: nrg12391@yahoo.co.jp
Lieux d'étude
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japon, 252-0375
- Recrutement
- Kitasato University Hospital
-
Contact:
- Yosiyasu Minami, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (81)-42-778-8111
- E-mail: nrg12391@yahoo.co.jp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladie coronarienne nécessitant une ICP à l'hôpital universitaire de Kitasato
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une ICP
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas accepté de participer au registre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres cliniques orientés dispositif (DoCE)
Délai: 5 ans après le PCI
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Composite de décès toutes causes confondues, infarctus du myocarde, AVC ischémique, cliniquement indiqué Composite de décès cardiaque, revascularisation de la lésion cible et thrombose de stent
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5 ans après le PCI
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables cardiaques et vasculaires cérébraux majeurs (MACCE)
Délai: 5 ans après le PCI
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Composé de décès toutes causes confondues, infarctus du myocarde, AVC ischémique, revascularisation coronarienne cliniquement indiquée
|
5 ans après le PCI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoshiyasu Minami, Kitasato University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Asakura K, Minami Y, Kinoshita D, Katamine M, Kato A, Katsura A, Sato T, Muramatsu Y, Hashimoto T, Kameda R, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Impact of triglyceride levels on plaque characteristics in patients with coronary artery disease. Int J Cardiol. 2022 Feb 1;348:134-139. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.12.008. Epub 2021 Dec 9.
- Kato A, Minami Y, Asakura K, Katamine M, Katsura A, Muramatsu Y, Sato T, Kakizaki R, Hashimoto T, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Characteristics of carotid atherosclerosis in patients with plaque erosion. J Thromb Thrombolysis. 2021 Aug;52(2):620-627. doi: 10.1007/s11239-021-02419-1. Epub 2021 Mar 10.
- Hashimoto T, Minami Y, Asakura K, Katamine M, Kato A, Katsura A, Sato T, Muramatsu Y, Kakizaki R, Fujiyoshi K, Ishida K, Kameda R, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Achilles tendon thickening is associated with higher incidence of adverse cardiovascular event in patients with coronary artery disease. Heart Vessels. 2021 Feb;36(2):163-169. doi: 10.1007/s00380-020-01679-w. Epub 2020 Aug 6.
- Muramatsu Y, Minami Y, Kato A, Katsura A, Sato T, Kakizaki R, Nemoto T, Hashimoto T, Fujiyoshi K, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Lipoprotein (a) level is associated with plaque vulnerability in patients with coronary artery disease: An optical coherence tomography study. Int J Cardiol Heart Vasc. 2019 Jun 13;24:100382. doi: 10.1016/j.ijcha.2019.100382. eCollection 2019 Sep.
- Kakizaki R, Minami Y, Hashikata T, Nemoto T, Hashimoto T, Fujiyoshi K, Meguro K, Shimohama T, Tojo T, Ako J. Impact of underlying plaque type on strut coverage in the early phase after drug-eluting stent implantation. Coron Artery Dis. 2018 Dec;29(8):624-631. doi: 10.1097/MCA.0000000000000654.
- Kakizaki R, Minami Y, Katamine M, Katsura A, Muramatsu Y, Hashimoto T, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Clinical outcome of biodegradable polymer sirolimus-eluting stent and durable polymer everolimus-eluting stent in patients with diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 1;19(1):162. doi: 10.1186/s12933-020-01145-x.
- Fujiyoshi K, Minami Y, Ishida K, Kato A, Katsura A, Muramatsu Y, Sato T, Kakizaki R, Nemoto T, Hashimoto T, Sato N, Meguro K, Shimohama T, Tojo T, Ako J. Incidence, factors, and clinical significance of cholesterol crystals in coronary plaque: An optical coherence tomography study. Atherosclerosis. 2019 Apr;283:79-84. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur thoracique
- Angine de poitrine
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Athérosclérose
- Syndrome coronarien aigu
- Angine stable
Autres numéros d'identification d'étude
- KITASATO-B18-099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .