Progetto genitoriale e insufficienza ovarica prematura (ParentIOP)
Una delle principali ripercussioni del POI è l'infertilità. Quando viene annunciata la diagnosi di POI, viene affrontata la questione della fertilità e la paziente viene spesso indirizzata verso la donazione o l'adozione di ovuli quando ha un progetto genitoriale. Tuttavia, ci sono casi di gravidanze spontanee dopo la diagnosi.
Questo studio è stato condotto per determinare la percentuale di pazienti con POI che sono stati in grado di realizzare un progetto genitoriale dopo la diagnosi a lungo termine e con quali mezzi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono di studiare pazienti con POI che sono state ricoverate nel reparto di endocrinologia e medicina riproduttiva dell'ospedale Pitié-Salpêtrière per la valutazione eziologica dell'insufficienza ovarica e delle sue conseguenze tra il 31 dicembre 1982 e il 12 gennaio 2021. Gli investigatori includeranno solo i pazienti che sono stati ricoverati in day hospital perché abbiamo un esame eziologico completo e una storia completa per loro, che consente agli investigatori di descrivere correttamente la popolazione. I pazienti devono avere più di 18 anni al momento dell'indagine per poter valutare la presenza di un progetto genitoriale solo nei pazienti adulti.
Saranno esclusi i pazienti per i quali non ci sono informazioni di contatto valide nel file del computer (indirizzo postale o indirizzo e-mail valido o numero di cellulare) o la cui ultima visita risale a più di 2 anni fa. I pazienti con sindrome di Turner saranno esclusi perché potrebbero avere comorbidità, in particolare cardiache, che controindicano la gravidanza. Saranno escluse anche le pazienti con POI secondario a trattamenti oncologici (chemioterapia gonadotossica o radioterapia pelvica) a causa della prognosi incerta e delle controindicazioni alla gravidanza in caso di tumori ormone-dipendenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di almeno 18 anni al momento dell'indagine
- Pazienti con diagnosi di PIO secondo la definizione attuale: disturbi del ciclo di oltre 4 mesi e FSH > 25 su 2 misurazioni a distanza di un mese
- Pazienti ricoverate in day hospital (HDJ) nel reparto di endocrinologia e medicina della riproduzione dell'ospedale Pitié-Salpêtrière per la valutazione eziologica dell'insufficienza ovarica e delle sue ripercussioni tra il 31 dicembre 1982 e il 12 gennaio 2021
- Informazioni di contatto valide disponibili: indirizzo, cellulare, e-mail
- Pazienti che sono stati informati e non si oppongono a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- sindrome di Turner
- POI secondario a trattamenti oncologici (chemioterapia, radioterapia pelvica)
- Opposizione alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Realizzazione del progetto genitoriale
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Determinare la percentuale di pazienti che hanno realizzato un progetto genitoriale dopo la diagnosi di POI
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dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare come e in che misura hanno realizzato il loro progetto genitoriale
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione se, dopo la diagnosi di POI, il progetto genitoriale si è realizzato attraverso: gravidanza spontanea o donazione di ovuli, semplice stimolazione o fecondazione in vitro, accoglienza di embrioni o adozione di un bambino dopo la diagnosi di POI
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dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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determinare quanti bambini in media avevano questi pazienti dopo la diagnosi di POI.
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione del numero di bambini nati dopo la diagnosi di POI
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dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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determinare il ritardo tra la diagnosi di POI e la nascita del primo figlio dopo la diagnosi secondo il metodo
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione del tempo intercorrente tra la diagnosi di POI e la nascita del primo figlio dopo la diagnosi secondo la modalità (ovodonazione, gravidanza spontanea, adozione, ecc.)
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dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Sondaggio. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione delle caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi: o età alla diagnosi |
dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Sondaggio. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione delle caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi: o Livello AMH |
dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Sondaggio. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione delle caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi: o Livello di FSH |
dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Sondaggio. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione delle caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi: o presenza di follicoli all'ecografia |
dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Sondaggio. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione delle caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi: o causa del POI |
dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Sondaggio. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione delle caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi: o numero di gravidanze prima della diagnosi |
dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Sondaggio. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione delle caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi: o numero di bambini prima della diagnosi |
dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Sondaggio. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione delle caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi: o pubertà normale |
dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Sondaggio. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi
Lasso di tempo: dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Valutazione delle caratteristiche dei pazienti che sono stati in grado di avere un figlio dopo la diagnosi: o età al menarca |
dati di pazienti con diagnosi compresa tra il 31/12/1982 e il 12/01/2021 e la cui opposizione allo studio non è espressa
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Touraine, Pr, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220208
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