Projeto Parental e Insuficiência Ovariana Prematura (ParentIOP)
Uma das principais repercussões da IOP é a infertilidade. Quando o diagnóstico de IOP é anunciado, a questão da fertilidade é abordada e muitas vezes a paciente é direcionada para a doação de óvulos ou adoção quando tem um projeto parental. No entanto, há casos de gravidez espontânea após o diagnóstico.
Este estudo foi realizado para determinar a proporção de pacientes com IOP que conseguiram realizar um projeto parental após o diagnóstico a longo prazo e por quais meios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem estudar pacientes com IOP que foram internadas no departamento de endocrinologia e medicina reprodutiva do Hospital Pitié-Salpêtrière para avaliação etiológica da insuficiência ovariana e suas consequências entre 31 de dezembro de 1982 e 12 de janeiro de 2021. Os investigadores incluirão apenas os pacientes que foram internados no hospital-dia porque temos uma investigação etiológica completa e um histórico completo para eles, o que permite aos investigadores descrever a população adequadamente. Os pacientes devem ter mais de 18 anos no momento da pesquisa para poder avaliar a presença de um projeto parental apenas em pacientes adultos.
Serão excluídos os doentes para os quais não existam dados de contacto válidos no ficheiro informático (endereço postal ou endereço de correio eletrónico ou número de telemóvel válidos) ou cuja última consulta tenha ocorrido há mais de 2 anos. Pacientes com síndrome de Turner serão excluídos porque podem apresentar comorbidades, principalmente cardíacas, que contraindicam a gravidez. Pacientes com IOP secundária a tratamentos oncológicos (quimioterapia gonadotóxica ou radioterapia pélvica) também serão excluídos devido ao prognóstico incerto e às contraindicações à gravidez em caso de tumores hormônio-dependentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade no momento da pesquisa
- Pacientes com diagnóstico de PIO de acordo com a definição atual: distúrbios do ciclo por mais de 4 meses e FSH > 25 em 2 medições com intervalo de um mês
- Pacientes internados em hospital-dia (HDJ) no departamento de endocrinologia e medicina reprodutiva do hospital Pitié-Salpêtrière para avaliação etiológica de insuficiência ovariana e suas repercussões entre 31 de dezembro de 1982 e 12 de janeiro de 2021
- Informações de contato válidas disponíveis: endereço, telefone celular, e-mail
- Pacientes que foram informados e não se opõem a participar do estudo
Critério de exclusão:
- síndrome de Turner
- IOP secundária a tratamentos oncológicos (quimioterapia, radioterapia pélvica)
- Oposição em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Realização do projeto parental
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Determinar a proporção de pacientes que realizaram um projeto parental após o diagnóstico de IOP
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dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar como e em que medida eles realizaram seu projeto parental
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação se, após o diagnóstico de IOP, o projeto parental foi realizado por meio de: gravidez espontânea ou doação de óvulos, estimulação simples ou fertilização in vitro, recepção de embriões ou adoção de filho após o diagnóstico de IOP
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dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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determinar quantos filhos em média esses pacientes tiveram após o diagnóstico de IOP.
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação do número de filhos nascidos após o diagnóstico de IOP
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dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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determinar o atraso entre o diagnóstico de IOP e o nascimento do primeiro filho após o diagnóstico de acordo com o método
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação do tempo entre o diagnóstico de IOP e o nascimento do primeiro filho após o diagnóstico segundo o método (doação de óvulos, gravidez espontânea, adoção, etc.)
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dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Enquete. Descrever as características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação das características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico: o idade no diagnóstico |
dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Enquete. Descrever as características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação das características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico: o nível AMH |
dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Enquete. Descrever as características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação das características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico: o nível de FSH |
dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Enquete. Descrever as características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação das características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico: o presença de folículos no ultrassom |
dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Enquete. Descrever as características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação das características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico: o causa do POI |
dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Enquete. Descrever as características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação das características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico: o número de gestações antes do diagnóstico |
dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Enquete. Descrever as características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação das características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico: o número de filhos antes do diagnóstico |
dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Enquete. Descrever as características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação das características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico: o puberdade normal |
dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Enquete. Descrever as características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico
Prazo: dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Avaliação das características de pacientes que conseguiram ter um filho após o diagnóstico: o idade da menarca |
dados de pacientes com diagnóstico entre 31/12/1982 e 12/01/2021 e cuja oposição ao estudo não é expressa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Touraine, Pr, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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