이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부모의 프로젝트 및 조기 난소 기능 부전 (ParentIOP)

2022년 10월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

POI의 주요 영향 중 하나는 불임입니다. POI 진단이 발표되면 생식력 문제가 해결되고 환자는 종종 부모의 프로젝트가 있을 때 난자 기증이나 입양으로 향합니다. 그러나 진단 후 자연 임신의 경우가 있습니다.

본 연구는 POI 진단 후 장기적으로 부모의 프로젝트를 실현할 수 있는 POI 환자의 비율과 그 수단을 파악하기 위해 수행되었다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 1982년 12월 31일부터 2021년 1월 12일 사이에 난소 부전의 병인학적 평가와 그 결과를 위해 Pitié-Salpêtrière 병원의 내분비 및 생식 의학과에 입원한 POI 환자를 연구할 것을 제안합니다. 조사관은 조사관이 인구를 적절하게 설명할 수 있도록 완전한 병인학적 정밀 검사와 완전한 병력을 가지고 있기 때문에 주간 병원에 입원한 환자만 포함할 것입니다. 성인 환자에서만 부모 프로젝트의 존재를 평가할 수 있으려면 환자는 조사 시점에 18세 이상이어야 합니다.

컴퓨터 파일에 유효한 연락처 정보(우편 주소 또는 유효한 이메일 주소 또는 휴대폰 번호)가 없거나 마지막 상담이 2년 이상 된 환자는 제외됩니다. 터너증후군 환자는 임신을 금하는 동반이환, 특히 심장 질환이 있을 수 있으므로 제외됩니다. 종양 치료(성선 독성 화학 요법 또는 골반 방사선 요법)에 이차적인 POI가 있는 환자도 불확실한 예후와 호르몬 의존성 종양의 경우 임신에 대한 금기 때문에 제외됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

324

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1982년 12월 31일부터 2021년 12월 12일 사이에 난소 부전의 병인학적 평가 및 그 영향을 위해 Pitié-Salpêtrière 병원의 내분비 및 생식 의학 부서의 주간 병원(HDJ)에 입원한 POI 환자

설명

포함 기준:

  • 설문조사 당시 18세 이상인 환자
  • 현재 정의에 따라 PIO 진단을 받은 환자: 4개월 이상의 주기 장애 및 1개월 간격으로 2회 측정 시 FSH > 25
  • 1982년 12월 31일부터 2021년 1월 12일 사이에 난소 부전 및 그 영향의 병인학적 평가를 위해 Pitié-Salpêtrière 병원의 내분비 및 생식 의학 부서의 주간 병원(HDJ)에 입원한 환자
  • 사용 가능한 유효한 연락처 정보: 주소, 휴대폰, 이메일
  • 고지를 받았고 연구 참여에 반대하지 않는 환자

제외 기준:

  • 터너 증후군
  • 종양학 치료(화학요법, 골반 방사선요법)에 이차적인 POI
  • 연구 참여에 대한 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 프로젝트의 실현
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
POI 진단 후 부모의 프로젝트를 실현한 환자의 비율 결정
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 프로젝트를 수행한 방법과 정도를 결정합니다.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
POI 진단 후 부모의 프로젝트가 다음을 통해 실현되었는지 평가
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
POI 진단 후 이 환자들이 평균적으로 몇 명의 자녀를 가졌는지 확인합니다.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
POI 진단 후 태어난 자녀 수 평가
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
방법에 따라 POI 진단과 진단 후 첫 아이의 출생 사이의 지연을 결정합니다.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
방법(난자기증, 자연임신, 입양 등)에 따라 POI 진단 후 진단 후 첫째 아이의 출생까지의 시간 평가
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가:

o 진단시 나이

1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가:

o AMH 수준

1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가:

o FSH 수준

1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가:

o 초음파에서 난포의 존재

1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가:

o POI의 원인

1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가:

o 진단 전 임신 횟수

1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가:

o 진단 전 아동 수

1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가:

o 정상적인 사춘기

1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가:

o 초경 연령

1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Touraine, Pr, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다