Kitasato PCI-registret
29 mars 2022 uppdaterad av: Yoshiyasu Minami, Kitasato University
Kitasato Perkutan kranskärlsinterventionsregister
Kitasato PCI Registry är en observationsstudie med ett enda centrum.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av egenskaper i klinisk manifestation, patientens bakgrund, procedur för perkutan koronar intervention (PCI) och pre/post PCI skyldig/icke skyldig lesion observerad av intra-koronar avbildningsmodalitet på kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som genomgick PCI är kvalificerade i detta register.
Analysen för kliniska egenskaper, PCI-proceduregenskaper och fynd av intrakoronar avbildning inklusive optisk koherenstomografi (OCT) och intravaskulärt ultraljud (IVUS) utförs.
Försökspersonerna följs kliniskt upp till 5 år efter PCI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
4500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yoshiyasu Minami
- E-post: nrg12391@yahoo.co.jp
Studieorter
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Rekrytering
- Kitasato University Hospital
-
Kontakt:
- Yosiyasu Minami, MD, PhD
- Telefonnummer: (81)-42-778-8111
- E-post: nrg12391@yahoo.co.jp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kranskärlssjukdom som kräver PCI vid Kitasato University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick PCI
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gick med på att delta i registret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enhetsorienterade kliniska slutpunkter (DoCE)
Tidsram: 5 år efter PCI
|
Sammansättning av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, ischemisk stroke, kliniskt indicerad Sammansättning av hjärtdöd, revaskularisering av målskada och stenttrombos
|
5 år efter PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Tidsram: 5 år efter PCI
|
Sammansatt av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, ischemisk stroke, kliniskt indikerad koronar revaskularisering
|
5 år efter PCI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yoshiyasu Minami, Kitasato University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Asakura K, Minami Y, Kinoshita D, Katamine M, Kato A, Katsura A, Sato T, Muramatsu Y, Hashimoto T, Kameda R, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Impact of triglyceride levels on plaque characteristics in patients with coronary artery disease. Int J Cardiol. 2022 Feb 1;348:134-139. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.12.008. Epub 2021 Dec 9.
- Kato A, Minami Y, Asakura K, Katamine M, Katsura A, Muramatsu Y, Sato T, Kakizaki R, Hashimoto T, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Characteristics of carotid atherosclerosis in patients with plaque erosion. J Thromb Thrombolysis. 2021 Aug;52(2):620-627. doi: 10.1007/s11239-021-02419-1. Epub 2021 Mar 10.
- Hashimoto T, Minami Y, Asakura K, Katamine M, Kato A, Katsura A, Sato T, Muramatsu Y, Kakizaki R, Fujiyoshi K, Ishida K, Kameda R, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Achilles tendon thickening is associated with higher incidence of adverse cardiovascular event in patients with coronary artery disease. Heart Vessels. 2021 Feb;36(2):163-169. doi: 10.1007/s00380-020-01679-w. Epub 2020 Aug 6.
- Muramatsu Y, Minami Y, Kato A, Katsura A, Sato T, Kakizaki R, Nemoto T, Hashimoto T, Fujiyoshi K, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Lipoprotein (a) level is associated with plaque vulnerability in patients with coronary artery disease: An optical coherence tomography study. Int J Cardiol Heart Vasc. 2019 Jun 13;24:100382. doi: 10.1016/j.ijcha.2019.100382. eCollection 2019 Sep.
- Kakizaki R, Minami Y, Hashikata T, Nemoto T, Hashimoto T, Fujiyoshi K, Meguro K, Shimohama T, Tojo T, Ako J. Impact of underlying plaque type on strut coverage in the early phase after drug-eluting stent implantation. Coron Artery Dis. 2018 Dec;29(8):624-631. doi: 10.1097/MCA.0000000000000654.
- Kakizaki R, Minami Y, Katamine M, Katsura A, Muramatsu Y, Hashimoto T, Meguro K, Shimohama T, Ako J. Clinical outcome of biodegradable polymer sirolimus-eluting stent and durable polymer everolimus-eluting stent in patients with diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 1;19(1):162. doi: 10.1186/s12933-020-01145-x.
- Fujiyoshi K, Minami Y, Ishida K, Kato A, Katsura A, Muramatsu Y, Sato T, Kakizaki R, Nemoto T, Hashimoto T, Sato N, Meguro K, Shimohama T, Tojo T, Ako J. Incidence, factors, and clinical significance of cholesterol crystals in coronary plaque: An optical coherence tomography study. Atherosclerosis. 2019 Apr;283:79-84. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Första postat (Faktisk)
4 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Bröstsmärta
- Angina pectoris
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- ST Elevation hjärtinfarkt
- Åderförkalkning
- Akut koronarsyndrom
- Angina, stabil
Andra studie-ID-nummer
- KITASATO-B18-099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .