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Bewertung des Schlafs in Blackfeet-Familien mit Kindern der 1. Klasse

27. März 2025 aktualisiert von: Vernon Grant, Montana State University

Entwicklung, Implementierung und Bewertung einer gemeindebasierten partizipativen Schlafintervention mit gemischten Methoden in Familien mit Kindern der 1. Klasse, die im Blackfeet-Indianerreservat leben

Dieses Projekt wird traditionelle Schlafroutinen und die aktuelle Schlafumgebung bei indianischen Kindern untersuchen, um eine kulturell angemessene und neuartige Schlafintervention zu entwickeln, um die Gesamtschlafzeit für Familien mit Kindern der 1. Klasse zu verlängern. Die Ergebnisse dieser Studie werden ein umfassendes Verständnis eines relativ unbekannten Verhaltens (Schlaf) bei amerikanischen Indianern liefern, Ergebnisse einer neuartigen Schlafintervention in einer Hochrisiko- und unterversorgten Bevölkerung zeigen und auch zur Forschungs- und Trainingsentwicklung eines Amerikaners beitragen Indischer Ermittler, alle definierten Missionen des NHLBI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder schlafen heute weniger denn je. Trotz einer wachsenden Menge an Literatur zum Verständnis der Schlafmuster von Kindern sind Schlafinterventionen begrenzt. Bis heute gibt es keine Schlafinterventionsstudien, die in KI-Stammesgemeinschaften durchgeführt wurden. Älteste und Gemeindemitglieder spielen eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung kulturell angepasster Lösungen zur Bewältigung von Problemen in Stammesgemeinschaften. Aufgrund des weit verbreiteten historischen Traumas und des Misstrauens gegenüber Außenstehenden bin ich in der einzigartigen Position, diese Arbeit in meiner eigenen Stammesgemeinschaft zu leisten. Vorläufige Daten zu Schlafmustern zeigten, dass Blackfeet-Kinder im Alter von 2 bis 5 und 12 bis 15 Jahren durchschnittlich 10,15 Stunden und 7,5 Stunden an Wochentagen schliefen. Trotz dieses Verständnisses sind evidenzbasierte Lösungen zur Erhöhung der TST in Stammesgemeinschaften unbekannt. Daher schlage ich vor, traditionelle Schlafroutinen zu untersuchen, verbunden mit der Befragung von Blackfeet-Familien über die aktuelle Schlafumgebung in ihrem Zuhause, um eine kulturspezifische Schlafintervention mit einem Kind und einer erwachsenen Dyade zu entwickeln. Ich gehe davon aus, dass die Schlafintervention die TST (primäres Ergebnis) bei den Dyaden erhöhen wird. Die Intervention kann auch zu einer verbesserten körperlichen Aktivität und Ernährung sowie zu einer Verringerung von Stress und Bildschirmzeit führen (sekundäre Ergebnisse). Die Daten werden nach 0 und 9 Wochen und dann nach 3 Monaten gemessen. Diese Hypothese wird in den folgenden spezifischen Zielen getestet:

Spezifisches Ziel 1: Entwicklung einer kulturell angemessenen Schlafintervention für Blackfeet-Familien mit Kindern der K-1. Klasse unter Verwendung von Umfragen, Fokusgruppen, Interviews, Community-Beiträgen und evidenzbasierten Schlafstrategien.

Spezifisches Ziel 2: Machbarkeitstest der 9-wöchigen Schlafintervention mit Blackfeet-Familien der Klasse K-1.

Die in diesen Zielen vorgeschlagene Arbeit soll ein umfassendes Verständnis traditioneller Schlafstrategien und der Schlafumgebung von Kindern entwickeln, um eine neuartige, kulturell angemessene Schlafintervention in der Blackfeet-Gemeinschaft zu entwickeln und zu testen. Die Entwicklung kulturspezifischer Interventionen zur Erhöhung des TST wird zwei wesentliche Lücken in der Literatur schließen; Schlafprobleme bei KI-Kindern zu verstehen und kulturell adaptive Schlafinterventionsstrategien in Pilotversuchen zu testen, die zukünftige Forschung für Forscher informieren werden, die ähnliche Arbeiten in KI-Gemeinschaften durchführen, und eine Richtung für einen R01-Vorschlag vorgeben, der eines der Ergebnisse dieser Arbeit ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59718
        • Montana State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Blackfeet-Familien mit Kindern der 1. Klasse

Ausschlusskriterien:

• Blackfeet-Familien, die außerhalb des Blackfeet-Indianerreservats in Montana leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schlafintervention
Vor- und Nachtest der 9-wöchigen Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine 9-wöchige Schlafintervention per SMS und Facebook, die traditionelle Blackfoot-Kulturkomponenten in Kombination mit wissenschaftlich validierten Schlafstrategien umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafproblem
Zeitfenster: 7 Wochen
SLEEME PREIGHALT BY PITTSBURGH SLEEM GESEHEN -Qualitätsindex. Fünf Fragen zu Schlafproblemen wurden auf einer Likert -Skala gestellt, die als kontinuierlich behandelt wurde und vier Optionen enthielt: 0 = "Nicht im vergangenen Monat"; 1 = "Weniger als eine einmal pro Woche"; 2 = "ein- oder zweimal pro Woche"; 3 = "Drei oder mehrmals pro Woche." Jeder Schritt in der Skala stellt eine gleiche Änderung auf einer kontinuierlichen Skala dar, z. B. wird von einer Antwort von 1 auf 2 als der gleiche als der von 3 bis 4 angesehen. 0 wird als besser angesehen und 3 gilt als schlechter. Der Mittelwert der fünf Antworten wurde für jeden Teilnehmer als Gesamtpunktzahl für Schlafstörungen verwendet.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VG032922
  • K01HL146993 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Teilnehmerdaten werden vertraulich behandelt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

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