Evaluering af en Tranexamoc-syrebehandling på postinflammatorisk pigmentering i sugeblistermodellen (TRANEX)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgsperson, der har underskrevet og dateret en informations- og informeret samtykkeformular, før en undersøgelsesrelateret procedure påbegyndes,
2. En sund mand mellem 20 og 40 år
3. Person med risiko for HPPI: fototype IV eller V i henhold til Fitzpatrick-skalaen (1) og med en kolorimetrisk individuel typologivinkel (ITA°) mellem -20°/ og 28° og/eller tidligere post-inflammatorisk guldpigmentering eller hyperpigmentering ( f.eks. acne ar, melasma)
4. Forsøgspersoner, der er villige til at gennemgå hudbiopsier, og som ikke har nogen kontraindikationer relateret til biopsiprocedurer, såsom allergi over for lokalbedøvelse eller lokale antiseptika (klorhexidin), koagulationsproblemer, har en antikoagulerende behandling eller en historie med sårhelingsproblemer eller vasovagal hypotension eller synkope.
5. Forsøgsperson, der er villig til at følge undersøgelsesbegrænsningerne og villig til at gennemføre undersøgelsen,
6. Emne omfattet af en social sikringsordning i overensstemmelse med folkesundhedsloven (artikel L1121-11)

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med kontraindikationer over for tranexamsyre:

   • Personer, der er allergiske over for tranexamsyre eller over for nogen af ​​de andre komponenter indeholdt i Exacyl,
   • Person, der lider af arteriel eller venøs trombose,
   • Personer med en historie med tromboembolisk sygdom eller med en øget forekomst af tromboemboliske hændelser i deres familiehistorie (patienter med høj risiko for trombofili)
   • Forsøgspersoner med forbrugerkoagulopati,
   • Personer med nyreproblemer,
   • Personer med en historie med anfald
   • Personer, der er allergiske over for hvede, da Exacyl indeholder hvedestivelse
   • Person med fructoseintolerans, glucose-galactose malabsorptionssyndrom eller sucrase/isomaltasemangel
2. Forsøgspersoner med aktiv systemisk sygdom eller hudsygdom, der på nogen måde kunne interagere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne (f. atopisk dermatitis eller psoriasis),
3. Forsøgspersoner, der planlægger at blive udsat for intenst sollys under undersøgelsen, eller som er blevet eksponeret inden for 6 uger før screeningsbesøget,
4. Forsøgsperson, der har brugt et hvilket som helst antiinflammatorisk produkt (steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) i mere end 5 på hinanden følgende dage i måneden før inklusion eller har planlagt at bruge disse lægemidler under undersøgelsen,
5. Forsøgspersoner, der tager behandlinger, der vides at være aktive på hudheling,
6. Personer med en betydelig historie med alkohol- eller stofmisbrug eller med en psykotisk tilstand,
7. Person med en historie med keloider eller hypertrofiske ar,
8. Person med positiv hepatitis B-, hepatitis C- eller HIV-status ved screeningsbesøget,
9. Forsøgsperson med en anamnese med alvorlig sygdom (baseret på forsøgspersonens historie og/eller resultaterne af den fysiske screeningsundersøgelse), som efter investigatorens opfattelse ville bringe forsøgspersonen i fare ved at deltage i undersøgelsen eller ville forstyrre væsentligt evaluering af studieresultatet (f.eks. kræft, immunforstyrrelser),
10. Forsøgspersoner, der er indlagt på en medicinsk eller social institution af anden grund end biomedicinsk forskning, eller som har mistet deres frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse, eller som er under værgemål,
11. Forsøgsperson ude af stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af psykisk funktionsnedsættelse, sprogproblemer eller nedsat hjernefunktion,
12. Forsøgsperson, der har modtaget behandling med et ikke-markedsført stof i de 4 uger før inklusion eller længere, hvis stoffamilien kræver en længere udvaskningsperiode,
13. Forsøgsperson, der har modtaget (eller vil modtage) mere end 4500 euro i kompensation for deltagelse i kliniske undersøgelser i løbet af de 12 måneder forud for undersøgelsen.
14. Emner beskyttet af loven