Proyecto Parental e Insuficiencia Ovárica Prematura (ParentIOP)
Una de las principales repercusiones de la POI es la infertilidad. Cuando se anuncia el diagnóstico de POI, se aborda la cuestión de la fertilidad y muchas veces se orienta a la paciente hacia la donación de óvulos o la adopción cuando tiene un proyecto de paternidad. Sin embargo, hay casos de embarazos espontáneos después del diagnóstico.
Este estudio se realizó para determinar la proporción de pacientes con POI que pudieron realizar un proyecto parental después del diagnóstico a largo plazo y por qué medios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen estudiar pacientes con POI que fueron hospitalizadas en el departamento de endocrinología y medicina reproductiva del Hospital Pitié-Salpêtrière para la evaluación etiológica de la insuficiencia ovárica y sus consecuencias entre el 31 de diciembre de 1982 y el 12 de enero de 2021. Los investigadores sólo incluirán a los pacientes que hayan ingresado en el hospital de día porque disponemos de un estudio etiológico completo y una historia completa de los mismos, lo que permite a los investigadores describir adecuadamente a la población. Los pacientes deben ser mayores de 18 años en el momento de la encuesta para poder evaluar la presencia de un proyecto parental solo en pacientes adultos.
Serán excluidos los pacientes de los que no existan datos de contacto válidos en el fichero informático (dirección postal o dirección de correo electrónico o número de teléfono móvil válidos) o cuya última consulta haya sido hace más de 2 años. Las pacientes con síndrome de Turner serán excluidas porque pueden tener comorbilidades, particularmente cardíacas, que contraindiquen el embarazo. Las pacientes con IOP secundarias a tratamientos oncológicos (quimioterapia gonadotóxica o radioterapia pélvica) también serán excluidas por el pronóstico incierto y las contraindicaciones para el embarazo en caso de tumores hormonodependientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 18 años en el momento de la encuesta
- Pacientes con diagnóstico de OPI según la definición actual: alteraciones del ciclo de más de 4 meses y FSH > 25 en 2 determinaciones con un mes de diferencia
- Pacientes hospitalizados en hospital de día (HDJ) en el servicio de endocrinología y medicina reproductiva del hospital Pitié-Salpêtrière para la valoración etiológica de insuficiencia ovárica y sus repercusiones entre el 31 de diciembre de 1982 y el 12 de enero de 2021
- Información de contacto válida disponible: dirección, teléfono celular, correo electrónico
- Pacientes que han sido informados y no se oponen a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Síndrome de Turner
- POI secundario a tratamientos oncológicos (quimioterapia, radioterapia pélvica)
- Oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realización de proyecto parental
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Determinar la proporción de pacientes que realizaron un proyecto parental después del diagnóstico de POI
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datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar cómo y en qué medida han llevado a cabo su proyecto parental
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación de si, tras el diagnóstico de IOP, el proyecto parental se materializó mediante: embarazo espontáneo o donación de óvulos, estimulación simple o fecundación in vitro, recepción de embriones o adopción de un hijo tras el diagnóstico de IOP
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datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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determinar cuántos hijos en promedio tuvieron estos pacientes después del diagnóstico de IOP.
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación del número de niños nacidos tras el diagnóstico de IOP
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datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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determinar el retraso entre el diagnóstico de POI y el nacimiento del primer hijo después del diagnóstico según el método
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación del tiempo entre el diagnóstico de POI y el nacimiento del primer hijo tras el diagnóstico según el método (donación de óvulos, embarazo espontáneo, adopción, etc.)
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datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Encuesta. Describir las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación de las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico: o edad en el momento del diagnóstico |
datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Encuesta. Describir las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación de las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico: o nivel de AMH |
datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Encuesta. Describir las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación de las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico: o Nivel de FSH |
datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Encuesta. Describir las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación de las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico: o presencia de folículos en la ecografía |
datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Encuesta. Describir las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación de las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico: o causa del punto de interés |
datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Encuesta. Describir las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación de las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico: o número de embarazos antes del diagnóstico |
datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Encuesta. Describir las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación de las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico: o número de hijos antes del diagnóstico |
datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Encuesta. Describir las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación de las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico: o pubertad normal |
datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Encuesta. Describir las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico
Periodo de tiempo: datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Evaluación de las características de los pacientes que pudieron tener un hijo después del diagnóstico: o edad de la menarquia |
datos de pacientes con diagnóstico entre el 31/12/1982 y el 12/01/2021 y cuya oposición al estudio no se manifiesta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Touraine, Pr, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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