Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvás felmérése a Blackfeet családokban a K-1. osztályos gyerekekkel

2024. február 7. frissítette: Vernon Grant, Montana State University

Vegyes módszerek kidolgozása, megvalósítása és értékelése közösségi alapú részvételen alapuló kutatás alvásintervenciója olyan családokban, ahol az 1. osztályos gyermekek feketelábú indián rezervátumban élnek

Ez a projekt a hagyományos alvási rutinokat és az amerikai indián gyermekek jelenlegi alvási környezetét vizsgálja, hogy kulturálisan megfelelő és újszerű alvási beavatkozást dolgozzanak ki a K-1. osztályos gyermekekkel rendelkező családok teljes alvásidejének növelésére. Ennek a tanulmánynak az eredményei átfogó megértést adnak az amerikai indiánok viszonylag ismeretlen viselkedéséről (alvásról), bemutatják egy új alvási beavatkozás eredményeit a magas kockázatú és rosszul ellátott populációban, és hozzájárulnak egy amerikai kutatásához és képzéséhez. Indiai nyomozó, az NHLBI összes meghatározott küldetése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyerekek most kevesebbet alszanak, mint valaha. Annak ellenére, hogy a gyermekek alvási mintáinak megértésére vonatkozó irodalom egyre bővül, az alvási beavatkozások korlátozottak. A mai napig nem készültek az AI törzsi közösségekben végzett alvásintervenciós tanulmányok. Az idősek és a közösség tagjai kritikus szerepet játszanak a kulturálisan adaptív megoldások megtalálásában a törzsi közösségek problémáinak kezelésére. A történelmi traumák elterjedtsége és a kívülállókkal szembeni bizalmatlanság miatt egyedülálló helyzetben vagyok, hogy ezt a munkát saját törzsi közösségemben végezzem. Az alvási szokások előzetes adatai azt mutatták, hogy a Blackfeet gyerekek 2-5 éves és 12-15 évesek átlagosan 10,15 órát és 7,5 órát aludtak hétköznap. Ennek ellenére nem ismertek bizonyítékokon alapuló megoldások a törzsi közösségekben a TST növelésére. Ezért azt javaslom, hogy vizsgáljuk meg a hagyományos alvási rutinokat, és kérdezzük meg a Blackfeet családokat az otthonuk jelenlegi alvási környezetéről, hogy egy kulturálisan specifikus alvási beavatkozást dolgozzanak ki egy gyermek és egy felnőtt diád segítségével. Feltételezem, hogy az alvási beavatkozás növeli a TST-t (elsődleges eredmény) a diádokban. A beavatkozás a fizikai aktivitás és az étrend javulását, valamint a stressz és a képernyő előtt töltött idő csökkenését is eredményezheti (másodlagos következmények). Az adatokat a 0. és 9. héten, majd 3 hónapos követéskor mérik. Ezt a hipotézist a következő konkrét célok érdekében teszteljük:

1. specifikus cél: Kulturálisan megfelelő alvásbeavatkozás kidolgozása a Blackfeet családok számára, ahol K-1. osztályos gyerekek vannak, felmérések, fókuszcsoportok, interjúk, közösségi hozzájárulások és bizonyítékokon alapuló alvási stratégiák segítségével.

2. specifikus cél: A 9 hetes alvási beavatkozás megvalósíthatósági tesztje K-1. osztályú Blackfeet családoknál.

Az ezekben a célokban javasolt munka célja a hagyományos alvási stratégiák és a gyermekek alvási környezetének átfogó megértése, egy új, kulturálisan megfelelő alvási beavatkozás kifejlesztése és kísérleti tesztelése a Blackfeet közösségben. A TST növelését célzó, kulturálisan specifikus beavatkozások kidolgozása két jelentős szakirodalmi hiányosságot orvosol majd; a mesterséges intelligencia-gyermekek alvásproblémáinak megértése és a kulturálisan adaptív alvásbeavatkozási stratégiák kísérleti tesztelése, amelyek a jövőbeli kutatások alapjául szolgálnak a mesterséges intelligencia közösségekben hasonló munkát végző kutatók számára, és irányt adnak egy R01 javaslathoz, amely e munka egyik eredménye.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59718
        • Montana State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Blackfeet családok K-1. osztályos gyerekekkel

Kizárási kritériumok:

• Blackfeet családok, akik a montanai Blackfeet indián rezervátumból élnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alvásbeavatkozás
9 hetes beavatkozás előtti és utáni teszt
A résztvevők 9 hetes alvásbeavatkozást kapnak szöveges és Facebookon keresztül, amely hagyományos Blackfoot kulturális összetevőket és tudományosan igazolt alvási stratégiákat tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes alvási idő
Időkeret: 9 hét
percnyi teljes alvásidő aktigráfiával értékelve
9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VG032922
  • K01HL146993 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden résztvevő adat bizalmas

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Alvási beavatkozás

3
Iratkozz fel