- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05310617
부모의 프로젝트 및 조기 난소 기능 부전 (ParentIOP)
POI의 주요 영향 중 하나는 불임입니다. POI 진단이 발표되면 생식력 문제가 해결되고 환자는 종종 부모의 프로젝트가 있을 때 난자 기증이나 입양으로 향합니다. 그러나 진단 후 자연 임신의 경우가 있습니다.
본 연구는 POI 진단 후 장기적으로 부모의 프로젝트를 실현할 수 있는 POI 환자의 비율과 그 수단을 파악하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 1982년 12월 31일부터 2021년 1월 12일 사이에 난소 부전의 병인학적 평가와 그 결과를 위해 Pitié-Salpêtrière 병원의 내분비 및 생식 의학과에 입원한 POI 환자를 연구할 것을 제안합니다. 조사관은 조사관이 인구를 적절하게 설명할 수 있도록 완전한 병인학적 정밀 검사와 완전한 병력을 가지고 있기 때문에 주간 병원에 입원한 환자만 포함할 것입니다. 성인 환자에서만 부모 프로젝트의 존재를 평가할 수 있으려면 환자는 조사 시점에 18세 이상이어야 합니다.
컴퓨터 파일에 유효한 연락처 정보(우편 주소 또는 유효한 이메일 주소 또는 휴대폰 번호)가 없거나 마지막 상담이 2년 이상 된 환자는 제외됩니다. 터너증후군 환자는 임신을 금하는 동반이환, 특히 심장 질환이 있을 수 있으므로 제외됩니다. 종양 치료(성선 독성 화학 요법 또는 골반 방사선 요법)에 이차적인 POI가 있는 환자도 불확실한 예후와 호르몬 의존성 종양의 경우 임신에 대한 금기 때문에 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 설문조사 당시 18세 이상인 환자
- 현재 정의에 따라 PIO 진단을 받은 환자: 4개월 이상의 주기 장애 및 1개월 간격으로 2회 측정 시 FSH > 25
- 1982년 12월 31일부터 2021년 1월 12일 사이에 난소 부전 및 그 영향의 병인학적 평가를 위해 Pitié-Salpêtrière 병원의 내분비 및 생식 의학 부서의 주간 병원(HDJ)에 입원한 환자
- 사용 가능한 유효한 연락처 정보: 주소, 휴대폰, 이메일
- 고지를 받았고 연구 참여에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 터너 증후군
- 종양학 치료(화학요법, 골반 방사선요법)에 이차적인 POI
- 연구 참여에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 프로젝트의 실현
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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POI 진단 후 부모의 프로젝트를 실현한 환자의 비율 결정
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1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 프로젝트를 수행한 방법과 정도를 결정합니다.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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POI 진단 후 부모의 프로젝트가 다음을 통해 실현되었는지 평가
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1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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POI 진단 후 이 환자들이 평균적으로 몇 명의 자녀를 가졌는지 확인합니다.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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POI 진단 후 태어난 자녀 수 평가
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1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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방법에 따라 POI 진단과 진단 후 첫 아이의 출생 사이의 지연을 결정합니다.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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방법(난자기증, 자연임신, 입양 등)에 따라 POI 진단 후 진단 후 첫째 아이의 출생까지의 시간 평가
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1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가: o 진단시 나이 |
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가: o AMH 수준 |
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가: o FSH 수준 |
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가: o 초음파에서 난포의 존재 |
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가: o POI의 원인 |
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가: o 진단 전 임신 횟수 |
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가: o 진단 전 아동 수 |
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가: o 정상적인 사춘기 |
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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조사. 진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성을 설명하십시오.
기간: 1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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진단 후 아이를 가질 수 있었던 환자의 특성 평가: o 초경 연령 |
1982년 12월 31일부터 2021년 12월 1일 사이에 진단을 받았고 연구에 반대하지 않는 환자의 데이터
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Touraine, Pr, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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