Projekt rodzicielski i przedwczesna niewydolność jajników (ParentIOP)
Jednym z głównych następstw POI jest bezpłodność. Gdy ogłaszana jest diagnoza POI, poruszana jest kwestia płodności, a pacjentka często jest kierowana na dawstwo komórek jajowych lub adopcję, gdy ma projekt rodzicielski. Zdarzają się jednak przypadki samoistnych ciąż po postawieniu diagnozy.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia odsetka pacjentów z POI, którzy po postawieniu diagnozy byli w stanie zrealizować projekt rodzicielski w dłuższej perspektywie czasowej i za pomocą jakich środków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują zbadanie pacjentek z POI hospitalizowanych na oddziale endokrynologii i medycyny rozrodu szpitala Pitié-Salpêtrière w celu oceny etiologicznej niewydolności jajników i jej konsekwencji w okresie od 31 grudnia 1982 r. do 12 stycznia 2021 r. Badacze obejmą tylko pacjentów, którzy zostali przyjęci do szpitala dziennego, ponieważ mamy dla nich pełne badanie etiologiczne i pełną historię, co pozwala badaczom właściwie opisać populację. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat w momencie przeprowadzania ankiety, aby móc ocenić obecność projektu rodzicielskiego tylko u dorosłych pacjentów.
Pacjenci, dla których w pliku komputerowym nie ma aktualnych danych kontaktowych (adres pocztowy lub aktualny adres e-mail lub numer telefonu komórkowego) lub których ostatnia konsultacja miała miejsce ponad 2 lata temu, zostaną wykluczeni. Pacjenci z zespołem Turnera zostaną wykluczeni, ponieważ mogą mieć choroby współistniejące, zwłaszcza kardiologiczne, które stanowią przeciwwskazanie do zajścia w ciążę. Pacjenci z POI wtórnymi do leczenia onkologicznego (chemioterapia gonadotoksyczna lub radioterapia miednicy) również będą wykluczeni ze względu na niepewne rokowanie i przeciwwskazania do ciąży w przypadku guzów hormonozależnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat w momencie badania
- Pacjenci z rozpoznaniem PIO według obowiązującej definicji: zaburzenia cyklu powyżej 4 miesięcy i FSH > 25 w 2 pomiarach w odstępie miesiąca
- Pacjentki hospitalizowane w oddziale dziennym (HDJ) na oddziale endokrynologii i medycyny rozrodu szpitala Pitié-Salpêtrière w celu oceny etiologicznej niewydolności jajników i jej następstw w okresie od 31 grudnia 1982 do 12 stycznia 2021
- Dostępne aktualne informacje kontaktowe: adres, telefon komórkowy, e-mail
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani i nie sprzeciwiają się udziałowi w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- zespół Turnera
- POI wtórne do leczenia onkologicznego (chemioterapia, radioterapia miednicy)
- Sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Realizacja projektu rodzicielskiego
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Określ odsetek pacjentów, którzy zrealizowali projekt rodzicielski po rozpoznaniu POI
|
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal, w jaki sposób iw jakim stopniu zrealizowali swój projekt rodzicielski
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena, czy po rozpoznaniu POI projekt rodzicielski został zrealizowany poprzez: spontaniczną ciążę lub dawstwo komórek jajowych, prostą stymulację lub zapłodnienie pozaustrojowe, przyjęcie zarodka lub adopcję dziecka po rozpoznaniu POI
|
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
określić, ile dzieci mieli średnio ci pacjenci po rozpoznaniu POI.
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena liczby dzieci urodzonych po rozpoznaniu POI
|
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
określić opóźnienie między rozpoznaniem POI a urodzeniem pierwszego dziecka po rozpoznaniu zgodnie z metodą
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena czasu pomiędzy rozpoznaniem POI a narodzinami pierwszego dziecka po rozpoznaniu według metody (dawstwo komórek jajowych, ciąża samoistna, adopcja itp.)
|
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
Ankieta. Opisz cechy pacjentek, które po postawieniu diagnozy mogły mieć dziecko
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena charakterystyki pacjentek, które po rozpoznaniu mogły mieć dziecko: o wiek w chwili rozpoznania |
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
Ankieta. Opisz cechy pacjentek, które po postawieniu diagnozy mogły mieć dziecko
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena charakterystyki pacjentek, które po rozpoznaniu mogły mieć dziecko: poziom AMH |
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
Ankieta. Opisz cechy pacjentek, które po postawieniu diagnozy mogły mieć dziecko
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena charakterystyki pacjentek, które po rozpoznaniu mogły mieć dziecko: Poziom FSH |
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
Ankieta. Opisz cechy pacjentek, które po postawieniu diagnozy mogły mieć dziecko
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena charakterystyki pacjentek, które po rozpoznaniu mogły mieć dziecko: o obecność pęcherzyków w USG |
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
Ankieta. Opisz cechy pacjentek, które po postawieniu diagnozy mogły mieć dziecko
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena charakterystyki pacjentek, które po rozpoznaniu mogły mieć dziecko: o przyczyna POI |
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
Ankieta. Opisz cechy pacjentek, które po postawieniu diagnozy mogły mieć dziecko
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena charakterystyki pacjentek, które po rozpoznaniu mogły mieć dziecko: o liczba ciąż przed rozpoznaniem |
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
Ankieta. Opisz cechy pacjentek, które po postawieniu diagnozy mogły mieć dziecko
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena charakterystyki pacjentek, które po rozpoznaniu mogły mieć dziecko: o liczba dzieci przed diagnozą |
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
Ankieta. Opisz cechy pacjentek, które po postawieniu diagnozy mogły mieć dziecko
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena charakterystyki pacjentek, które po rozpoznaniu mogły mieć dziecko: o normalne dojrzewanie |
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
|
Ankieta. Opisz cechy pacjentek, które po postawieniu diagnozy mogły mieć dziecko
Ramy czasowe: dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Ocena charakterystyki pacjentek, które po rozpoznaniu mogły mieć dziecko: o wiek pierwszej miesiączki |
dane od pacjentów z rozpoznaniem w okresie od 31.12.1982 do 12.01.2021, u których nie wyrażono sprzeciwu wobec badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Touraine, Pr, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .