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K-1 年生の子供を持つ Blackfeet 家族の睡眠の評価

2025年3月27日 更新者:Vernon Grant、Montana State University

Blackfeet Indian Reservationに住むK-1年生の子供を持つ家族における混合方法のコミュニティベースの参加型研究睡眠介入の開発、実装、および評価

このプロジェクトでは、アメリカインディアンの子供たちの伝統的な睡眠ルーチンと現在の睡眠環境を調査し、K-1 年生の子供を持つ家族の総睡眠時間を増やすために、文化的に適切で斬新な睡眠介入を開発します。 この研究の結果は、アメリカ先住民の比較的知られていない行動 (睡眠) の包括的な理解を提供し、ハイリスクで十分なサービスを受けていない集団における新しい睡眠介入の結果を示し、アメリカ人の研究とトレーニングの開発にも貢献します。インドの捜査官、NHLBI のすべての定義された任務。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

子どもの睡眠時間は以前よりも少なくなっています。 子どもの睡眠パターンを理解するための文献が増えているにもかかわらず、睡眠への介入は限られています。 今日まで、AI 部族コミュニティで行われた睡眠介入研究はありません。 長老とコミュニティのメンバーは、部族コミュニティの問題に対処するための文化的に適応可能な解決策を特定する上で重要な役割を果たします。 歴史的なトラウマと部外者への不信感が蔓延しているため、私は自分の部族コミュニティでこの仕事をするユニークな立場にあります. 睡眠パターンの予備データによると、2 歳から 5 歳と 12 歳から 15 歳のブラックフット族の子供たちは、平日の平均睡眠時間が 10.15 時間、7.5 時間でした。 この理解にもかかわらず、部族コミュニティで TST を増加させるための証拠に基づく解決策は不明です。 したがって、私は伝統的な睡眠ルーチンを探索し、Blackfeet 家族に自宅の現在の睡眠環境について尋ねて、1 人の子供と 1 人の大人のペアで文化的に特有の睡眠介入を開発することを提案します。 私は、睡眠への介入が、ダイアドの TST (一次結果) を増加させるという仮説を立てています。 介入により、身体活動と食事が改善され、ストレスと画面を見る時間も減少する可能性があります (二次的結果)。 データは 0 週間と 9 週間で測定され、その後 3 か月のフォローアップで測定されます。 この仮説は、次の特定の目的でテストされます。

特定の目的 1: 調査、フォーカス グループ、インタビュー、地域社会からの意見、および証拠に基づいた睡眠戦略を使用して、K-1 年生の子供を持つ Blackfeet 家族向けに文化的に適切な睡眠介入を開発します。

特定の目的 2: K-1 年生の Blackfeet 家族を対象とした 9 週間の睡眠介入の実現可能性テスト。

これらの目的で提案された作業は、伝統的な睡眠戦略と子供の睡眠環境を包括的に理解して、Blackfeet コミュニティで文化的に適切な新しい睡眠介入を開発し、パイロット テストするように設計されています。 ツ反を増加させるための文化に特化した介入を開発することで、文献の 2 つの重要なギャップに対処できます。 AI の子供たちの睡眠の問題を理解し、文化的に適応する睡眠介入戦略のパイロット テストを行います。これは、AI コミュニティで同様の研究を行っている研究者に将来の研究を通知し、この研究の成果の 1 つである R01 提案の方向性を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Montana
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59718
        • Montana State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

• K-1 年生の子供がいるブラックフット族の家族

除外基準:

• モンタナ州のブラックフット インディアン居留地周辺に住むブラックフット族の家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:睡眠介入
9週間の介入の前後のテスト
参加者は、伝統的なブラックフット族の文化的要素と科学的に検証された睡眠戦略を組み合わせたテキストと Facebook を通じて、9 週間の睡眠介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠障害
時間枠:7週間
ピッツバーグの睡眠品質指数によって評価される睡眠障害。 睡眠のトラブルに関する5つの質問が、連続として扱われ、4つのオプションが含まれているリッカートスケールで尋ねられました。 1 =「週に1回未満」; 2 = "週に1回または2回"; 3 =「週に3回以上。」 スケールの各ステップは、連続スケールでの等しい変化を表します。たとえば、1〜2の応答からの移動は、3から4までの回答と同じと見なされます。 5つの応答の平均は、各参加者の睡眠障害の合計スコアとして使用されました。
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (実際)

2023年12月3日

研究の完了 (実際)

2023年12月3日

試験登録日

最初に提出

2022年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VG032922
  • K01HL146993 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての参加者データは機密扱いとなります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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