吸引水ぶくれモデルにおける炎症後色素沈着に対するトラネキサモック酸治療の評価 (TRANEX)

包含基準:

1. -研究関連の手順が開始される前に、情報およびインフォームドコンセントフォームに署名して日付を記入した被験者、
2. 20代～40代の健康な男性
3. HPPIのリスクがある被験者：フィッツパトリックスケールによるフォトタイプIVまたはV（1）で、比色個人類型角度（ITA°）が-20°/〜28°、および/または以前に炎症後の金色素沈着または色素沈着過剰（例えば ニキビ跡、肝斑）
4. -皮膚生検を受ける意思があり、局所麻酔薬または局所消毒薬（クロルヘキシジン）に対するアレルギー、凝固の問題、抗凝固療法または創傷治癒の問題または血管迷走神経性低血圧または失神などの生検手順に関連する禁忌がない被験者。
5. -研究の制限に従うことをいとわない被験者、および研究を完了することをいとわない、
6. 公衆衛生法（第L1121-11条）に従って社会保障制度の対象となる対象

除外基準:

1. トラネキサム酸の禁忌のある被験者：

   • トラネキサム酸またはエクサシルに含まれる他の成分のいずれかにアレルギーのある被験者、
   • -動脈または静脈血栓症に苦しんでいる被験者、
   • 血栓塞栓症の既往歴がある、または家族歴に血栓塞栓症の発生頻度が高い患者（血栓症のリスクが高い患者）
   • -消費者凝固障害のある被験者、
   • 腎臓に問題のある被験者、
   • 発作歴のある者
   • エクサシルには小麦デンプンが含まれているため、小麦アレルギーのある方
   • フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群またはスクラーゼ/イソマルターゼ欠乏症の被験者
2. -研究結果の解釈と何らかの形で相互作用する可能性のある活動的な全身性または皮膚疾患のある被験者（例： アトピー性皮膚炎または乾癬）、
3. -研究中に強い日光にさらされる予定の被験者、またはスクリーニング訪問前の6週間以内に暴露された被験者、
4. -抗炎症製品（ステロイドおよび非ステロイド性抗炎症薬）を使用した被験者 含める前の月に5日以上連続して使用したか、研究中にこれらの薬を使用する予定があった、
5. 皮膚の治癒に有効であることが知られている治療を受けている被験者、
6. アルコールまたは薬物乱用の重大な履歴を持つ被験者、または精神病状態の被験者、
7. ケロイドや肥厚性瘢痕の既往歴のある方、
8. -スクリーニング訪問時にB型肝炎、C型肝炎、またはHIVステータスが陽性の被験者、
9. -重篤な病気の病歴を持つ被験者（被験者の病歴および/またはスクリーニング身体検査の結果に基づく）、治験責任医師の意見では、研究に参加することによって被験者を危険にさらす、または研究に著しく干渉する研究結果の評価（例： がん、免疫障害）、
10. 生物医学研究以外の理由で医療機関または社会機関に入院している被験者、または行政または法的決定により自由を失った被験者、または保護を受けている被験者、
11. -精神障害、言語の問題、または脳機能の障害により、治験責任医師とのコミュニケーションまたは協力ができない被験者、
12. -物質ファミリーがより長いウォッシュアウト期間を必要とする場合、含める前の4週間以上に市販されていない物質による治療を受けた被験者、
13. -臨床研究への参加に対する報酬として4500ユーロ以上を受け取った（または受け取る予定の）被験者 研究に先立つ12か月。
14. 法律で保護される対象