Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreprojekt og for tidlig ovarieinsufficiens (ParentIOP)

3. oktober 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En af de vigtigste konsekvenser af POI er infertilitet. Når diagnosen POI meddeles, behandles spørgsmålet om fertilitet, og patienten rettes ofte mod ægdonation eller adoption, når hun har et forældreprojekt. Der er dog tilfælde af spontane graviditeter efter diagnosen.

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme andelen af ​​patienter med POI, der var i stand til at realisere et forældreprojekt efter diagnosen på lang sigt og med hvilke midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at studere patienter med POI, som var indlagt i endokrinologisk og reproduktionsmedicinsk afdeling på Pitié-Salpêtrière Hospital for den ætiologiske vurdering af ovariesvigt og dets konsekvenser mellem 31. december 1982 og 12. januar 2021. Efterforskerne vil kun inkludere patienter, der blev indlagt på daghospitalet, fordi vi har en komplet ætiologisk opgørelse og en komplet historie for dem, som gør det muligt for efterforskerne at beskrive befolkningen korrekt. Patienterne skal være over 18 år på undersøgelsestidspunktet for kun at kunne vurdere tilstedeværelsen af ​​et forældreprojekt hos voksne patienter.

Patienter, for hvem der ikke er gyldige kontaktoplysninger i computerfilen (postadresse eller gyldig e-mailadresse eller mobiltelefonnummer), eller hvis sidste konsultation var for mere end 2 år siden, vil blive udelukket. Patienter med Turners syndrom vil blive udelukket, fordi de kan have komorbiditeter, især hjertesygdomme, der kontraindicerer graviditet. Patienter med POI sekundært til onkologiske behandlinger (gonadotoksisk kemoterapi eller bækkenstrålebehandling) vil også blive udelukket på grund af den usikre prognose og kontraindikationerne for graviditet i tilfælde af hormonafhængige tumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med POI, der var indlagt på et daghospital (HDJ) i endokrinologisk og reproduktionsmedicinsk afdeling på Pitié-Salpêtrière hospitalet for den ætiologiske vurdering af ovarieinsufficiens og dens konsekvenser mellem 31/12/1982 og 12/01/2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er mindst 18 år på tidspunktet for undersøgelsen
  • Patienter med diagnosen PIO i henhold til den nuværende definition: cyklusforstyrrelser på mere end 4 måneder og FSH > 25 ved 2 målinger med en måneds mellemrum
  • Patienter, der er blevet indlagt på daghospital (HDJ) i endokrinologisk og reproduktionsmedicinsk afdeling på Pitié-Salpêtrière hospitalet for den ætiologiske vurdering af ovarieinsufficiens og dens konsekvenser mellem 31. december 1982 og 12. januar 2021
  • Gyldige kontaktoplysninger tilgængelige: adresse, mobiltelefon, e-mail
  • Patienter, der er blevet informeret og ikke gør indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Turners syndrom
  • POI sekundært til onkologiske behandlinger (kemoterapi, bækkenstrålebehandling)
  • Modstand mod deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Realisering af forældreprojekt
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Bestem andelen af ​​patienten, der realiserede et forældreprojekt efter diagnosen POI
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, hvordan og i hvilket omfang de har udført deres forældreprojekt
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Evaluering om forældreprojektet efter diagnosen POI blev realiseret gennem: spontan graviditet eller ægdonation, simpel stimulering eller in vitro fertilisering, modtagelse af embryoner eller adoption af et barn efter diagnosen POI
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
bestemme, hvor mange børn i gennemsnit disse patienter havde efter diagnosen POI.
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Evaluering af antallet af børn født efter diagnosen POI
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
bestemme forsinkelsen mellem diagnosen POI og fødslen af ​​det første barn efter diagnosen i henhold til metoden
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Evaluering af tiden mellem diagnosen POI og fødslen af ​​det første barn efter diagnosen i henhold til metoden (ægdonation, spontan graviditet, adoption osv.)
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Undersøgelse. Beskriv karakteristika for patienter, der kunne få et barn efter diagnosen
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Evaluering af karakteristika for patienter, der var i stand til at få et barn efter diagnosen:

o alder ved diagnose
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Undersøgelse. Beskriv karakteristika for patienter, der kunne få et barn efter diagnosen
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Evaluering af karakteristika for patienter, der var i stand til at få et barn efter diagnosen:

o AMH-niveau
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Undersøgelse. Beskriv karakteristika for patienter, der kunne få et barn efter diagnosen
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Evaluering af karakteristika for patienter, der var i stand til at få et barn efter diagnosen:

o FSH niveau
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Undersøgelse. Beskriv karakteristika for patienter, der kunne få et barn efter diagnosen
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Evaluering af karakteristika for patienter, der var i stand til at få et barn efter diagnosen:

o tilstedeværelse af follikler på ultralyd
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Undersøgelse. Beskriv karakteristika for patienter, der kunne få et barn efter diagnosen
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Evaluering af karakteristika for patienter, der var i stand til at få et barn efter diagnosen:

o årsag til POI
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Undersøgelse. Beskriv karakteristika for patienter, der kunne få et barn efter diagnosen
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Evaluering af karakteristika for patienter, der var i stand til at få et barn efter diagnosen:

o antal graviditeter før diagnosen
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Undersøgelse. Beskriv karakteristika for patienter, der kunne få et barn efter diagnosen
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Evaluering af karakteristika for patienter, der var i stand til at få et barn efter diagnosen:

o antal børn før diagnosen
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Undersøgelse. Beskriv karakteristika for patienter, der kunne få et barn efter diagnosen
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Evaluering af karakteristika for patienter, der var i stand til at få et barn efter diagnosen:

o normal pubertet
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt
Undersøgelse. Beskriv karakteristika for patienter, der kunne få et barn efter diagnosen
Tidsramme: data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Evaluering af karakteristika for patienter, der var i stand til at få et barn efter diagnosen:

o alder ved menarche
data fra patienter med en diagnose mellem 31/12/1982 og 12/01/2021, og hvis modstand mod undersøgelsen ikke er udtrykt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Touraine, Pr, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner