Vanhempien projekti ja ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (ParentIOP)
Yksi POI:n tärkeimmistä seurauksista on hedelmättömyys. Kun POI-diagnoosia julkistetaan, hedelmällisyyskysymys käsitellään ja potilas ohjataan usein munasolun luovutukseen tai adoptioon, kun hänellä on vanhempien projekti. Diagnoosin jälkeen on kuitenkin tapauksia spontaaneista raskauksista.
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, kuinka suuri osuus POI-potilaista pystyi toteuttamaan vanhempainprojektin diagnoosin jälkeen pitkällä aikavälillä ja millä keinoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan POI-potilaita, jotka olivat sairaalahoidossa Pitié-Salpêtrièren sairaalan endokrinologian ja lisääntymislääketieteen osastolla munasarjojen vajaatoiminnan ja sen seurausten etiologista arviointia varten 31. joulukuuta 1982 ja 12. tammikuuta 2021 välisenä aikana. Tutkijat huomioivat vain potilaat, jotka joutuivat päiväsairaalaan, koska meillä on heille täydellinen etiologinen selvitys ja täydellinen historia, jonka avulla tutkijat voivat kuvata väestön oikein. Potilaiden tulee olla kyselyn tekemishetkellä yli 18-vuotiaita, jotta voidaan arvioida vanhempainprojektin olemassaoloa vain aikuisilla potilailla.
Potilaat, joiden tietokonetiedostossa ei ole voimassa olevia yhteystietoja (postiosoite tai voimassa oleva sähköpostiosoite tai matkapuhelinnumero) tai joiden viimeisin konsultaatio on yli 2 vuotta sitten, suljetaan pois. Potilaat, joilla on Turnerin oireyhtymä, suljetaan pois, koska heillä voi olla raskauden vasta-aiheita, erityisesti sydänsairauksia. Potilaat, joilla on onkologisten hoitojen (gonadotoksinen kemoterapia tai lantion sädehoito) sekundaarista POI:ta, suljetaan pois myös epävarman ennusteen ja hormoniriippuvaisten kasvainten raskauden vasta-aiheiden vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimushetkellä vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on PIO-diagnoosi nykyisen määritelmän mukaan: kiertohäiriöt yli 4 kuukautta ja FSH > 25 kahdella mittauksella kuukauden välein
- Potilaat, jotka on viety päiväsairaalaan (HDJ) Pitié-Salpêtrièren sairaalan endokrinologian ja lisääntymislääketieteen osastolla munasarjojen vajaatoiminnan ja sen seurausten etiologista arviointia varten 31.12.1982-12.1.2021
- Käytettävissä olevat yhteystiedot: osoite, matkapuhelin, sähköposti
- Potilaat, joille on tiedotettu ja jotka eivät vastusta osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Turnerin syndrooma
- POI onkologisten hoitojen (kemoterapia, lantion sädehoito) yhteydessä
- Vastustus tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempainprojektin toteuttaminen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Määritä niiden potilaiden osuus, jotka toteuttivat vanhempien projektin POI-diagnoosin jälkeen
|
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, kuinka ja missä määrin he ovat toteuttaneet vanhempainprojektiaan
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Arviointi toteutettiinko vanhempainprojekti POI-diagnoosin jälkeen: spontaanin raskauden tai munasolun luovutuksen, yksinkertaisen stimulaation tai koeputkihedelmöityksen, alkion vastaanottamisen tai lapsen adoption kautta POI-diagnoosin jälkeen
|
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
määrittää, kuinka monta lasta näillä potilailla keskimäärin oli POI-diagnoosin jälkeen.
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
POI-diagnoosin jälkeen syntyneiden lasten lukumäärän arviointi
|
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
määrittää menetelmän mukaisesti viive POI-diagnoosin ja ensimmäisen lapsen syntymän välillä diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
POI-diagnoosin ja ensimmäisen lapsen syntymän välisen ajan arviointi diagnoosin jälkeen menetelmän mukaan (munanluovutus, spontaani raskaus, adoptio jne.)
|
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
Kysely. Kuvaile niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka saivat lapsen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Arvio potilaiden ominaisuuksista, jotka pystyivät saamaan lapsen diagnoosin jälkeen: o ikä diagnoosin yhteydessä |
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
Kysely. Kuvaile niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka saivat lapsen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Arvio potilaiden ominaisuuksista, jotka pystyivät saamaan lapsen diagnoosin jälkeen: o AMH-taso |
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
Kysely. Kuvaile niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka saivat lapsen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Arvio potilaiden ominaisuuksista, jotka pystyivät saamaan lapsen diagnoosin jälkeen: o FSH-taso |
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
Kysely. Kuvaile niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka saivat lapsen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Arvio potilaiden ominaisuuksista, jotka pystyivät saamaan lapsen diagnoosin jälkeen: o follikkelien esiintyminen ultraäänessä |
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
Kysely. Kuvaile niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka saivat lapsen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Arvio potilaiden ominaisuuksista, jotka pystyivät saamaan lapsen diagnoosin jälkeen: o POI:n syy |
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
Kysely. Kuvaile niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka saivat lapsen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Arvio potilaiden ominaisuuksista, jotka pystyivät saamaan lapsen diagnoosin jälkeen: o raskauksien määrä ennen diagnoosia |
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
Kysely. Kuvaile niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka saivat lapsen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Arvio potilaiden ominaisuuksista, jotka pystyivät saamaan lapsen diagnoosin jälkeen: o lasten lukumäärä ennen diagnoosia |
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
Kysely. Kuvaile niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka saivat lapsen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Arvio potilaiden ominaisuuksista, jotka pystyivät saamaan lapsen diagnoosin jälkeen: o normaali murrosikä |
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
|
Kysely. Kuvaile niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka saivat lapsen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Arvio potilaiden ominaisuuksista, jotka pystyivät saamaan lapsen diagnoosin jälkeen: o ikä kuukautisten alkaessa |
tiedot potilailta, joilla on diagnoosi 31.12.1982 - 12.1.2021 ja jotka eivät vastusta tutkimusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Touraine, Pr, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .