석션 블리스터 모델에서 염증후 색소침착에 대한 Tranexamoc Acid 처리의 평가 (TRANEX)

포함 기준:

1. 연구 관련 절차가 시작되기 전에 정보 및 고지에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입한 피험자,
2. 20세 이상 40세 이하의 건강한 남성 피험자
3. HPPI의 위험이 있는 피험자: Fitzpatrick 척도(1)에 따른 광유형 IV 또는 V 및 -20°/에서 28° 사이의 비색 개별 유형학 각도(ITA°) 및/또는 이전 염증 후 금색 색소침착 또는 과색소침착이 있음( 예를 들어 여드름 흉터, 기미)
4. 피부 생검을 받을 의향이 있고 국소 마취제 또는 국소 소독제(클로르헥시딘)에 대한 알레르기, 응고 문제, 항응고제 치료를 받거나 상처 치유 문제 또는 미주신경성 저혈압 또는 실신과 같은 생검 절차와 관련된 금기 사항이 없는 피험자.
5. 연구 제한을 따르고 연구를 완료할 의향이 있는 피험자,
6. 공중 보건법(조항 L1121-11)에 따라 사회 보장 제도가 적용되는 대상

제외 기준:

1. 트라넥삼산에 대한 금기 사항이 있는 피험자:

   • 트라넥삼산 또는 엑사실에 함유된 다른 성분에 알레르기가 있는 피험자,
   • 동맥 또는 정맥 혈전증을 앓고 있는 피험자,
   • 혈전색전증 병력이 있거나 가족력에서 혈전색전증 발생률이 높은 피험자(혈전성향증 위험이 높은 환자)
   • 소비자 응고병증이 있는 피험자,
   • 신장 문제가 있는 피험자,
   • 발작 병력이 있는 피험자
   • 엑사실이 밀 전분을 함유하므로 밀에 알레르기가 있는 피험자
   • 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 증후군 또는 수크라아제/이소말타아제 결핍증이 있는 피험자
2. 어떤 식으로든 연구 결과의 해석과 상호 작용할 수 있는 활동성 전신 또는 피부 질환이 있는 피험자(예: 아토피 피부염 또는 건선),
3. 연구 기간 동안 강한 햇빛에 노출될 계획이 있거나 스크리닝 방문 전 6주 이내에 노출된 피험자,
4. 포함 전 달 연속 5일 이상 항염증 제품(스테로이드성 및 비스테로이드성 항염증제)을 사용했거나 연구 중에 이러한 약물을 사용할 계획이 있는 피험자,
5. 피부 치유에 활성이 있는 것으로 알려진 치료를 받는 피험자,
6. 알코올 또는 약물 남용의 중대한 이력이 있거나 정신병 상태가 있는 피험자,
7. 켈로이드 또는 비후성 흉터의 병력이 있는 피험자,
8. 스크리닝 방문 시 양성 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 상태인 피험자,
9. 심각한 질병의 병력이 있는 대상자(대상자의 병력 및/또는 스크리닝 신체 검사의 결과를 기반으로 함), 연구자의 의견에 따라 연구에 참여함으로써 대상자를 위험에 빠뜨리거나 연구를 크게 방해할 수 있습니다. 연구 결과의 평가(예: 암, 면역장애),
10. 생물 의학 연구 이외의 이유로 의료 또는 사회 기관에 입원하거나 행정적 또는 법적 결정에 의해 자유를 상실했거나 후견인,
11. 정신 장애, 언어 문제 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사소통 또는 협력할 수 없는 피험자,
12. 포함 전 4주 이상 동안 시판되지 않은 물질로 치료를 받은 피험자, 물질 계열이 더 긴 휴약 기간을 요구하는 경우,
13. 연구 전 12개월 동안 임상 연구 참여에 대한 보상으로 4500유로 이상을 받은(또는 받을) 피험자.
14. 법으로 보호되는 대상