Rodičovský projekt a předčasná ovariální insuficience (ParentIOP)
Jedním z hlavních důsledků POI je neplodnost. Když je oznámena diagnóza POI, řeší se otázka fertility a pacientka je často zaměřena na darování vajíček nebo adopci, když má rodičovský projekt. Existují však případy spontánního otěhotnění po diagnóze.
Tato studie byla provedena za účelem zjištění podílu pacientů s POI, kteří byli schopni realizovat rodičovský projekt po diagnóze dlouhodobě a jakými prostředky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují studovat pacienty s POI, kteří byli hospitalizováni na oddělení endokrinologie a reprodukční medicíny nemocnice Pitié-Salpêtrière za účelem etiologického posouzení ovariálního selhání a jeho následků mezi 31. prosincem 1982 a 12. lednem 2021. Vyšetřovatelé zahrnou pouze pacienty, kteří byli přijati do denního stacionáře, protože pro ně máme kompletní etiologické vyšetření a kompletní anamnézu, což umožňuje vyšetřovatelům správně popsat populaci. Pacienti musí být v době průzkumu starší 18 let, aby bylo možné vyhodnotit přítomnost rodičovského projektu pouze u dospělých pacientů.
Pacienti, u kterých nejsou v počítačovém souboru žádné platné kontaktní údaje (poštovní adresa nebo platná e-mailová adresa nebo číslo mobilního telefonu) nebo jejichž poslední konzultace proběhla před více než 2 lety, budou vyloučeni. Pacienti s Turnerovým syndromem budou vyloučeni, protože mohou mít komorbidity, zejména srdeční, které kontraindikují těhotenství. Pacientky s POI sekundárním po onkologické léčbě (gonadotoxická chemoterapie nebo radioterapie pánve) budou rovněž vyloučeny z důvodu nejisté prognózy a kontraindikací těhotenství v případě hormonálně závislých nádorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku alespoň 18 let v době průzkumu
- Pacienti s diagnózou PIO podle současné definice: poruchy cyklu delší než 4 měsíce a FSH > 25 na 2 měření s odstupem jednoho měsíce
- Pacientky, které byly hospitalizovány v denní nemocnici (HDJ) na oddělení endokrinologie a reprodukční medicíny nemocnice Pitié-Salpêtrière pro etiologické posouzení ovariální insuficience a jejích následků mezi 31. prosincem 1982 a 12. lednem 2021
- Dostupné platné kontaktní údaje: adresa, mobilní telefon, e-mail
- Pacienti, kteří byli informováni a nemají námitky proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Turnerův syndrom
- POI sekundární k onkologické léčbě (chemoterapie, radioterapie pánve)
- Nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Realizace rodičovského projektu
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Určete podíl pacientů, kteří po diagnóze POI realizovali rodičovský projekt
|
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, jak a do jaké míry provedli svůj rodičovský projekt
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení, zda byl rodičovský projekt po diagnóze POI realizován prostřednictvím: spontánního otěhotnění nebo darování vajíček, prosté stimulace nebo oplodnění in vitro, příjmu embrya nebo adopce dítěte po diagnóze POI
|
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
určit, kolik dětí v průměru měli tito pacienti po diagnóze POI.
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení počtu narozených dětí po stanovení diagnózy POI
|
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
stanovit podle metody prodlevu mezi diagnózou POI a narozením prvního dítěte po diagnóze
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení doby mezi diagnostikou POI a narozením prvního dítěte po stanovení diagnózy dle metody (darování vajíček, spontánní těhotenství, adopce atd.)
|
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
Průzkum. Popište charakteristiky pacientů, kteří po stanovení diagnózy mohli mít dítě
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení charakteristik pacientů, kteří mohli mít dítě po diagnóze: o věk při diagnóze |
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
Průzkum. Popište charakteristiky pacientů, kteří po stanovení diagnózy mohli mít dítě
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení charakteristik pacientů, kteří mohli mít dítě po diagnóze: o úroveň AMH |
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
Průzkum. Popište charakteristiky pacientů, kteří po stanovení diagnózy mohli mít dítě
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení charakteristik pacientů, kteří mohli mít dítě po diagnóze: o hladina FSH |
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
Průzkum. Popište charakteristiky pacientů, kteří po stanovení diagnózy mohli mít dítě
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení charakteristik pacientů, kteří mohli mít dítě po diagnóze: o přítomnost folikulů na ultrazvuku |
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
Průzkum. Popište charakteristiky pacientů, kteří po stanovení diagnózy mohli mít dítě
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení charakteristik pacientů, kteří mohli mít dítě po diagnóze: o příčina POI |
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
Průzkum. Popište charakteristiky pacientů, kteří po stanovení diagnózy mohli mít dítě
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení charakteristik pacientů, kteří mohli mít dítě po diagnóze: o počet těhotenství před stanovením diagnózy |
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
Průzkum. Popište charakteristiky pacientů, kteří po stanovení diagnózy mohli mít dítě
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení charakteristik pacientů, kteří mohli mít dítě po diagnóze: o počet dětí před diagnózou |
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
Průzkum. Popište charakteristiky pacientů, kteří po stanovení diagnózy mohli mít dítě
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení charakteristik pacientů, kteří mohli mít dítě po diagnóze: o normální puberta |
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
|
Průzkum. Popište charakteristiky pacientů, kteří po stanovení diagnózy mohli mít dítě
Časové okno: údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Hodnocení charakteristik pacientů, kteří mohli mít dítě po diagnóze: o věk při menarché |
údaje od pacientů s diagnózou mezi 31. 12. 1982 a 12. 1. 2021, jejichž nesouhlas se studií nebyl vyjádřen
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Touraine, Pr, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP220208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .