親のプロジェクトと早発卵巣不全 (ParentIOP)
POI の主な影響の 1 つは不妊症です。 POI の診断が発表されると、不妊の問題が解決され、患者は、親のプロジェクトがある場合、卵子提供または養子縁組に向けられることがよくあります。 ただし、診断後に自然妊娠する場合もあります。
この研究は、診断後に長期的に親のプロジェクトを実現できたPOI患者の割合とその手段を決定するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、1982 年 12 月 31 日から 2021 年 1 月 12 日までの間に、卵巣不全とその結果の病因学的評価のために、ピティエ サルペトリエール病院の内分泌および生殖医学部門に入院した POI 患者を調査することを提案しています。 調査員は、完全な病因学的精密検査と完全な病歴を持っているため、デイホスピタルに入院した患者のみを含めます。これにより、調査員は集団を適切に説明できます。 成人患者のみで親プロジェクトの存在を評価できるようにするために、患者は調査時に18歳以上である必要があります。
コンピュータファイルに有効な連絡先情報（住所、有効な電子メールアドレス、携帯電話番号）がない患者、または最後の診察が2年以上前の患者は除外されます。 ターナー症候群の患者は、妊娠を禁忌とする合併症、特に心臓病を患っている可能性があるため、除外されます。 腫瘍学的治療（性腺毒性化学療法または骨盤放射線療法）に続発するPOIの患者も、ホルモン依存性腫瘍の場合の予後が不確実であり、妊娠が禁忌であるため除外されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 調査時に18歳以上の患者
- -現在の定義に従ってPIOと診断された患者：4か月以上の周期障害と、1か月間隔で2回の測定でFSH> 25
- 1982 年 12 月 31 日から 2021 年 1 月 12 日までの間に、卵巣機能不全とその影響の病因学的評価のために、ピティエ サルペトリエール病院の内分泌および生殖医療部門のデイ ホスピタル (HDJ) に入院した患者
- 有効な連絡先情報: 住所、携帯電話、電子メール
- -通知され、研究への参加に反対しない患者
除外基準:
- ターナー症候群
- 腫瘍治療（化学療法、骨盤内放射線療法）に続発する POI
- 治験参加への反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親プロジェクトの実現
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
POIの診断後に親のプロジェクトを実現した患者の割合を決定する
|
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親のプロジェクトをどのように、どの程度実行したかを判断する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
POI の診断後に、自然妊娠または卵子提供、単純刺激または体外受精、受精卵、または POI の診断後の子供の養子縁組を通じて、親のプロジェクトが実現した場合の評価
|
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
POI の診断後にこれらの患者が平均して何人の子供を持っていたかを決定します。
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
POIの診断後に生まれた子供の数の評価
|
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
メソッドに従って、POIの診断と診断後の最初の子供の誕生との間の遅延を決定する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
POIの診断から診断後の最初の子供の誕生までの時間の評価（卵子提供、自然妊娠、養子縁組など）
|
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
調査。診断後に子供を持つことができた患者の特徴を説明する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
診断後に子供を持つことができた患者の特徴の評価： o 診断時の年齢 |
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
調査。診断後に子供を持つことができた患者の特徴を説明する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
診断後に子供を持つことができた患者の特徴の評価： o AMHレベル |
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
調査。診断後に子供を持つことができた患者の特徴を説明する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
診断後に子供を持つことができた患者の特徴の評価： o FSHレベル |
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
調査。診断後に子供を持つことができた患者の特徴を説明する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
診断後に子供を持つことができた患者の特徴の評価： o 超音波での卵胞の存在 |
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
調査。診断後に子供を持つことができた患者の特徴を説明する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
診断後に子供を持つことができた患者の特徴の評価： o POIの原因 |
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
調査。診断後に子供を持つことができた患者の特徴を説明する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
診断後に子供を持つことができた患者の特徴の評価： o 診断前の妊娠数 |
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
調査。診断後に子供を持つことができた患者の特徴を説明する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
診断後に子供を持つことができた患者の特徴の評価： o 診断前の子供の数 |
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
調査。診断後に子供を持つことができた患者の特徴を説明する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
診断後に子供を持つことができた患者の特徴の評価： o 通常の思春期 |
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
|
調査。診断後に子供を持つことができた患者の特徴を説明する
時間枠：1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
診断後に子供を持つことができた患者の特徴の評価： o 初経年齢 |
1982 年 12 月 31 日から 2021 年 12 月 1 日の間に診断され、研究への反対が表明されていない患者からのデータ
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philippe Touraine, Pr、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。